メトリクス

  • Published by Viedoc System 2022-02-17
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メトリクスの概要

注意！Viedoc Clinicのユーザーとしてメトリクスを閲覧するには特別な権限が必要になります。

未解決クエリ、欠損データや施設の全体的なパフォーマンスに関して、データのクオリティの概要を示すのがメトリクスです。表示するデータは国別、施設別にフィルターをかけることが可能です。

メトリクスのグラフには以下が表示されます。

  • 未解決のクエリ - 現時点でオープンになっている（未解決の）クエリの数
    棒グラフでは、過去５週間における発行済みクエリの進捗状況が５本に分かれて示されます。１本につき、７日間を表します。今日を含む最近の７日間はオレンジで示され、過去の分はグレイで表示されます。また、割合を示すインジケーターで、現在の７日間と前回の７日間を比較した変動を示します。例えば、+10%の場合は、前の７日間と比較して、この７日間で発行されたクエリが10%多かったことを意味します。
  • クエリ率 - クエリの総数/患者数（選択条件による）で算出する、現在のクエリ率。棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間におけるクエリ率の変動を示します。１本につき、７日間を表します。今日を含む、最近の７日間はオレンジで示され、過去の分はグレイで表示されます。また、割合を示すインジケーターで、現在の７日間と前回の７日間を比較した変動を示します。
  • 未確認の欠損データ項目 - 未確認の欠損データ項目の量を示します。
    棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間における欠損データ率の変動を示します。１本につき、７日間を表します。今日を含む、最近の７日間はオレンジで示され、過去の分はグレイで表示されます。また、割合を示すインジケーターで、現在の７日間と前回の７日間を比較した変動を示します。
    以下に示す通り、ドーナツグラフでは、画面上部で選択した条件に従って最も未確認の欠損データが多い国・施設・患者の分布を示します。
    • 全ての施設 (デフォルト) - 最も未確認の欠損データが多い国の分布　
    • 国- 選択した国のうち、最も未確認の欠損データが多い施設の分布
    • 施設- 選択した施設（グレイ）で未確認の欠損データが存在する全ての患者のうち、最も未確認の欠損データが多い患者（オレンジ）の分布

クエリ、パフォーマンス、欠損データのメトリクスに関する詳細は、～の詳細についてはの後に記載されているリンクをクリックしてください。詳細のメトリクス画面ではフィルタリング機能が使用でき、またバーでレビュー状況を確認することが可能です。

Viedoc Reports

Viedoc Reportsにアクセスできる場合は、メトリクスページから開くことができます。

クエリ

クエリ画面では、フィルタリング機能が利用でき、試験全体のレビュー状況をバーで確認することができます。

Viedocのクエリプロセスの詳細については、 クエリの概要をご参照ください。

クエリ - フィルター

画面上部のドロップダウンリストから選択し、データにフィルターをかけることが可能です。

  • 国
  • 施設
  • 患者
  • 期間 - 以下から選択します:
    • 全ての日時
    • 過去24時間
    • 過去3日間
    • 過去1週間
    • 過去3週間

選択したフィルターの条件に従って、以下の情報が提供されます。

クエリ

クエリ - 図表で分布を示し、総数と割合を数字で表示します。

  • 発行されたクエリの種類 (バリデーション、マニュアル)
  • 項目またはイベント日について、それぞれに発行されたクエリの数 (項目、イベント日)
    クエリの総数が円の中央に表示されます。

注意！

  • クエリ状況に関わらず、全てのクエリが含まれます。
  • 欠損データはクエリとして見なされない為、数に含まれません。

クエリ状況とプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。

クエリ状況

クエリ状況 - クエリ状況に基づいて、円グラフでクエリの分布を示します。

  • 発行- 発行済みクエリの数 (クエリの総数のうち、発行済みクエリの割合を示します)　
  • 解決- 解決済みクエリの数 (クエリの総数のうち、解決済みクエリの割合を示します)
  • 承認 - 承認済みクエリの数 (クエリの総数のうち、承認済みクエリの割合を示します)
  • リジェクト - リジェクトされたクエリの数 (クエリの総数のうち、リジェクトされたクエリの割合を示します)
  • 終了- 終了したクエリの数 (クエリの総数のうち、終了したクエリの割合を示します)

クエリ状況とプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。

トップ５イベント

トップ５イベント - 発行済みクエリのうち、一番多いイベント上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドにイベント名が表示されます。

トップ５フォーム

トップ５フォーム - 発行済みクエリのうち、一番多いフォームの上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドにフォーム名が表示されます。

トップ５項目

トップ５項目 - 発行済みクエリのうち、一番多い項目の上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドに項目名が表示されます。

