简介

Viedoc导出的Microsoft Excel Open XML格式，可使用Excel 2007及以后的版本打开。

当您选择导出格式未Excel时，您可选择您想要的布局。

若您需要数据导出的概述，请参考导出数据。

请注意！ Excel最多支持行数1048576，如果数据超过行数，则数据将会被分成多张表。

文件格式

Excel导出将以下的表：

• README - 总是在Excel导出的第一页表，将会提供一些大致的信息：
  • Viedoc导出版本（详情请见导出数据）
  • 日期/时间数据点使用的时区
  • 电子签名的定义，只有当您在数据导出时选择了导出审核状态
• 根据数据归组：
  • 如果选择了数据按表单归组， 则每张eCRF中的表单都将有单独的excel表，详见数据按表单归组。
  • 如果选择了不设数据归组，您将能看到一个Data的excel表包括所有的数据，详见不设数据归组。
• Items - 在所有的数据表后，您将能看到一页Items的表，此表将列举所有现有的数据点的信息：
  请注意！若您在导出时选择了每个值占一行的布局，您将不能看到这张表。
  • ID - 在研究设计中数据点的ID
  • Label - 在研究设计中数据点的栏标签
  • Data type - 数据类型，也是在研究设计中设定的。可有以下：
    • integer
    • double
    • text
    • string
    • date
    • datetime
    • base64Binary （上传文件的数据点）
  • Mandatory:
    • True - 在研究设计中设定为必填项
    • False - 在研究设计中并未设定为必填项
  • Decimals - 小数点最多位数。
  • Min Length - 该数据点最少长度（如果在ViedocDesigner中设定）。对于复选框（Checkbox）的数据点，该项为检查至少（最少选定项数目）的数目（如果在ViedocDesigner中设定）。
  • Max Length - 该数据点最大长度（如果在ViedocDesigner中设定）。
  • Format Name - 在Viedoc Designer（Outputs and Validation > Formats）中设定的格式名，对于复选和单选框，即便未设置，也会在 Viedoc Designer为您设定默认的格式名。
  • Content Length - 该数据点数据内容的最长字符数。比如这是由录入内容的长度所决定的。
• CodeLists - 这是导出的最后一张表，包括了所有的代码列表信息：
  请注意！ 若您选择了每个值占一行，该表不会显示。
  • Format Name
  • Data Type
  • Code Value
  • Code Text

下表展示了哪些表将会出现在Excel中以及与数据归组和布局的关系：

表头行

表头行由两部分组成：

1. 人类可读的格式

2. 机器可读的格式

当数据点在新的研究设计或者版本升级后有改动，您将能看到 “__n” 的后缀，n是相应数据点在研究设计改变的增加数：

数据筛选 - 数据类型

在数据类型中，您可筛选您想要导出的数据。若您筛选已签名数据，未签名数据，已SDV或无需SDV的数据或需要SDV的数据，有一些数据将出现空白。数据所在的行将由于筛选则在最后一列出现“X”， 并且该列名为：Empty cells on row may be due to export filter。

举例来说，添加受试者的访视中，受试者的生日录入后并被研究者电子签名，然而该数据又做了一次修改，研究者并未再次签名，当您导出数据集时，只选了已签名数据，请看下图：

该受试者的生日的数据点在签名后又被修改（则该空为空白），在最后一列 Empty cells on row may be due to export filter中，您能看到一个“X”：

数据归组

您可选择是否要按照表单对表单归组，通过选择数据归组的下拉菜单。

请注意！数据归组的功能只适用于Excel/CSV。

数据按表单归组

当您选择了数据按表单归组，则每张表单都会有相应的excel表。表名为表单ID（在Viedoc Designer中设计）。

图中的例子是默认选项布局：每个活动占一行。

在每张表单相应的excel表中，左侧的前几列都是相同的，提供的都是中心，受试者，访视，活动和设计版本：

上面图片锁展示的是我们的默认布局，每个活动占一行。

不设数据归组

当您选择不设数据归组时，则所有数据都将在同一张Excel（Data）中。

下图例子为导出的默认布局：每个活动占一行。

在Data表中，左侧的绿色列提供中心，受试者，访视和活动的信息。

下图中右侧的橙色列 是该访视中所有表单的特定信息，对于每张表单，如下列将会记录在其中：

• <表单名>_设计版本 -（在Viedoc Designer中设定的）表单名。图中例子为Demographics。
• <表单名>（<Form Repeat Key>）_<项名> - 对于表单中每项，表单名和项名，都是在研究设计中设定的。对于可重复表单，Form Repeat Key能告诉您这是第几次重复。对于非重复表单，Form Repeat Key总是1。

