Admin audit trail report

  • Published by Viedoc System 2022-12-06
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Admin稽查轨迹报表包含授权用户在Viedoc Admin中进行的所有设置和更改的研究设置。


下载Admin稽查轨迹报表

如需下载Admin稽查轨迹报表,请按照以下步骤执行:

1

在Viedoc Admin中,从研究详情页打开研究设置。

2

选择日志栏后,您可以生成和下载Admin稽查轨迹报表。

若报表已经生成,您也可以点击重新生成,以获得一个包含所有最新信息的报告。

3

当您选择下载时,在您的浏览器中就会产生一个Excel文件。


Excel文件的内容

Excel文件包含以下几张表:

  • 报表信息 - 关于报表生成的时间和生成者的基本信息以及关于研究状况的信息。
  • 操作日志 - 列表中包含Viedoc Admin中有关研究的每项操作的详细信息。该表中的列为:
    • 区域 - 以下数值之一:eTMF、医疗编码、参考值源、RTSM、中心设置、研究设计、研究设置、用户邀请、用户日志、WCF API客户端配置和Web API客户端配置
    • 操作 - 见下表。
    • 标识符 - 见下表。
    • 旧值 - 已编辑的属性及其旧值的列表。如为首次设置,则旧值字段为空。
    • 新值 - 已设置或编辑的属性及其新值的列表 。
    • 原因- 如适用,则原因由于设置或更改属性,由用户本人输入。否则,原因与操作相同。参见下表。
    • Date/time - 操作的日期和时间,格式为YYY-MM-DD HH:MM:SS。
    • User - 执行该操作的用户的显示名称。

下表列出了与区域相关的操作、标识符和原因:

区域 操作 标识符 原因
eTMF · 启用
· 映射角色
启用操作:如打开,则启用eTMF,如关闭,则禁用eTMF
映射角色的操作:配置允许访问eTMF。
医学编码
  • 创建新的医学编码实例
  • 编辑医学编码
编辑医学编码实例操作:序列和名称 除有用户输入的原因,否则原因与操作相同
参考值源
  • 编辑设置
  • 添加参考值源
  • 编辑
  • 删除

唯一标识符(如可启用)
添加、编辑和删除操作:
参考值源的序列

编辑设置操作:编辑参考值源设置 添加操作:添加参考值源
编辑操作:编辑参考值源
删除操作:删除参考值源

RTSM
  • 核准设置
  • 已上传的随机化名单
  • 添加到随机化名单
  • 上传单独的分配列表
  • 添加到单独的分配列表
  • 重新启动
  • 编辑配置
  • 批准通用分配列表设置
  • 通用分配列表的映射
  • 上传通用分配列表
  • 添加通用分配列表
RTSM名称或分配名称(如可用)。
通用分配的操作,标识符为通用分配
如不符合下述指定的原因,则其原因与操作相同:
所有在特定的正式或演示模式下执行的操作都将被添加到原因中,例如,
上传随机化列表 - 正式
批准设置操作:批准RTSM设置
上传随机化列表操作:上传随机化列表
上传分配列表操作:上传分配列表
添加到随机化列表操作:添加到随机化列表
添加到单独的分配列表操作:添加到单独的分配表
重启操作:重新启动RTSM
编辑配置操作:编辑RTSM配置
中心设置
  • 添加新中心
  • 编辑中心
中心编号 原因与操作相同
研究设计
  • 分配设计
  • ·应用更新
设计或更新名称和版本 原因与操作相同
研究设置
  • 添加研究
  • 编辑研究设置
  • 编辑日期和时间格式
  • 编辑医学编码
  • 导入ODM文件到演示模式
  • 将ODM文件导入到正式模式
  • 编辑文档
  • 归档文件
  • 恢复文件
  • 删除文件
  • 锁定研究
  • 解锁研究
  • 要求删除研究
  • 核准删除研究
  • 拒绝删除研究
  • 撤销删除研究
关于编辑医学编码的操作:编码的范围
关于文档操作:章节名
添加研究操作:创建研究
其他操作:如可启用,则为用户输入的原因。否则,原因与操作相同。
用户邀请
  • 邀请用户
  • 删除邀请
  • 重置密码
  • 重新发送邀请
  • 从研究中删除用户角色
唯一的标识符(如可启用)
重置密码操作:
  • 用户 = 用户显示名
  • 电子邮件 = 用户的电子邮件地址
原因与操作相同
用户日志
  • 生成用户和角色的日志
  • 生成用户管理日志
  • 生成用户通信日志
原因与操作相同
WCF API 客户端配置
  • 添加
  • 编辑
  • 删除
客户端 ID (GUID) 添加操作:添加API客户端
编辑操作:编辑API客户端
删除操作:删除API客户端
Web API 客户端配置
  • 添加
  • 编辑
  • 删除
客户端 ID (GUID) 添加操作:添加API客户端
编辑操作:编辑API客户端
删除操作:删除API客户端

注意! 对于在Viedoc 4.72发布之前进行的操作,部分数据可能无法使用。