試験稼働開始クイックガイド
Viedocで試験を行う場合、まずトレーニングサーバー（例：v4training.viedoc.net）にアクセスすることができます。これは、契約やライセンスを必要とせずにViedocを使用し評価できるようにするためです。本番環境に導入する試験は、トレーニングサーバーから本番サーバーに移行されます。詳細については、トレーニングから本番への試験デザインの移行を参照してください。
本番サイト上に検証済みの試験デザインが存在する場合、試験は本番と見なすことができます。以下の図式は、必要なステップと、これらのステップを実行する権限を持つロールを示しています。
ライセンスの確認
このステップは組織管理者によって実行されます。
- 有効なライセンスを持っていることを確認します。すべての本番用試験は、本番に持ち込む前に有効なライセンスを持っている必要があります。ライセンスはViedocの担当者から提供されます。すべてのライセンスは、Reference IDに紐づけられています。Reference IDは、署名された試験作業指示書に記載されています。詳細については、Viedocの概要のライセンスに関するセクションを参照してください。
- ライセンスが試験に必要なすべての機能を含んでいることを確認してください。これらは、Reference IDが入力された後にViedoc Adminにリストアップされます。
本番環境への試験の追加
このステップは、トレーニングサーバー上で試験を構築しテストを実施し、試験デザインがエクスポートされた後に組織管理者が実行します。
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本番サーバーで、Viedoc Adminで新しい試験を追加します。詳細については、新規試験を追加するを参照してください。  |
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自分自身またはチームの誰かに、スタディマネージャロールを割り当てます。詳細については、ユーザーの管理（組織管理者向け）を参照してください。 |
デザイナーの招待
このステップはスタディマネージャーによって実行されます。
ユーザーをデザイナーロールに招待します。詳細については、ユーザーの管理（組織管理者向け）を参照してください。
試験デザインのインポート
このステップはデザイナーが実行します。
試験デザイン ODM ファイル (あらかじめトレーニングサーバーからエクスポートしたもの）をインポートします。
詳細については、デザインバージョンをインポートする を参照してください。
デザイン設定の再構成
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再設定、検証、アンこのステップは、デザイナーがテスト環境と同じ方法でグローバルデザイン設定（ODMファイルにはないため）をパブリッシュすることによって実行されます。詳細については、Viedoc Designerの概要を参照してください。  |
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調査に使用する場合は、Viedoc Reportsを再設定してください。詳細については、Viedoc Reportsの設定 - クイックガイドを参照してください。 |
トランスレーションの再インポート
研究に使用する場合は、Viedoc Meの翻訳をインポートします。手順については、Viedoc Meイベントの設定を参照してください。
検証と公開
デザインを検証し、公開する。詳細については、試験デザインの検証を参照してください。
注意 ! 試験デザインは、公開されるとViedoc Adminのスタディマネージャーが対応可能になります。
機能の再設定
これらの手順は、スタディマネージャーとスタディディザイナーによって実行されます。
以下の機能が試験に使用されている場合、スタディマネージャーはViedoc Adminでこれらの機能を手動で再設定し、保存する必要があります。
- 無作為化および治験薬供給管理 (RTSM) およびグローバル割当リストを設定する
- Application Programming Interface(API)の設定。
以下の機能が試験に使用される場合、試験デザイナーはViedoc Designerでこれらの機能を手動で再設定し、保存する必要があります。
- 医療コーディング - 詳細については、コーディング設定するを参照してください。
- 基準値データ - 詳細については、基準値データスコープを設定するを参照してください。
注意 ! これらの再設定を行うには、ユーザーが関連するユーザーロールに割り当てられている必要があります。例えば、RTSM とグローバル配分リストには 非盲検統計学者、参照データには 基準値データソース管理者、医療コーディング辞書の管理には 辞書管理者、API 設定には API管理者 が割り当てられます。
試験デザインの割り当て
このステップは、スタディマネージャーが実行します。
試験内の少なくとも1つまたは複数の本番用サイトに試験デザインを割り当て、そのデザインを施設に適用するための有効な開始時刻を選択します。
スタディが本番サーバー上にある場合、施設を以下のモードのいずれかで動作するように設定することが可能です。
- トレーニング（デモ）モードのみ：ライセンスは必要なく、データはデモ/トレーニングインスタンスにのみ保存されます。これは、テストサイトのみに使用されます。
- 本番モードのみ：本番サイト、つまり実際のデータが入力されるサイトに使用され、テスト目的ではありません。
- トレーニング(デモ)モードと本番モードの両方（これはお勧めしません。トレーニング(デモ) vs 本番 モードを参照してください）。
これで、あなたの試験は本番環境となり、サイトでの作業を開始することができます。
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重要 ! デザインをインポートすると、常に全く新しいバージョンになるため、このプロセスは、本番環境上の既存のデザインバージョンを修正するために使用することはできません。 |