确认研究设计的改变
简介
研究过程中有可能会发生eCRF的改变。大多数情况下是由于 方案的修正。方案的修改一般是从一个特定的时间发生。这意味着已经保存的表单和访视不会受此影响。
然而有时候已经存储的表单和访视也需要改变，比如说配置中有个错误（一个问题的缺失或者一个拼写错误等）。对于这些已经存储的数据，这些改变需要得到中心工作人员的确认。
设计的改变是怎样被标记和同意的？
当一个新的研究设计版本生效时，在研究开始页面，您能在右边的信息面板见到如下图所示来告知研究中心人员：
点击消息后会你能发现更详细的详细的文字，这是由研究经理根据eCRF的改动所总结的。
当保存的页面需要被改动至新的版本的时候，而这些改动可能会影响数据完整性时（比如表单名称，栏标签和说明文字等）
那些不会影响数据完整性的改动（比如栏长度和小数的长度等）不需要研究中心人员的确认而可直接升级到新的设计版本。
这些被升级所影响到的表单会被标记“问题”（红色的“i”），您只需在选择页面，点击问题，并且筛选状态表单版本等待更新：
每单您点击列表的表单时，相应的表单会打开，提示您这个表单的结构被改变，当您点击编辑时，您能看到加载新的表单并且查看以及录入的数据：
只需在版本升级信息面板输入您的密码并点击确认，就可以批量确认这些受影响的表单：
我们建议您可以手动升级几个表单，这样可以完成理解升级对于表单的影响，然后再使用批量确认的功能。
| 重要！ 如果研究设计的之前版本还未确认就发布了新的修改版本，不论中心人员确认的哪个版 本，也不论使用的哪个确认方式（如上描述），一旦中心人员点击确认，最新的版本都会被应用于受影响的页面。 |
如果我什么都没做会发生什么？
如果没有给出任何确认信息：
- 对于那些会影响数据完整性的改变（例如表单名称，栏标签，说明文字等等），这些表单会保持旧版本但是会有问题标记来提醒您升级。
- 对于那些不影响数据完整性的改变（例如栏长度和小数位数等），这些改变会自动应用而不需要中心人员确认。
谁可以确认？
所有拥有数据编辑权限的中心人员可以确认这些改变。一旦确认，确认者的名称和确认日期会显示在消息中。
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重要！ 升级和改变将不会被应用于以下表格：
如果任何研究设计版本升级的表单在批量升级中由于以上情况被跳过，新的设计版本消息会出现在信息页面中，解锁或者有权限编辑的用户可以使其被升级。 |