参数

  • Published by Viedoc System 2022-04-04
  • Print

参数概述

请注意! 作为Viedoc Clinic的用户,您需要特定的权限才可看到参数模块。

参数功能能让你有一个对于数据质量的概观,您可看到未解决质疑,缺失数据中心表现和所有中心表现。您可通过筛选国家和中心来查看您需要的数据。

参数图表描述的是:

  • 未解决质疑 - 当前未解决质疑。
    柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。
    过去七天用橙色高亮表示,之前的几周用灰色表示。
    系统还对比近七天与早前七天的未解决质疑趋势。比如,+10%代表近七天比早前七天有多10%的质疑“未解决”(发出或未解决)。
  • 质疑率 - 当前质疑率, 是总质疑数/受试者数量(取决您是否选中中心或是选中所有中心)。
    柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。过去七天用橙色高亮表示,之前的几周用灰色表示。系统也对比近七天与早前七天的质疑率的趋势。
  • 未确认数据或者缺失数据 - 未确认数据或者缺失数据的总量。
    柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。
    过去七天用橙色高亮表示,之前的几周用灰色表示。
    系统还对比近七天与早前七天的趋势。
    此外,您也从环状图中了解到有最多未确认缺失数据的国家/中心/受试者(您可在页面中筛选):
    • 所有中心(默认) - 您将能看到有最多未确认缺失数据的国家:
    • 国家 - 您将能看到有最多未确认缺失数据的中心(您选中的国家):
    • 中心 - 橙色的部分是有最多未确认缺失数据的受试者(您选中的中心),而灰色部分是其余有未确认缺失数据的受试者:

点击More about [...] 您将能看到关于的关于质疑表现或者缺失数据的详情页。您可以预览各种参数同时您可使用页面上方筛选来查看。

Viedoc Reports

如果您拥有访问Viedoc Reports的权限,您可以通过参数模块打开。


质疑

质疑页面可供您预览整个研究项目中的质疑情况。

若您欲了解更多关于Viedoc中关于质疑的信息,请查看质疑概述

质疑 - 筛选

您可在页面上方的下拉菜单中进行筛选:

  • 国家
  • 中心
  • 受试者
  • 时间段 - 选项有:
    • 所有时间
    • 过去24小时
    • 过去3天
    • 上周
    • 过去3周

根据您选则的筛选条件,您可阅览如下信息:

质疑

质疑 - 此图表显示的质疑的分布情况:

  • 已发出质疑的类型(验证,手动)。
  • 质疑针对的类型(表单项,访视日期)。
    在中心的数字是总质疑数。

请注意!

  • 所有的质疑数(解决或未解决)都包括在内。
  • 缺失数据的提醒并不算成是质疑,因此不会记录在此。

若您想获得更多关于质疑状态和信息和建议,请见质疑概述

质疑状态

质疑状态 - 饼图显示了质疑状态的分布:

  • 已发出 - 已发出质疑数,已发出质疑/所有质疑比例。
  • 已解决 - 已解决质疑数,已解决质疑/所有质疑比例。
  • 已确认 - 已确认质疑数,已确认质疑/所有质疑比例。
  • 已拒绝 - 已拒绝质疑数,已拒绝质疑/所有质疑比例。
  • 已关闭 - 已关闭质疑数,已关闭质疑/所有质疑比例。

若您想获得更多关于质疑状态和信息和建议,请见质疑概述

访视前5名

访视前5名 - 柱状图显示是五个最多被质疑的访视(数量和比例)而下方图列是访视名称。

表单前5名

表单前5名 - 柱状图显示是五个最多被质疑的表单(数量和比例)而下方图列是表单名称。

表单项5前名

表单项前5名 - 柱状图显示是五个最多被质疑的表单项(数量和比例)而下方图列是表单项名称。

系统质疑前5名

系统质疑前5名 - 柱状图显示是被触发最多的五个系统质疑,您可看到触发数量,比例,OID,表单名以及质疑内容。
最后一列是所有系统质疑数。

受试者前5名(已发出质疑)

受试者5名 - 柱状图显示是五个最多被质疑的受试者(数量,比例,受试者编号,研究进度,中心名称,最近发出的质疑的日期,填写人和质疑内容)。
最后一列是所有受试者的已发出质疑。

若您想获得更多关于质疑状态和信息和建议,请见质疑概述

保存和导出

在页面最下方,您将能看到选项:

  • 保存为PDF - 页面显示参数数据将被保存成PDF。
  • 通过电子邮件发送 - 邮件将PDF发送至您的常用邮箱。

表现

您可在表现页面做如下筛选:

  • 选择国家(所有国家或单个国家)
  • 选择中心(所有中心或单个中心)

来比较如下数据:

  • 整个临床试验(默认)
  • 所选国家的研究中心
  • 所选国家的单个中心

根据您的选择,您可看到如下数据的比较:

审核状态

  • 临床监查员 - 临床监查员审核比例
  • 数据经理 - 数据经理审核比例
  • SDV - SDV比例
  • 已锁定 - 已锁定比例

受试者数

受试者数 - 选择中心的受试者数(橙色)和比较中心的受试者数(灰色):

在研究设计中您能定义受试者的状态(Viedoc Designer中的临床研究设置>受试者状态):