布局

在布局的部分，您可选择导出数据的布局：

• 每个受试者占一行
• 每个活动占一行（默认）
• 每个值占一行

每个受试者占一行

图中例子为布局选择每个受试者占一行（其他设置为默认）。

数据归组为默认选项：数据按表单归组。

每个受试者一行，单一受试者ID占一行。

前几列提供中心和受试者的信息：

接下去的列都包括特定的项，项的排列根据访视来排列在试验流程中设定。

• 若您选择了不设数据归组（详见不设数据归组）：
  <访视名>(<Event Repeat Key>) - <活动名> <表单名> <项名> <代码列表值>：
  • <访视名> - 在研究设计中设定的访视名。
  • <Event Repeat Key> - 访视重复次数，只适用于计划外/普通访视。
  • <活动名> - 在研究设计中设定的活动名。
  • <表单名> - 在研究设计中设定的表单名。
  • <项名> - 在研究设计中设定的项名。
  • <代码列表值> - 在研究设计中设定的复选框。
• 当您选择了数据按表单归组（详见数据按表单归组），除了没有 <表单名>这一列，其他与不设数据归组类似。

注意！当您每个受试者占一行时，将不包括Event sequence number, Event Id, Activity Id, Form sequence number, Subject form sequence number, Origin Subject form sequence number和Source Subject form sequence number在导出中 。

每个活动占一行

图中例子为布局选择每个活动占一行（所有设置为默认）。

数据归组为默认选项：数据按表单归组。

数据按每个受试者 (1)每个活动 (2)排列。

每个值占一行

图中例子为布局选择每个值占一行（其他设置为默认）。

数据归组为默认选项：数据按表单归组。

数据按每个受试者 (1) 在每个活动中 (2) 的每个字段 (3)排列。

数据按以下排列：中心，受试者，访视日期，访视重复序列，表单重复序列，表单ID，项组ID，项ID。
当您选择包含历史时（见下方介绍），数据将从最久排列到最新（按照 Edit sequence number）。

包含历史

当您选择每个值占一行时，您也可选择包含历史。当您选择此选项时，您可查看到该数据点的稽查轨迹（与在Viedoc Clinic中表单点击显示历史相类似）。

您能在该导出中看到添加的其他列：

• Edit sequence number - 每个值修改的计数。
• Edit reason - 修改的理由（初始数据或再次编辑的理由）。
• Edit by - 修改的用户（用户名和用户ID）。
• Edit date/time (UTC) - 编辑日期/时间（UTC）。

当这些项被重置或表单/访视/受试者被删除后，您也可查看到历史信息以及重置或删除的理由。

复选框

复选框的项将已每行每一代码列表值的形式显示。 所有的代码列表值都将被列举，无论是否有数据。每行都将在Item Id 列标记出，您能看到项OID和数字标记：

若您选择了包含历史，代码列表值将根据录入顺序排列（按Edit sequence number）。

数据导出中的表单链接项

在输出格式中，表单链接项可以被组织成：

• 每项活动一行（默认）
• 每个项一行
• 每个受试者一行

每项活动一行

每项活动一行，就会产生如下图所示的输出示例。导出的文件包含每个链接表单实例的两列，数据列和ID列，（标题标为ID）。

在下面的例子中：

• 每个链接表单实例显示其显示值(如在Clinic中所示)和ID。
• 本例中的药物Paracetamol与不良事件日志中的两个不同日志相链接。
• ID的格式：EventId-EventSeq-ActivtyId-FormId-FormSeq。

