試験設定
試験設定概要
試験設定ページでは、試験に役立つその他の設定が行えます。
以下で、各メニューの概要を説明でします。詳しくは、各メニューのタイトルにリンクされたページを参照ください。
患者選択画面設定
患者カードに表示する情報は、患者選択画面設定ページで設定します。患者カードはViedoc Clinicの患者選択画面に表示されます。
患者Id生成の設定
システム内で患者を識別するために使用する患者IDのフォーマットは、試験設定＞患者ID形成設定メニューのの患者ID形式設定ページで設定することができます。Viedocのデフォルト設定は、国コード、施設ID、最後に患者ID(連番）で構成されています。 これは、テキストフィールドの内容を変えることで変更できます。
SDV 設定
注意! PMS試験には利用できません。 SDV（Source Data Verification）の設定では、試験でSDVを必要とするフォームや項目を選択することができます。
その他の設定
ここでは、どこにも当てはまらない様々な設定をします。
現在、フィールドが空欄の場合、例えばViedoc Clinicでデータが欠落していることを確認する場合などに、理由を入力する必要があるかどうかを有効/無効にすることのみできます。
アラート設定
試験にアラートを追加することで、重要な出来事をユーザーに通知することができます。Viedocでは、特定の条件（例えば、重大な有害事象が発生した場合など）で発行されるアラートを設定することができます。詳しくはアラート設定を参照ください。
注意! PMS試験では、アラートを発行する変更のタイプを定義する設定があります。詳しくは アラート設定 のViedoc PMSでのアラートトリガーを参照ください。
患者ステータスの設定
以下の患者ステータスを定義できます。
- スクリーニング済
- 登録済
- 完了
- 中止
Viedocでは、以下の場所で患者ステータスの計算が行われています。
割付を設定
Viedocでは、割付のサポートを提供しています。以下を利用して患者を割付することが可能です。
- 静的割付：割付リストに基づく割付
- 動的割付（Pocock-Simon法）：アルゴリズムに基づく割付