质疑概述
简介
质疑是用来询问数据的。在Viedoc中，质疑可以:
- 在表单被保存后由有权限的用户手动添加（质疑/预质疑）。
- 当数据录入后自动发出（逻辑核查），比如录入的数据超出一个特定的范围，逻辑核查就会出现质疑。
请注意！
- 以下情况质疑会自动关闭：
- 数据点更新为隐藏
- 表单重置
- 访视被删除
- 访视日期重置（只有当质疑在访视日期上）。
- 如果是逻辑核查的质疑，当数据编辑后质疑不再适用，则会自动关闭。请见逻辑核查质疑。
- 回答质疑会破坏签名，无论是否修改数据。
研究开始页面中，您能查看到如下的质疑概况。
请注意！概况是包括整个研究的，不会考虑角色可见权限。
质疑可以添加在数据点上。当质疑发出后，相应的表单会标有“i”的图标：
手动添加质疑
在Viedoc Clinic中有权限添加质疑/预质疑的用户可以在数据点上手动添加质疑。
手动添加的质疑有两类：
预质疑
Viedoc提供质疑审核，比如在发送至中心人员前可进行查看。这类质疑为预质疑。
预质疑的处理需要2到3个角色，请查看以下：
- 一个角色可以添加预质疑，通常来说为数据经理，另一个角色可以提交预质疑和添加质疑，通常为监查员。
- 一个角色可以添加预质疑，通常来说为数据经理，另一个角色可以提交预质疑，例如申办方还有一个角色可以添加质疑，例如监查员。
同一个数据点可同时添加多个预质疑。
下图为预质疑的添加流程以及预质疑提交为质疑前的状态：
1. 拥有预质疑添加权限的用户可添加预质疑，通常为数据经理。
当添加预质疑后，在Viedoc Clinic中有提交预质疑的用户（通常为监查员）可以查看到。
2. 预质疑可以被移除，比如是无效或者错误添加。
3. 已添加的预质疑可以被提交或者拒绝，通常监查员是有提交预质疑的用户可以进行此类操作。
4. 被提交的预质疑一般是由有添加质疑权限的用户（通常为监查员）来发布的，然后有答复质疑权限的用户（通常为研究者）就可回答质疑，详见质疑。
预质疑状态
下图为预质疑在Viedoc Clinic，数据导出（Excel/ODM）中的不同状态，以及该状态后的下一步。
| 在Viedoc Clinic中 | 在数据导出中 | 通过... | 变为... |
|---|---|---|---|
| 等待提交 | PrequeryRaised | （由监查员）提交预质疑 | 预质疑已提交（可发布） |
| （由监查员）拒绝预质疑 | 预质疑已拒绝（拒绝） | ||
| 等待发布 | PrequeryPromoted | （由监查员）发布预质疑 | 质疑发布/添加（等待回答） |
| （由监查员）拒绝预质疑 | 预质疑已拒绝（拒绝） | ||
| 已拒绝 | PrequeryRejected | N/A。已拒绝预质疑无法进行更多操作。 | N/A。最后状态 |
| 已移除 | PrequeryRemoved | N/A. 已移除预质疑无法进行更多操作。 | N/A。最后状态 |
质疑
质疑的处理需要两个不同的角色来：
- 一个角色添加和同意质疑，通常为监查员。
- 另一个角色处理质疑，通常为研究者。
在预质疑发布和质疑手动添加后，Viedoc中就可进行回答。
同一个数据点可同时添加多个质疑。
下图为质疑的处理流程以及质疑的状态：
1. 质疑可由以下几种方式添加：
2. 质疑可以被移除，比如是无效或者错误添加。
3.a. 由有添加/更新受试者/访视/表单数据和质疑答复权限的用户，通常是研究者来处理质疑：
- 编辑数据
- 确认数据正确并提供解释
3.b. 当研究者确认缺失数据后，处理后的质疑等待同意。同意质疑的过程请见步骤4.
4. 有添加/编辑质疑权限的用户可以：
- 同意回答的质疑。
- 拒绝回答的质疑。 当旧质疑被拒绝时，新的质疑也同时添加。
请注意！ 有一种例外关于确认缺失数据的质疑（ 3.b.）。此类质疑只能被同意。
您也可查阅下方质疑状态。
逻辑核查质疑
下图为逻辑核查质疑的处理流程以及状态：
1. 质疑可由系统的逻辑核查发出。
2. 由有添加/更新受试者/访视/表单数据和质疑答复权限的用户，通常是研究者来处理质疑：
- 编辑数据
- 确认数据正确并提供解释，质疑的状态变为已回答需要等待同意。
3. 有添加/编辑质疑权限的用户可以：
- 同意回答的质疑。
- 拒绝回答的质疑。 当旧质疑被拒绝时，新的质疑也同时添加。此时，该质疑的流程变为手动添加质疑的质疑未回答状态，详见手动添加质疑部分。
你也可查阅下方质疑状态。
质疑状态
下图为质疑在Viedoc Clinic，数据导出（Excel/ODM）中的不同状态，以及该状态后的下一步。
请注意！ 以下情况下质疑将会自动关闭：
- 数据点被隐藏
- 表单被重置
- 访视被删除
- 访视日期重置（只有当质疑在访视日期上）。
| 在Viedoc Clinic中 | 在数据导出中 | 通过... | 变为... |
|---|---|---|---|
| 等待回答 | QueryRaised | （由监查员）移除质疑 |
质疑已移除 （已移除） |
| （由监查员）编辑质疑 | 质疑已发出（等待回复） | ||
| （由研究者）回答/处理质疑 |
质疑已处理/回答 （等待同意） |
||
| 等待同意 | QueryResolved | （由监查员）同意质疑 |
质疑已同意 （已同意） |
| （由监查员）拒绝质疑 |
质疑已拒绝 （已拒绝） |
||
| 已拒绝 | QueryRejected | N/A。已拒绝质疑无法进行更多操作。 请注意！质疑被拒绝后，同时需要发出新质疑。 |
N/A。最后状态 |
| 已同意 | QueryApproved | N/A。已同意质疑无法进行更多操作。 | N/A。最后状态 |
| 已关闭 | QueryClosed | N/A。已关闭质疑无法进行更多操作。 | N/A。最后状态 |
| 已移除 | QueryRemoved | N/A。已移除质疑无法进行更多操作。 | N/A。最后状态 |
数据导出中的质疑
若您需要在数据导出中包括质疑信息，您需要在数据导出页面中下的数据类型中选中质疑。当您选中质疑后，您还可选择是否要包括质疑历史。
质疑可导出的格式包括以下：
- Microsoft Excel - Office Open XML
- CSV - Comma-separated values
- CDISC ODM - XML - 该类型不能选择包括质疑历史。因此，即便您选择了质疑，质疑历史也不会显示在页面上。
若您想了解更多关于数据导出的信息，请见导出数据。
ODM导出中的质疑
若您想了解更多关于ODM数据导出的质疑的信息，请见ODM导出中的质疑。
Excel导出中的质疑
若您想了解更多关于Excel/CSV中数据导出的质疑的信息，请见Excel导出中的质疑。