問題とタスク
はじめに
選択画面 (選択画面をご参照ください) にはご自身がアクセス可能なすべての患者と施設が表示されます。各患者は患者カードで表示されます。
問題(クエリ等)や解決・完了すべき作業がある場合は、患者カードの右上に赤およびオレンジのアイコンが現れます。これらのアイコンにより、アクションが必要とされているかどうかを判断することができます。
- 赤いアイコン: 問題 - 患者に対して未解決のクエリがある、または未確認の欠損データがあることを示します。未解決のクエリおよび未確認の欠損データは両方とも施設が対処・解決するものではありますが、モニターやデータマネージャーとしてそれらの問題を知っておくことは重要です。詳細は、クエリの概要をご参照ください。
- オレンジアイコン: 作業- 対象の患者に対して完了すべき作業(クエリ回答の承認やレビューの実行等)の件数を示します。
すべての問題と作業は最終的に消えますが、表示されている間はアクションが必要かどうかを判断する為に役立ちます。
問題
選択の隣にあるドロップダウンリストを選択することで、カード/問題/Viedoc Me/イベントの表示を切り替えることができます。
問題表示は、存在する問題のリストを表示します。
問題が発生しているフォームを開くには、該当する列をクリックします。フォームを閉じると、問題リストに戻ります。
画面右上にあるドロップダウンリストを使うことで、問題リストにフィルターをかけることができます。以下の通り、フィルタリングすることが可能です。
- 施設ごと - 特定の施設、またはすべての施設のデータを閲覧する
- 問題のタイプ/ステータスごと:
- 全ての問題 - ステータスに関わらず、全てのクエリ(プレクエリは除く)
- 未解決の問題 (「ロールベースクエリ」が有効でない場合デフォルト) - 未解決のステータスにある全ての問題
- 全てのクエリ - ステータスに関わらず、全てのクエリ
- 未解決クエリ - 回答待ちステータスのクエリのみ
- 承認待ちのクエリ - 承認待ちのクエリのみ
- 自分のクエリ
注意!以下は、「ロールベースクエリ」が有効でない場合に適用されます。
(クエリの追加・変更、プレクエリの追加、プレクエリの承認に対する権限を持つユーザーに対するデフォルト):- プレクエリの追加権限を持つユーザーには - ステータスに関わらず、そのユーザーが発行した全てのプレクエリを表示
- プレクエリの承認権限を持つユーザーには - そのユーザーが承認した全てのプレクエリと、発行したユーザーに関わらず、全ての発行済みクエリを表示
- クエリの追加・変更権限を持つユーザーには - そのユーザーによって発行または更新された全てのクエリ、発行したユーザーに関わらず、全ての承認待ちのクエリ、承認したユーザーに関わらず、全ての承認済みプレクエリを表示
- プレクエリ - ステータスを問わない、全てのプレクエリ
- 自分のロールのクエリ -
注意!試験でロールベースのクエリが有効になっている場合、モニターやデータマネージャーなどのクエリの追加/変更権限を持つユーザーロールでは、問題リストを開いた際に、このフィルタがデフォルトで適用されます。自分のロールのクエリには、同じロールによって手動で作成され、ステータスが承認待ちまたは回答待ちである、すべての公開クエリがリストされます。 - 欠損データ - 全ての、未確認の欠損データ
- フォーム改訂ペンディング - 試験デザインの改訂を申請しているため、改訂が保留となっているフォーム
作業
データが入力されるとすぐに、オレンジの作業アイコンが表示され、レビュー可能なデータがあること、またはクエリの回答が承認待ちであることを示します (クエリの発行・承認・リジェクトをご参照ください)。 また、作業の数が表示されます。分冊かフォームに9件以上の作業がある場合、アイコンには+9 と表示されます。データができる限りクリーンで正確な状態であるように、作業は試験期間を通して、継続的に対応する必要があります。
作業は3つのレベルでトラッキングされます:
- 患者
- イベント
- フォーム
作業は一旦完了すると、画面上から消えます。