クエリレポート

  • Published by Viedoc System 2024-11-12
  • Print

クエリレポート

クエリレポートは、各試験における異なるレベルでのクエリデータとステータスを表示します。これらのレポートには、手動クエリおよび検証クエリ、手動クエリ、検証クエリ、そしてプレクエリに関する詳細な指標が含まれます。

手動クエリおよび検証クエリ

データを国、施設、イベント、被験者、フォーム、またはクエリテーブルごとのクエリステータスに焦点を当てて並べ替えることができます。それぞれ以下の列が表示されます。

by Country

  • Study, Country, Total
  • # of Manual and Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of Subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial

by Site

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Total
  • # of Manual and Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of Subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial
  • Number of Queries in Country

By Event

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Event, Total
  • # of Manual and Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Subject

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject,Total
  • # of Manual and Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Form

  • Study, Country, Site Code, Site Name
  • Event, Event Sequence, Subject, Form, Form Sequence, Total
  • # of Manual and Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

Query Table

注意！クエリテーブルは、以前クエリと名付けられていたサブレポートで、以下の列が表示されます。

  • Study, Country, Site Code, Site Name,
  • Query Sequence, Subject, Event, Event Sequence
  • ActivityId, Activity Name, Form, Form Sequence, Item,
  • Query Type, Query Text, Query Status, Query resolution
  • Time to (days)
  • Time of Query Cycle (days)
  • Age of (days)
  • Raised By
  • Raised On
  • Latest Action By
  • Latest Action On
  • History

注意！Raised By列には、Viedocシステムによって発行されたクエリ、またはクエリを発行したユーザーの名前が表示されます。 Raised On 列には、クエリが発行された日時が表示されます。

手動クエリ

手動クエリに焦点を当てて、国、施設、イベント、被験者、フォーム、または最も多く手動クエリが発生した項目ごとにデータを並べ替えることができます。それぞれ以下の列が表示されます。

by Country

  • Study, Country, Total
  • # of Manual Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of Subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial

by Site

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Total
  • # of Manual Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial
  • % of Queries in Country

By Event

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Event, Total
  • # of Manual Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Subject

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject,Total
  • # of Manual Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Form

  • Study, Country, Site Code, Site Name
  • Event, Event Sequence, Subject, Form, Form Sequence, Total
  • # of Manual Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

Most manually Queried Items

  • Study
  • FormId, Form,
  • ItemId, Item
  • Total # of Raised Queries
  • # of Open Queries
  • # of Queries Resulting in Data Change

検証クエリ

by Country

  • Study, Country, Total
  • # of Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of Subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial

by Site

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Total
  • # of Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)
  • Number of Subjects
  • Queries/Subject
  • % of Queries in Trial
  • Number of Queries in Country

By Event

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Event, Total
  • # of Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Subject

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject,Total
  • # of Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

By Form

  • Study, Country, Site Code, Site Name
  • Event, Event Sequence, Subject, Form, Form Sequence, Total
  • # of Validation Queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Queries Open
  • Average time to (days)

Most Triggered Validation Queries

  • Study
  • FormId, Form,
  • ItemId, Item
  • Range check OID
  • Edit Check
  • Total # of Raised Queries
  • # of Open Queries
  • # of Queries Resulting in Data Change

プレクエリ

by Country

  • Study, Country, Total
  • # of Pre-queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Pre-queries not Released
  • Average Time to Release (days)
  • Number of Subjects
  • Pre-queries/ Subject
  • % of Pre-queries in Trial

by Site

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Total
  • # of Pre-queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Pre-queries not Released
  • Average Time to Release (days)
  • Number of Subjects
  • Pre-queries/ Subject
  • % of Pre-queries in Trial
  • % of Pre-queries in Country

By Event

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Event, Total
  • # of Pre-queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Pre- queries not Released
  • Average Time to Release (days)

by Subject

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject,Total
  • # of Pre-queries
  • Ratio (%)
  • # of Pre-queries not Released
  • Average Time to Release (days)

