Admin監査証跡レポート

Admin監査証跡レポート(Admin audit trail report)は、権限を持っているユーザーによって行われたViedoc Admin内のすべての設定と試験設定の変更情報に関するものを含んでいます。

Admin監査証跡レポートのダウンロード

Admin監査証跡レポートは以下の手順でダウンロードします。

1	Viedoc Adminの試験詳細ページで試験設定を開きます。
2	ログタブで、Admin監査証跡レポート(Admin audit trail report)を生成しダウンロードできます。
3	ダウンロードをクリックすると、Excelファイルがダウンロードされます。

Excelファイルの内容

Excelファイルには以下のシートが含まれます。

Report Info - レポートの生成日時、生成者など一般的な情報と、試験の継続に関する情報です。
Action Logs - Viedoc Adminの試験に関する各設定アクションの詳細情報を含むリストです。このシートの列は以下の通りです。
- Area - 以下のいずれかの値です: eTMF, Medical Coding, Reference Data Sources, RTSM, Site Settings, Study Design, Study Settings, User Invitations, User Logs, WCF API client configuration, および Web API client configuration
- Action - 下方のテーブルをご覧ください。
- Identifier - 下方のテーブルをご覧ください。
- Old Values - 編集されたプロパティのリストとその古い値です。初めて設定を行う場合は、Old Valuesフィールドは空白になります。
- - 設定または編集されたプロパティのリストとその新しい値です。
- Reason - 設定アクションの詳細、またはActionと同じ。
- Date/time - 行為が行われた日時です。フォーマット： YYYY-MM-DD HH:MM:SS
- User - アクションを実行したユーザーの名前です。

以下の表は、各領域に関連したアクション、識別子、理由をリストしています。

Area	Action	Identifier	Reason
eTMF	Enable Map roles	empty	Enable アクション: スイッチオンの場合Enable eTMF、スイッチオフの場合Disable eTMF ロールのマップアクション: Configure access to eTMF
Medical Coding	Create a new medical coding instance Edit medical coding	For the edit medical coding instance action: The sequence and name	入力できる場合はユーザーが入力した理由。そうでない場合はActionと同じ。
Reference Data Sources	Edit settings Add reference data source Edit Delete	Unique identifier if available For the Add, Edit, and Delete actions: The sequence of the reference data source	設定の編集アクション:Edit reference data sources settings 追加アクション:Add reference data source 編集アクション:Edit reference data source 削除アクション:Delete reference data source
RTSM	Approve settings Uploaded randomization list Add to randomization list Upload individual allocation list Add to individual allocation list Restart （動的割付のみ）: Create configuration, Edit Configuration Edit configuration Approve global allocation list settings Mapping for global allocation list Upload global allocation list Add global allocation list	RTSM name or allocation name if available. For the actions on global allocation, the identifier is Global allocation.	以下の指定が無い場合はActionと同じ。特定のデモまたはデモモードに対して実行されたすべてのアクションについては、たとえば、このように理由が追加されます。 Upload randomization list - Production 設定の承認アクション: Approve RTSM settings 割付リストのアップロードアクション: Upload randomization list 個別割当リストのアップロードアクション: Upload allocation list ランダム化リストに追加アクション:Add to randomization list 個別割当リストに追加アクション:Add to individual allocation list RTSM を再起動する方法: Restart RTSM RTSM 構成の編集アクション: Edit RTSM configuration 設定を作成アクション: Create RTSM configuration
Site Settings	Add new site Edit site	The site number	Actionと同じ
Study Design	Assign design Apply revision	Design or revision name and version	Actionと同じ
Study Settings	Add Study Edit study settings Edit date & time format Edit medical coding Import ODM file to Demo Import ODM file to Production Edit documentation Archive documentation Restore documentation Delete documentation Lock study Unlock study Request study deletion Approve study deletion Reject study deletion Revert study deletion Enable item level SDV Enable role-based queries	For the edit medical coding action: the coding scope For the documentation actions: the section name	Add Study アクション: Create study その他のアクション: 入力可能な場合はユーザーが入力した理由。そうでない場合は、Actionと同じ。
User Invitations	Invite user Delete invitation Reset password Resend invitation Remove user role from study	Unique identifier if available. For the reset password action: User = user display name Email = user email address	Actionと同じ
User Logs	Generate log of users and roles Generate user administration log Generate user communication log	empty	Actionと同じ
WCF API client configuration	Add Edit Delete	Client ID (GUID)	追加アクション: Add API client 編集アクション: Edit API client 削除アクション: Delete API client
Web API client configuration	Add Edit Delete	Client ID (GUID)	追加アクション: Add API client 編集アクション: Edit API client編集削除アクション:Delete API client

注意！Viedoc 4.72 のリリース前に実行された設定アクションのデータには、レポートに反映されないものもあります。