在输出中还有两个标题行：

每个项一行

选择每个项一行，会产生如下图所示的输出。导出的文件包含两列标题为项目值和项目代码的附加列，每个链接的表单实例有一行。

注意! 在导出预览中，表单ID一栏被默认排除。在导出时遵守表单链接项的添加顺序（数据输入时间）。

每个受试者一行

选择每个受试者一行，会产生如下图片所示的输出。导出的文件为每个链接的表单实例添加两列，即数据列和ID列：

在输出中还有两个标题行：

数据导出中的可重复访视

在数据导出出您可以StudyEventRepeatKey区分。

下图的例子为Vital Signs的Excel 导出。该表单在三个访视中出现（Visit 1, Visit 2 and Visit 3）。您在Visit 3中通过查看Event sequence number (EventSeq)列，可看到4个 StudyEventRepeatKey在Event sequence number (EventSeq)列中：

请注意！ 可重复访视是在4.39版本后发布的。若您想要导出可重复访视，意味着您在选择导出版本的下拉菜单（导出格式中）时，请选择4.39或以后的版本。

数据导出中的可重复表单

在数据导出中您可以FormRepeatKey区分。

下图的例子为Lab的Excel 导出。重复次数FormRepeatKey列在Form sequence number (FormSeq) 列中：

请注意！ 可重复表单是在4.39版本后发布的。若您想要导出可重复访视，意味着您在选择导出版本的下拉菜单（导出格式中）时，请选择4.39或以后的版本。

可复制表单的数据

表单序列号可供您更容易地了解到受试者层面表单序列，尤其是对于从前一访视复制过来数据的新表单。

• FormRepeatKey - 在同一活动中用来计数可重复表单的复制次数。只在4.39及以后版本才可导出。
• SubjectFormSeqNo – 在受试者层面的表单序列号，从“1”开始然后每当该受试者有添加一张新的该表单则数字增加一次。只在4.51.及以后版本才可导出。
• OriginSubjectFormSeqNo – 对于可复制表单，受试者层面的原表单序列号。对于非复制表单，该数值等于SubjectFormSeqNo。在4.51.及以后版本才可导出。
• SourceSubjectFormSeqNo – 对于可复制表单，该数值等于源表单被复制次数，与其源复制表单的SubjectFormSeqNo数值相等。对于非可复制表单，该空为空。在4.51.及以后版本才可导出。

以下的例子阐述了这些序列号的产生方式。该表同时设置了在Visit 1, Visit 2 and Visit 3表单即可重复。

我们在Viedoc Clinic中做了如下操作：

1	开启Visit 1 并填入三个可重复表单，如下为三个表单的序列号：
2	开启Visit 2在1该访视您可看到三个可复制的模板表单来源于Visit 1：
3	在Visit 2中复制一个来源于Visit 1的表单，您将会会看到以下的序列号：
4	开启Visit 3后可选择复制来源于Visit 1和Visit 2 中的已填入表单：
5	在Visit 3中复制Visit 2中的表单，您将能看到以下序列号：

这些序列号用于让您区分一个特定的表单，举例来说： {SubjectFormSeqNo}, {OriginFormSeqNo}, {SourceFormSeqNo}。

在以上的例子中，您可查看到以下的一些序列号：

Form Repeat Key {FormRepeatKey}, SubjectFormSeqNo {SubjectFormSeqNo}, OriginFormSeqNo {OriginFormSeqNo}, SourceFormSeqNo {SourceFormSeqNo}

请注意！

• 只有FormRepeatKey是可以用来作为表单序列号当您需要做数据导出的映射的，也是我们在JavaScript中使用的 （比如 EventID.FormID$ActivityID[FormRepeatKey].ItemID）。
• 当您重置表单后，序列号依旧被重置前的表单使用，再填入数据的表单会有新的序列号。

在Excel的导出中，这些序列号可帮助您查看那些表单是复制之前访视数据的表单，而哪些是被复制表单：

在Source Subject form sequence number 这一列中，只有复制之前访视数据的表单才会有数值。拿最后两列作为例子，这两行的数据来源于与有相同Subject form sequence number 数值的表单，图中已标绿。而第一次被复制的表单会和该表单有相同的Origin Subject form sequence number， 我们这个例子的数值为“3”。

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