By Form

  • Study, Country, Site Code, Site Name
  • Event, Event Sequence, Subject, Form, Form Sequence, Total
  • # of Pre-queries
  • Resulting in Data Changes
  • Ratio (%)
  • # of Pre-queries not Released
  • Average Time to Release (days)

Most Pre-queried items

  • Study
  • FormId, Form
  • ItemId, Item
  • Total # of Raised Pre-queries
  • # of Unreleased Pre-Queries
  • # of Open Queries
  • # of Pre-queries Resulting in Data Change

列の詳細

以下は、サブレポート内の各列に関する詳細な説明です。

# of manual and validation/manual/validation/pre-queries

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form Raised 発行状態のクエリ/プレクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Rejected リジェクト状態のクエリ/プレクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Approved 承認状態のクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Closed クローズ状態のクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Removed 削除状態のクエリ/プレクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Promoted 確認状態のプレクエリの数
Country, Site, Event, Subject, Form Released リリース状態のプレクエリの数

Total

Sub report Description
Country, Site, Event, Subject, Form 手動クエリ、検証クエリ、およびプレクエリの総数

Resulting in data changes

Sub report Description
Country, Site, Event, Subject, Form データ編集によってクエリ/プレクエリが解決された回数

Ratio (%)

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form Updates / Query データ変更を引き起こしたクエリの数 / 解決済み + 却下 + 承認済み + 閉鎖済みのクエリ数
Country, Site, Event, Subject, Form Queries / Item 総クエリ数 / CRFに入力された項目数
Country, Site, Event, Subject, Form Updates / Pre-query データ編集によって解決されたプレクエリの回数 / プレクエリが却下、解決、承認、拒否、または閉鎖された状態で発行されたプレクエリの総数
Country, Site, Event, Subject, Form Released / Pre-query その被験者に対してリリースされたプレクエリの数 / その被験者に対するプレクエリの総数
Country, Site, Event, Subject, Form Modification / Pre-query テキストが修正された回数 / その被験者に対するプレクエリの総数
Country, Site, Event, Subject, Form Pre-queries / Item その被験者に対するプレクエリの総数 / その被験者に対してCRFに入力された項目の総数

# of queries open

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form > 7 days

オープンクエリのうち、期間が7日を超え14日以内のもの
Country, Site, Event, Subject, Form > 14 days

オープンクエリのうち、期間が14日を超え21日以下のもの
Country, Site, Event, Subject, Form > 21 days

オープンクエリのうち、期間が21日を超えるもの

# of pre-queries not released

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form > 7 days

発行または確認されたプレクエリのうち、発行日とシステム日付の差が7日を超え14日以内のものの数
Country, Site, Event, Subject, Form > 14 days

発行または確認されたプレクエリのうち、発行日とシステム日付の差が14日を超え21日以内のものの数
Country, Site, Event, Subject, Form > 21 days

発行または確認されたプレクエリのうち、発行日とシステム日付の差が21日を超えるものの数

Average time to (days)

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form Resolution

クエリが発行されてから解決またはクローズされるまでの期間
Country, Site, Event, Subject, Form Approval クエリが解決されてから承認または却下されるまでの期間

注意！

  • この列は、クエリが承認ステータスを持っていない場合は空白になります。

  • クエリが同日に承認および解決された場合、この列には「0」が表示されます。

Average time to release (days)

