导出/锁定/删除一个研究设计
研究设置 - 简介
在研究设计概述页面中,您可以通过单击页面右下角的设置图标来访问设置:
通过设置页面,您可以:
1.锁定/解锁研究设计。
2. 编辑研究设计详细信息。 这些是在启动研究时设置的。请参阅启动研究设计。
3. 为受试者发起的事件设置默认语言和其他语言(管理受试者发起的访视的翻译)。
4. 删除研究设计。
5. 导出研究设计。
锁定/解锁研究设计
如果要确保没有对设计进行任何无意的更改(例如在设计开发暂停期间),或者因为该设计将用作模板设计,则可以通过单击锁定来锁定它以防止编辑。
要解锁研究设计,请单击解锁。
注意!在Viedoc Admin中分配了设计后,无法将其解锁/取消发布。
可以仅在发布设计之前对其进行手动锁定。 设计发布后,它会自动锁定。请参阅发布一个研究设计。
删除研究设计
只要尚未发布研究设计版本,就可以通过单击删除本设计将其删除。 如果设计版本已发布,则研究设计将自动锁定。
导出研究设计
支持导入设计的格式是临床数据交换标准协会 (CDISC)的ODM(ODM)带有或不带有CDISC研究/试验设计模型以及Viedoc扩展–这意味着可以从手动创建的配置或从其他系统生成的配置中导入研究设计,只要它们符合CDISC。
CDISC SDM包含试验流程信息。 Viedoc扩展是Viedoc特定的设置,不能描述为CDISC标准的一部分。 如果Viedoc是目标系统,则应选中两个复选框。