配置通用分配列表

  • Published by Viedoc System 2022-09-02
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简介

分配列表设置只能由分配给非盲统计师角色的用户执行。

在研究中使用随机化时（请参阅配置一个静态随机/配置一个动态随机），可以通过两种不同方式定义分配列表：

  • 单独的分配列表 - 每个定义的随机化使用单独的分配列表。 在这种情况下，分配列表已配置并上传到Viedoc Admin的随机设置页面中，请参阅配置一个静态随机/配置一个动态随机。
  • 通用分配列表 - 一个通用分配列表用于所有定义的随机化。 仅在Viedoc Designer中启用了高级分配时，此选项才可用（有关Viedoc Designer中高级分配设置的详细信息，请参阅RTSM Settings）。
    为了能够使用物流物流系统，必须使用通用分配列表。
    如果未上载分配列表，或者在使用物流的情况下，如果当前定义的范围（研究/国家/中心）没有可用药物，则尝试在Viedoc Clinic中进行分配时，系统将响应 找不到分配的分配项。

配置通用分配列表

这是在Viedoc Admin中的RTSM中的设置，如下图所示：

如果选择通用分配列表以用于研究中定义的所有随机化，则通用分配列表设置将显示在“随机化”弹出窗口的底部，以及启用药物物流功能选项，如下所示：

启用药物物流功能 - 如果选中，则允许您使用Viedoc中的物流功能。 有关物流功能的更多信息，请参见Overview of Viedoc Logistics.

重要！

批准通用分配列表设置后，无法选中/取消选中此选项。需要包含物流功能的有效许可证。

配置通用分配列表

要配置通用分配列表，请遵循以下步骤：

1 单击通用列表设置旁边的打开。 将显示定义页面：
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在定义页面，配置以下：

  • 分配的范围 - 定义分配研究药物（药盒）的范围。 可以选择以下范围之一：
    • 研究
    • 国家
    • 中心。

如果启用了药物物流，这将影响药物的管理方式，请见Managing kits。

  • 分配输入的属性 - 确保为研究中定义的所有随机化添加需要分配的所有研究药物的输入属性。输入属性ID，属性标签栏。
    对于代码列表项（例如，单选按钮），添加属性值以定义代码和匹配的标签：
    注意！必须为所有代码列表项定义代码，以便能够上载分配列表。 如果分配列表中包含此处未使用代码和标签栏定义的任何代码，则不会上载该代码。 您必须使用研究设计中定义的相同代码。
    如果未为代码列表值设置属性值，则在物流中仅显示代码。
  • 分配结果的属性 - 确保为研究中定义的所有随机化添加需要分配的所有研究药物的结果属性。结果属性ID，属性标签栏。
  • 如果药物物流开启，为定义的所有输入和结果属性设置以下内容：
    • 属性类型 - 定义了分配列表中的哪一列包含药盒类型，药盒号和过期日期。
    • 盲态 - 如果该字段对在Viedoc Clinic中访问药物物流的用户不可见，请选择此选项。
      重要！
      此设置仅会影响Viedoc Logistics中盲态属性的显示。 在Designer中分别配置该属性在Viedoc Clinic （表单）是否可见与该属性在此设置盲或非盲是项会独立的。
      即使在随机化设置中将该字段设置为盲态结果，如果此处未将其设置为盲，该字段也将在药物物流页面上可见。

请见下图例子：
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重要！

确保已定义所有必需的输入和输出属性，因为批准设置后将无法添加或更改这些属性。
请注意，批准设置后将无法更改启用/禁用药物物流。

点击同意设置并生成列表。 映射选项卡变为可用。
4 在映射选项卡下，将在步骤1中定义的每个输入和输出属性映射到为研究设计中的每个高级分配定义的各个输入和输出属性。 对于不适用于列表中一个或多个随机化的属性，应选择还未映射。
请注意，仅当使用了不同的定义时，才需要多个行，从而需要多个映射。
点击保存更改。
5 在上传并浏览选项卡中，点击下载分配列表的模板：

excel格式的模板下载完成：
6 使用下载的模板文件填写分配列表并保存文件

注意！ 日期（例如，过期日期）的单元格格式必须设置为“文本”。 确保Excel不会将此格式设置为日期。 如果日期格式未设置为文本，则分配列表的上传将失败，并显示错误消息。
7 单击上传，选择包含分配列表的文件，然后单击打开。 该文件将被上传。

查看分配列表

在上传并浏览选项卡中，您可查看分配列表：
将下载一个包含以下表格的Excel文件：

  • Configuration - 总结因素和结果在分配中的代码列表。
  • Current distribution - 当前根据不同因素获得用药组的已随机受试者。
  • Slots - 列举所有分配项，因素，结果，以及分配项是否可用。如果分配项已经被使用，那么受试者信息，操作分配的用户信息（邮件地址）和分配日期及时间就会显示。

注意！上述Excel文件将根据Viedoc Clinic的随机和药物分配表单反映药盒状态。在药物物流界面进行的任何有关药盒状态的变更，都会记录在药物物流库存列表的Excel文件中 (请见库存列表和药盒详细页）。

如果启用了药物物流功能，则Slots和Current distribution始终仅反映当前位于中央仓库的药盒列表。 列表中未包含中心提供的药物，只能从药物物流页面进行跟踪（请见Viedoc User Guide for Supply Managers）。

编辑分配列表

您可选择添加至列表，以此上传一个分配列表（Excel）然后添加至现有的列表：
使用新分配项上传excel文件。 该格式必须与原始上载列表的格式相同，请参阅上面的配置通用分配列表中的步骤6。