Sub report Description
Country, Site, Event, Subject, Form

フォーム内のすべてのプレクエリにおいて、プレクエリがクエリとしてリリースされるか、却下されるか、または削除される場合の平均リリース時間

注意！

  • この列は、クエリが承認ステータスを持っていない場合は空白になります。
  • クエリが同日に承認および解決された場合、この列には「0」が表示されます。

Number of subjects

Sub report Description
Country その国における被験者の総数
Site その施設における被験者の総数

Queries/subject

Sub report Description
Country, Site 国/施設における手動および検証クエリの総数 / 国/施設における被験者の総数

Pre-queries/subject

Sub report Description
Country, Site プレクエリの総数 / 被験者の総数

% of queries in trial

Sub report Description
Country, Site 国/施設における手動および検証クエリの総数 / 試験全体におけるクエリの総数

% of pre-queries in trial

Sub report Description
Country, Site 国/施設におけるプレクエリの総数 / 試験全体におけるプレクエリの総数

% of queries in country

Description
施設における手動および検証クエリの総数 / 国全体におけるクエリの総数

% of pre-queries in country

Description
施設におけるプレクエリの総数 / 国全体におけるプレクエリの総数

Query sequence

Description
クエリの試験シーケンス番号

Query type

Type Description
Manual and Validation Queries 検証結果として自動的に発行されたクエリと手動で発行されたクエリを定義します。
Validation 検証結果として自動的に発行されたクエリを定義します。
Manual 手動で発行されたクエリを定義します。

Query status

Sub report Field Description
Country, Site, Event, Subject, Form, Query table, Pre-queries Raised 発行されたクエリを含む
Country, Site, Event, Subject, Form, Query table, Pre-queries Removed 削除されたクエリを含む
Country, Site, Event, Subject, Query table, Form Approved 承認されたクエリを含む
Country, Site, Event, Subject, Form, Pre-queries Rejected 却下されたクエリを含む
Country, Site, Event, Subject, Query table, Form Resolved 解決されたクエリを含む
Country, Site, Event, Subject, Query table, Form Closed 閉鎖されたクエリを含む
Pre-queries Promoted 確認されたクエリを含む
Pre-queries Released リリースされたクエリを含む

Query text

Description
検証クエリおよび手動クエリの両方に適用されるクエリメッセージのテキスト

Raised by

Description
クエリを発行したユーザーのユーザー名およびユーザーID

Raised on

Description
クエリが発行されたUTC（協定世界時）での時刻

Latest action by

Description
クエリに対してアクションを行ったユーザーのユーザー名およびユーザーID

Latest action on

Description
クエリに対してアクションが行われたUTC（協定世界時）での時刻

History

Description

現在のクエリ状態、変更を行ったユーザーの名前（ユーザーIDが括弧内に続く）、および解決に関する説明テキスト（入力されている場合）。

注意！ 各クエリには、1行以上のデータが含まれる場合があります。

Time of query cycle (days)

Sub report Description
Query table

クエリが発行されてから、承認、却下、またはクローズされるまでの期間

Age of open query (days)

Sub report Description
Query table

クエリが発行されてから（クエリに対して何のアクションも行われていない状態で）現在の日付までの日数

Age of resolved query (days)

Sub report Description
Query table

Tクエリが解決されてからの経過日数。すべての解決済みクエリについて、解決されてから現在の日付までの日数（つまり、クエリレビュー担当者によってまだアクションが行われていないもの）

Query resolution

Sub report Description
Query table 現在のクエリステータスからのクエリ解決テキスト

Time to resolution (days)

Sub report Description
Query table クエリが発行されてから解決またはクローズされるまでの期間

Time to approval (days)

Sub report Description
Query table クエリが解決されてから承認または却下されるまでの期間

Item

Description
クエリが発行された項目

Total # of raised queries

Sub report Description
Most Manually Queried Items
Most Triggered Validation Queries		 クエリの総数

Total # of raised pre-queries

Sub report Description
Most Pre-queried Items プレクエリの総数

# of unreleased pre-queries

Sub report Description
Most Pre-queried Items 発行および確認済状態にあるプレクエリの数

# of open queries

Sub report Description

Most Manually Queried Items
Most Triggered Validation Queries

発行状態のクエリの数
Most Pre-queried Items

プレクエリ状態からリリースされた発行状態のプレクエリの数

# of queries resulting in data change

Sub report Description

Most Manually Queried Items
Most Triggered Validation Queries
Most Pre-queried Items

 データ編集によって解決されたクエリ/プレクエリの回数

Edit check

Sub report Description
Most Triggered Validation Queries 実際のクエリテキストで構成されています