将研究设计从测试服务器迁移到生产服务器

  • Published by Viedoc System 2023-09-26
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简介

本课概述了测试服务器和生产服务器，并介绍了在测试服务器上构建研究并将其迁移到生产服务器时要执行的主要步骤。

请注意，根据服务器（即测试服务器和生产服务器）以及操作模式（即演示（培训）模式和生产模式），数据将根据不同的数据库实例进行保存。

测试服务器

作为Viedoc的客户，首先将为您提供所谓的测试服务器（v4training.viedoc.net）的访问权限。 测试/构建服务器的目的是使您能够评估和使用Viedoc，而无需签订具体研究的合同。 该服务器不需要许可证（参考ID）。 在这里，您可以进行研究并执行所有测试，所有站点都以演示模式运行。

注意！不能保证在测试/开发服务器上运行的研究会得到完整，连续的备份。 因此，该服务器绝不可用于任何生产研究。

生产服务器

通常，应该在生产服务器中进行的任何研究都在测试服务器上启动，然后一旦“准备好”与赞助商或其他外部方共享，便移至生产服务器（v4.viedoc.net）。

研究和/或研究设计可以通过临床数据交换标准协会(CDISC) 的ODM(ODM) 轻松地从一台服务器转移到另一台服务器通过Viedoc Designer中的导出和导入功能。更多信息请查看分步指南。

为了对生产服务器进行研究，可以将中心配置为以下列方式之一运行：

重要！ 生产研究的演示模式不应与测试/培训服务器上的研究相混淆。 当研究同时添加了正式和培训类型的中心时，Viedoc Clinic将提供一个开关，使您可以选择将数据输入到哪种模式，即演示或正式。

培训环境 vs 正式环境

在生产环境中完全完成研究后，可以设置两种不同的模式来操作中心，如下所述。这是在Viedoc Admin的研究设置下配置的（请参考管理研究中心课中的下图）。有两种不同的数据库，每种模式下都将数据保存在该数据库上，即在演示模式下运行时，数据将仅保存在演示数据库上，而在正式模式下运行时，将保存数据。 仅在正式数据库上。

  • 培训环境 - 不需要内部参考编号的填写，数据将仅保存在演示/培训模式上。仅用于测试中心。
    重要！由于在此模式下操作时输入的数据保存在单独的数据库上，因此切勿将其用于输入任何真实数据，而仅用于测试目的。
  • 正式环境 - 它用于生产站点，即将输入真实数据的实际中心，而不用于测试目的。
    重要！为了能够将中心设置为以正式模式运行，需要有效的许可证（Ref ID）。
  • 一个中心允许有两个环境培训环境和正式环境 - 仅当在Viedoc Admin中的研究设置中选择了允许一个中心有两个环境（正式和培训环境）选项时，才有可能。 Viedoc Clinic将提供一个开关，使您可以选择将数据输入到哪种模式，即培训或正式。
  • 重要！不建议这样做，因为将同一中心设置为可以在正式和培训模式下运行：
    • 如果未正确使用Viedoc Clinic中的演示模式开关，则可能导致实际数据保存在演示数据库上，演示/培训数据保存在正式数据库上。
    • 这将使得很难仅删除用户对培训或正式模式的访问。 有权访问以两种模式操作的中心的用户将始终可以在选择演示和生产中访问该中心。

鉴于上述功能，建议在正式服务器上仅以培训（演示）模式使用单独的中心，以进行测试/演示（例如，用于用户验收测试（UAT）），并且生产中心只能在正式模式下运行。 这样，可以轻松管理用户访问权限，并消除了将真实数据与测试/演示数据混合的风险。

分步指南 - 将研究设计从测试服务器迁移到生产服务器

1

在测试服务器上构建并测试您的研究。
2

导出研究设计，请参阅导出/锁定/删除一个研究设计。

请注意！导出的研究设计不包含通用设计版本设置和Viedoc Me翻译。导入设计后，将需要在正式服务器上手动再次执行这些操作。有关详细信息，请参见下一步。
3

在正式服务器中：

  1. 在Viedoc Admin中添加一个研究。请参阅添加一个新的研究。分配研究管理员和设计人员。
  2. 导入在步骤2中导出的研究设计。请参考导入已有版本。
    请注意！ 无论导出设计的版本是什么，导入时，它将在“目的地”获得下一个设计版本（即，如果正式中不存在其他设计版本，则将获得1.0版如果当前正式的版本是2.4，导入的设计将获得版本3.0）。
  3. 手动配置Viedoc Designer中的如下部分（这些设置不包括在 ODM文件中）：
    • 通用设计版本设置，方法与在测试/构建环境中类似。发布设置。
    • 如果适用于研究，请重新导入Viedoc Me翻译。请参阅管理受试者发起的访视的翻译。
  4. 验证并发布设计。
  5. 在Viedoc Admin中手动重新配置以下内容-适用于研究：
    • 随机化和试验药物管理 (RTSM) 和药物分配
    • 医学编码
    • 参考值
    • 应用程序编程接口（API）配置
  6. 保存
  7. 在Viedoc Admin中，给研究分配设计，请参阅分配一个研究设计。
重要！此过程不能用于在正式中修改现有设计版本，因为导入设计将始终产生全新版本。