启动研究设计

  • Published by Viedoc System 2020-08-18
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第一个研究设计版本的配置工作流程

首次创建和配置研究时，必须在Viedoc中执行以下步骤：

  1. 在Viedoc Admin中，组织管理员创建新研究并任命研究经理。
  2. 在Viedoc Admin中，研究经理设置不受版本控制的通用设置，并指定研究设计人员。
  3. 在Viedoc Designer中，研究设计人员会创建版本控制设置的第一个版本，并通过将设计发布到Viedoc Admin将其提供给研究经理。
  4. 在Viedoc Admin中，研究经理创建中心，并将第一个版本分配给该中心。
  5. 中心用户可以使用分配的设计开始在Viedoc Clinic中输入数据。

启动研究设计

在为您分配了新的设计项目后，会向您发送通知电子邮件。登录Viedoc并打开Viedoc Designer时，您将在项目列表中找到该项目。如果您有许多项目，则可以使用左上角的按研究名称搜索文本字段进行查找。有关详细信息，请参见Viedoc Designer的概述。

可以通过两种不同的方式启动设计：

1. 通过从头开始创建新设计 - 使用“添加新版本”选项。

2. 通过导入现有设计 - 使用“导入已有版本”选项。

添加新版本

1

点击添加新版本。New study design 对话框弹出。
2

设置有关研究设计的一般信息：

  • 内部说明
  • 研究名称
  • 研究说明
  • 方案名称
  • 方案版本

在所有上述内容中，只有研究说明会显示在Viedoc Clinic中。所有其他详细信息仅供内部使用，即仅在Viedoc Admin和/或Viedoc Designer中显示。

注意！所有这些字段都可以在研究设计的自定义版或修订版中进行更改。
3

点击保存。您将被定向到设计概述页面：

有关更多详细信息，请参见研究设计的概述。

导入已有版本

导入设计支持的格式是带有或不带有CDISC研究/试验设计模型（SDM）和Viedoc扩展名的临床数据交换标准协会（CDISC）操作数据模型（ODM）–这意味着可以从手工导入研究设计创建的配置或其他系统生成的配置，只要它们符合CDISC。

1

点击导入已有版本。导入设计对话框弹出：
2 点击上传文件并选择需要导入的文件。
3

点击上传并继续：
4

选择要导入的设计版本 - 如果上传的文件中有更多设计版本，请在此处选择要导入的版本。

选择要导入的语言- 如果上载文件中有更多语言可用，则应选择主要的设计语言（通常为英语）。
5 点击导入。您将被引导至设计概述页面。有关更多详细信息，请参见研究设计的概述。

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