トップ５チェックOID

トップ５チェックOID- 最も頻繁に実行されたロジカルチェックの上位５位について、実際の数、割合、OID、フォーム名とクエリメッセージを表で示します。最後の行にクエリの総数が表示されます。

トップ 5 患者 （発行クエリ数）

トップ 5 患者 （発行クエリ数） - 現在のステータスが、発行済みになっているクエリの数が最も多い患者の上位5位について、実際の数、割合、患者ID、試験の進捗、施設名、最新のクエリが発行された日付、クエリ発行者、 実際のクエリメッセージを表で示します。最後の行には患者の総数が示されます。

クエリ状況とプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。

保存と出力

クエリ詳細画面の下部に、以下のオプションがあります。

  • PDFファイルとして保存 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含みます。
  • メールで送信 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含むPDFファイルを主要メールアドレスに送信します。

パフォーマンス

パフォーマンス画面では、

  • 選択した国 (特定の国、または全ての国)
  • 選択した国の施設 (特定の施設、または全ての施設)

と、以下のいずれかとの組み合わせでデータを比較することが可能です。

  • 試験全体 (デフォルト)
  • 選択した国の全ての施設
  • 選択した国の特定の施設

比較の条件に従って、グラフには以下の統計が表示されます。

レビュー状況

  • CRA - CRAレビュー済みデータの割合
  • DM - DMレビュー済みデータの割合
  • SDV - SDVレビュー済みデータの割合
  • ロック済み - ロック済みデータの割合

患者

患者- 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）の患者に関する詳細データ:

以下の患者ステータスの条件は試験デザインで定義します (Viedoc Designerの試験設定 > 患者ステータス):

  • スクリーニング - スクリーニングされた患者の数:
    • 選択した施設 - オレンジで表示
    • 比較対象施設 - グレイで表示
    • 想定されている患者の総数のうち、選択した施設でスクリーニングされた患者の割合 - 中央に表示 (試験/施設に対する想定患者数はViedoc Adminの試験/施設設定で定義します）
  • 登録- 登録された患者の数:
    • 選択した施設 - オレンジで表示
    • 比較対象施設 - グレイで表示
    • スクリーニングされた患者の総数のうち、選択した施設で実際に登録された患者の割合 - 中央に表示
  • 完了 - 完了した患者の数:
    • 選択した施設 - オレンジで表示
    • 比較対象施設 - グレイで表示
    • スクリーニングされた患者の総数のうち、選択した施設で完了となった患者の割合 - 中央に表示
  • 中止 - 中止した患者の数:
    • 選択した施設 - オレンジで表示
    • 比較対象施設 - グレイで表示
    • スクリーニングされた患者の総数のうち、選択した施設で中止となった患者の割合 - 中央に表示

ヒント！　リンググラフの中にiシンボルがある場合は、その上にカーソルを置くとステータスの説明を見ることができます。

クエリ

クエリ- 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）のクエリに関する詳細データ:

  • クエリ総数 - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）のクエリの総数を%と実際の数で示します。
  • クエリ率 - 患者総数のうちの、発行済みクエリの総数を示します。棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間のクエリ率の推移を示します。１本が７日間の期間を表します。
    選択した施設はオレンジ、比較対象施設はグレイで棒グラフに表示されます。割合を示すインジケーターには過去７日間と比較した、クエリ数の変動を示します。選択した施設は左側、比較する施設は右側に表示されます。
    • 減少 - 緑
    • 増加 - 赤
    • 同じ - 黒
  • 日以上未解決のクエリ数 - 選択した施設で一定期間未解決の状態にある発行済みクエリの件数を示します。三つの円でそれぞれ、７日以上、１４日以上、２１日以上の期間を示します。これにより、それぞれの施設におけるクエリの処理スピードを把握することができます。

クエリ状況とプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。

欠損データ

欠損データ - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）の欠損データに関する詳細の情報（確認済み/未確認両方のデータ）:

  • 欠損データ総数 - 試験全体の全ての欠損データ中、選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）における欠損データの総数を数字と割合で示します。非表示フォームと項目はカウントに含まれません。
  • 欠損データ率 - 現在の欠損データ率を、患者総数中の欠損データの総数で計算します。棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間のクエリ率の推移を示します。１本で、７日間の期間を表します。選択した施設はオレンジ、比較対象施設はグレイの棒グラフで表示されます。割合を示すインジケーターには過去７日間と比較した欠損データの変動を示します。選択した施設は左側、比較する施設は右側に表示されます。
    • 減少 - 緑
    • 増加 - 赤
    • 同じ - 黒
  • 日以上未確定の欠損データ数 - 選択した施設で一定期未確認の状態にある欠損データの件数を示します。三つの円でそれぞれ、７日以上、１４日以上、２１日以上の期間を示します（フォーム上に未確認の欠損データが発生した日から現在までの期間で算出）。