  • 已筛选 - 已筛选受试者数:
    • 选中的中心 - 橙色
    • 比较的中心 - 灰色
    • 中间选中中心已筛选受试者数/研究所预计受试者数比例(预计受试者总数在Viedoc Admin中研究/中心设置中设定)
  • 已入组 - 已入组受试者数:
    • 选中的中心 - 橙色
    • 比较的中心 - 灰色
    • 选中的中心 - 橙色
    • 中间是已入组受试者数比例(选中中心已入组受试者数/所有已筛选受试者数)
  • 已完成 - 已完成受试者数:
    • 选中的中心 - 橙色
    • 比较的中心 - 灰色
    • 中间是已完成受试者数比例(选中中心已完成受试者数/所有已筛选受试者数)
  • 退出 - 已退出受试者数:
    • 选中的中心 - 橙色
    • 比较的中心 - 灰色
    • 中间是已入组受试者数比例(选中中心已退出受试者数/所有已筛选受试者数)

提示:如果有i的符号,您可以将鼠标悬停在上面以查看状态说明。

质疑

质疑 - 您可看到选中中心(橙色)与比较中心(橙色)的比较:

  • 质疑数总计 - 质疑数总计显示为数字和比例(百分比是与总质疑数的比例),选中中心为橙色而比较中心为灰色。
  • 质疑比率 - 总质疑数/总受试者。柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。
    橙色的为选中中心而灰色为比较中心。
    系统也对比近最近7天的质疑数的比例变化(左边为选中中心而右边为比较中心):
    • 下降 - 绿色
    • 上升 - 红色
    • 无变化 - 黑色
  • 未解决质疑超过 - 3个圈代表当前未解决质疑超过7,14,21天的质疑数(选中中心),也能让您更直观看到中心处理质疑的进度。

若您想获得更多关于质疑状态和信息和建议,请见质疑概述

缺失数据

缺失数据 - 该信息包括选中中心(橙色)与比较中心缺失数据信息(已确认和未确认):

  • 总缺失数据 - 百分比是与总缺失数的比例,选中中心为橙色而比较中心为灰色. 请注意,隐藏表单和表单不包括在此。
  • 缺失数据比率 - 当前缺失数据数/受试者数。柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。 橙色的为选中中心而灰色为比较中心。 系统也对比近最近7天的缺失数据的比例变化(左边为选中中心而右边为比较中心):
    • 下降 - 绿色
    • 上升 - 红色
    • 无变化 - 黑色
  • 未经确认的缺失数据超过 - 3个圈代表当前超过7,14,21天的未确认缺失数据数(选中中心),也能让您更直观看到中心处理缺失数据的进度。

其他

其他 - 您将能看到更多的关于您选中中心(橙色)与比较中心(橙色)的信息:

  • 录入数据时间 - 选中中心(橙色)和比较中心(灰色)录入数据的平均时间。这是由访视时间和访视录入时间比较得来的。柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。.
    选中的中心为橙色而比较中心为灰色。
    系统也对比近最近7天录入数据的比例变化(左边为选中中心而右边为比较中心):
    • 下降 - 绿色
    • 上升 - 红色
    • 无变化 - 黑色
  • 质疑解决时间 - 选中中心(橙色)和比较中心(灰色)解决质疑的平均时间。这是由质疑发出时间和质疑解决时间比较得来的。自动关闭的系统质疑(详见质疑概述来获得更多关于自动关闭的质疑)也会被计算于此。
    请注意! 移除的质疑和自动解决的解决不会被计算于此。
    若您想获得更多关于质疑状态和信息和建议, 请见质疑概览
    柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。选中的中心为橙色而比较中心为灰色。 系统也对比近最近7天录入数据的比例变化(左边为选中中心而右边为比较中心):
    • 下降 - 绿色
    • 上升 - 红色
    • 无变化 - 黑色
  • 已删除表单比率 - 已删除表单的比例(已删除表单/受试者数)。选中的中心为橙色而比较中心为灰色。 柱状图显示的是前五周内的总趋势。横轴代表每一周(七天)。选中的中心为橙色而比较中心为灰色。 系统也对比近最近7天录入数据的比例变化(左边为选中中心而右边为比较中心):
    • 下降 - 绿色
    • 上升 - 红色
    • 无变化 - 黑色

保存和导出

在页面最下方,您将能看到选项:

  • 保存为PDF - 页面显示参数数据将被保存成PDF。
  • 通过电子邮件发送 - 邮件将PDF发送至您的常用邮箱。

缺失数据

整个研究项目的缺失数据都能在此阅览。

您可在下拉菜单中做如下筛选:

  • 国家
  • 中心
  • 受试者
  • 时间段 - 选项有:
    • 所有时间
    • 过去24小时
    • 过去3天
    • 上周
    • 过去3周

根据您选则的筛选条件,您可阅览如下信息:

访视前5名

访视前5名 - 柱状图显示是五个有最多缺失数据的访视(数量和比例)而下方图列是访视名称。

表单前5名

表单前5名 - 柱状图显示是五个有最多缺失数据的表单(数量和比例)而下方图列是访视名称。

表单项前5名

表单项前5名 - 柱状图显示是五个有最多缺失数据的表单项(数量和比例)而下方图列是访视名称。

缺失数据已确认的受试者

柱状图显示是五个有最多缺失数据(已确认)的受试者:

  • 数量
  • 比例
  • 受试者号
  • 研究进度
  • 中心名称
  • 缺失数据的日期,访视,表单,表单项(若输出标签未定义则默认未表单项标签)

最后一列是所有有缺失数据(已确认)的受试者数。

缺失数据未经确认的受试者

柱状图显示是五个有最多缺失数据(未经确认)的受试者:

  • 数量
  • 比例
  • 受试者号
  • 研究进度
  • 中心名称
  • 缺失数据的日期,访视,表单,表单项(若输出标签未定义则默认未表单项标签)

最后一列是所有有缺失数据(未经确认)的受试者数。

保存和导出

在页面最下方,您将能看到选项:

  • 保存为PDF - 页面显示参数数据将被保存成PDF。
  • 通过电子邮件发送 - 邮件将PDF发送至您的常用邮箱。