ロールベースクエリ

はじめに

ロールベースのクエリが試験で有効化されると、クエリの解決承認は、クエリを作成したユーザーと同じロールに制限されます。

注意！

ロールベースのクエリは手動で作成されたクエリおよびプレクエリにのみ適用されます。
バリデーションクエリや欠損データの確認には適用されません。すべてのロールは、バリデーションクエリの承認、拒否、編集が可能です。

バリデーションクエリ、欠損データ、全体的なクエリプロセスの詳細については、クエリの概要をご参照ください。

重要！

Viedocリリース4.80以降に開始された新しい試験では、「ロールベースのクエリを有効にする」がデフォルトで選択されています。
リリース4.80以前に開始された試験では、デフォルトで無効です。ロールベースのクエリが有効になるまで、すべてのクエリアクションは通常通り機能します。

ロールベースのクエリが試験で有効化されると、Viedoc Clinicに表示される情報が一部更新されます。これにより、現在アクティブなユーザーと同じロールがクエリを作成したかどうかを簡単に識別できるようになります。この変更は、以下に示すように、プレクエリや手動で作成されたフォーム内のクエリ、クエリ履歴ポップアップ、問題ビュー、およびエクスポート出力に適用されます。

手動で作成されたクエリ

ロールベースのクエリが有効化されている場合：

クエリの追加／変更権限を持つロールは、自分のロールで作成したクエリに対してのみアクションを実行できます。例：モニターは、自身のモニターロールで作成したクエリにのみアクションを実行可能。
クエリの追加／変更権限を持つユーザー（例：データマネージャーやモニター）は、どのロールがクエリを作成したかを確認できます。ユーザー名やロールは、フォームレベルで表示されます。

異なるロールによって作成されたクエリであっても、クエリの追加／変更権限を持つロールであれば、フォーム内にそのクエリが表示されます。ユーザーは他のロールが実行したクエリアクションを確認できますが、そのクエリには取り消し線付きのアバターアイコンが表示され、アクションを実行できないことを示します。

注意！ クエリを作成したロールは、アバターアイコンにカーソルを合わせることで表示されます（例：「Raised by（ロール名）」）。また、クエリ履歴ポップアップにも同様の情報が表示されます。

以下の例では、ユーザーはMonitorであり、他のMonitorロールで作成されたクエリに対してのみアクションを実行できます。この場合、取り消し線のないアバターで示されています。

クエリ回答の追加と更新権限を持つロール（例：インベスティゲーター）では、クエリを作成したロールはフォーム上に表示されません。ただし、クエリ履歴を表示するポップアップ内で、クエリの履歴とともにそのロールが表示されます。

プレクエリ

ロールベースのクエリが有効になっている場合、発行されたプレクエリが（通常モニターによって）リリースされると、その結果として生成された新しいクエリは、クエリ回答の追加・更新権限を持つViedoc Clinicユーザー（通常、治験責任医師）に表示されます。この新しいクエリは、プレクエリをリリースしたのと同じロールによって発行されたものと見なされます。

プレクエリに関する詳細は、クエリの概要をご参照ください。

問題リストでのロールベースのクエリ

問題リストを開くと、モニターやデータマネージャーなど、クエリの追加／変更権限を持つロールに対して、デフォルトで自分のロールのクエリフィルタが適用されます。

このフィルタでは、同じロールで作成されたすべてのオープンな手動クエリが表示され、ステータスが承認待ちまたは回答待ちのクエリが一覧に含まれます。

詳しくはクエリの概要を参照ください。

クエリを作成したロールは、問題の詳細の一部として表示され、ユーザーのロールや権限に関係なく、すべてのユーザーに対して確認できます。

タスク数の更新

実行するタスクの数には、ユーザーのロールに基づいて、そのユーザーがアクションを実行できるクエリのみがカウントされます。

ExcelおよびODMエクスポートでのロールベースのクエリ

クエリは、以下のエクスポート形式で出力できます。

Microsoft Excel - Office Open Extensible Markup Language (XML)
CSV（カンマ区切り値）
ODM（Operational Data Model）

Viedoc 4.80リリース以降、Excelエクスポートの出力において、Queriesシートの右端に2つの新しい列（User role、Query raised by role）が追加されます。これらの列は、試験でロールベースのクエリが有効化されているかどうかにかかわらず、すべてのエクスポートバージョンに追加されます。

これらの列には以下の情報が含まれます。

アクションを実行したユーザーのロール（User role）
- クエリに対して実行された各アクションで、異なるロールが表示される場合があります。
  - 例：モニターがクエリを作成し、インベスティゲーターが回答し、モニターが承認。
クエリを作成したロール（Query raised by role）
- 同じクエリに対するすべてのアクションで一貫して同じロールが表示されます。