その他

その他 - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）に関する、その他の詳細情報:

  • データ入力までの時間 - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）における、データ入力の平均所要時間。フォームごとに、イベント日から項目データが入力された日までの期間が算出されます。
    棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間のデータ入力までの平均時間の推移を示します。１本が７日間の期間を表します。
    選択した施設はオレンジ、比較対象施設はグレイの棒グラフで表示されます。割合を示すインジケーターには過去７日間と比較した変動が示されます。選択した施設は左側、比較する施設は右側に表示されます。
    • 減少 - 緑
    • 増加 - 赤
    • 同じ - 黒
  • クエリ解決までの時間 - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）における、クエリ解決までの平均所要時間。クエリ発効日から、クエリが解決された日までの期間で算出されます。システムによって自動的に終了となったクエリもカウントに含まれます（自動的に終了されるクエリについては、クエリの概要をご参照ください）。
    注意！削除または自動的に解決されたクエリはカウントされません。
    クエリ状況とプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。
    棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間のクエリ解決までの平均時間を示します。１本が７日間の期間を表します。選択した施設はオレンジ、比較対象施設はグレイの棒グラフで表示されます。割合を示すインジケーターには過去７日間と比較した変動が示されます。選択した施設は左側、比較する施設は右側に表示されます。
    • 減少 - 緑
    • 増加 - 赤
    • 同じ - 黒
  • フォーム削除率 - 選択した施設（オレンジ）と比較対象施設（グレイ）で削除されたフォームの割合を、患者数に対する削除済みフォーム数で算出します。棒グラフでは、５本に分かれて過去５週間のフォーム削除率の推移を示します。１本が７日間の期間を表します。選択した施設はオレンジ、比較対象施設はグレイの棒グラフで表示されます。割合を示すインジケーターでは過去７日間と比較した変動を示します。選択した施設は左側、比較する施設は右側に表示されます。
    • 減少 - 緑
    • 増加 - 赤
    • 同じ - 黒

保存と出力

パフォーマンスの詳細画面の下部に、以下のオプションがあります。

  • PDFファイルとして保存 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含みます。
  • メールで送信 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含むPDFファイルを主要メールアドレスに送付します。

欠損データ

欠損データ画面では、フィルタリング機能が利用でき、試験全体のレビュー状況をバーで確認することができます。

画面上部のドロップダウンリストを使用して、データにフィルターをかけることが可能です。

  • 国
  • 施設
  • 患者
  • 期間 - 以下から選択します:
    • 全ての日時
    • 過去24時間
    • 過去3日間
    • 過去1週間
    • 過去3週間

選択したフィルターの条件に従って、以下の情報が提供されます。

トップ５イベント

トップ５イベント - 欠損データ（確認済み、未確認）が一番多いイベント上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドにイベント名が表示されます。

トップ５フォーム

トップ５フォーム - 欠損データ（確認済み、未確認）が一番多いフォームの上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドにフォーム名が表示されます。

トップ５項目

トップ５項目 - 欠損データ（確認済み、未確認）が一番多い項目の上位５位を棒グラフ、数字と割合で示します。グラフのレジェンドに項目名が表示されます。

確認された欠損データがある患者

以下の情報と共に、確認された欠損データの量が最も多い患者の上位５位を表で表示します。

  • 実際の数　
  • 割合
  • 患者 ID
  • 試験の進捗
  • 施設名
  • 日付、イベント、フォームと欠損データが発生しているイベントの項目 (定義済みであれば項目の出力用ラベル、なければ項目ラベル）

表の最後の行に確認された欠損データがある患者の総数が表示されます。

未確認の欠損データがある患者

以下の情報と共に、未確認の欠損データの量が最も多い患者の上位５位を表に表示します。

  • 実際の数　
  • 割合
  • 患者 ID
  • 試験の進捗
  • 施設名
  • 日付、イベント、フォームと欠損データが発生しているイベントの項目 (定義済みであれば項目の出力用ラベル、なければ項目ラベル）

表の最後の行には未確認の欠損データがある患者の総数が表示されます。

保存と出力

欠損データ詳細画面の下部に、以下のオプションがあります。

  • PDFファイルとして保存 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含みます。
  • メールで送信 画面に表示されている通りの全てのメトリクスデータを含むPDFファイルを主要メールアドレスに送信します。