デザインを開始

  • Published by Viedoc System 2022-12-19
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新規試験 - 最初の試験デザインバージョンのワークフロー

試験を初めて作成および設定する場合次の手順を実行する必要があります。

  1. Viedoc Adminで組織管理者が新しい試験を作成し、スタディマネージャーを任命します。
  2. Viedoc Adminでスタディマネージャーがバージョン管理されていない共通設定を行い、デザイナーを任命します。
  3. Viedoc Designerでデザイナーがバージョン管理される最初のデザインバージョンを作成しデザインを確定をすることで、スタディマネージャーが Viedoc Adminでデザインを使用できるようにします。
  4. Viedoc Adminで、スタディマネージャーが施設（複数可）を作成し、施設に最初のバージョンを割り当てます。
  5. 施設ユーザーは割り当てられたデザインを使用し、Viedoc Clinicでデータを入力することが可能となります。

試験デザインをはじめる

新しい設計プロジェクトが割り当てられると、通知メールが送信されます。 ViedocにログインしてViedoc Designerを開くと、プロジェクトのリストが表示されます。 プロジェクトが複数ある場合は、左上隅にある「試験名で検索」テキストフィールドを使用して検索できます。詳しくは Viedoc Designerの概要を参照ください。

デザインをはじめるには二通りの方法があります:

1. まったく始めからデザインを始める - 新規バージョンを作成

2. 既存のデザインをインポートして作成をはじめる - 既存のデザインをインポート

新規バージョンを作成

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新規バージョンを作成をクリックすると 新規試験デザインがポップアップ表示されます:
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デザインに関する一般的な情報を設定します:

  • インターナルネーム
  • 試験名
  • 試験説明
  • プロトコル名
  • プロトコルバージョン

施設ユーザーが各試験を選択すると、上記のうち試験説明のみがViedoc Clinicに表示されます。 他の詳細は内部専用で、Viedoc Adminおよび/またはViedoc Designerのみで表示されます。

注目! これらの項目は試験デザインの新しいバージョンまたはリビジョンで変更が可能です。
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保存をクリックするとデザイン概要ページに移動します:

詳しくは試験デザインの概要を参照ください。

既存のデザインをインポート

デザインのインポートでサポートされる形式はCDISC ODMで、CDISC SDMおよびViedoc拡張の有無にかかわらずCDISCに準拠している限りマニュアルで作成された試験設定や、他のシステムで作成された試験をインポートすることができます。

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バージョンをインポートをクリックするとデザインをインポートする画面がポップアップ表示されます。
2 ファイルをアップロードをクリックしてファイルを選択します。
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アップロードして続けるをクリックする:
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インポートするデザインバージョンを選択 - アップロードされたファイルに複数のバージョンがある場合、ここでインポートするバージョンを選択します。

インポートする言語を選択 - アップロードされたファイルで使用可能な言語が複数ある場合は、メインのデザイン言語（通常は英語）を選択する必要があります。
5 インポートをクリックするとデザイン概要ページに移動します。詳しくは試験デザインの概要を参照ください。

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