Viedoc Reports: レビューステータス
レビューステータス
レビューステータスレポートには、レビューステータス（クリニカル、データ、ソースデータベリフィケーション（SDV）、署名、およびロック）の情報が表示されます。国、施設、イベント、患者、フォームごとにデータをソートしたレビューステータスに焦点を当てることができます。
by Country
- Study, Country
- Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- # of subjects
by Site
- Study, Country, Site Code, Site Name
- Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- # of subjects
by Event
- Study, Country, Site Code, Site Name, Event
- Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- # of subjects
レポートの行は、有効なデザインのイベントに応じた順番で並びます。
by Subject
- Study, Country, Site Code, Site Name, Subject
- Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
- Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
by Form
- Study, Country, Site Code, Site Name, Subject, Event, Event Sequence, Event Date, Form, Form sequence, Clinical Review By, Clinical Review Date
- レポートの行は、有効なデザインのイベントに応じた順番で並びます。
n/N = 特定のステータスについてレビューされたフォーム数／特定のステータスについてレビュー可能なフォームの総数。
注意!
- イベント日フォームはフォームステータスには含まれませんが、レビューステータスには含まれます。これは、レビューステータスの N が、例えばフォームステータスのトリガーされたフォームの数よりも大きいことを意味します。
- SDV の場合、N は SDV が可能なフォームの総数です。その他のステータスについては、 すべてのフォームに適用されるため、Nはフォームの総数になります。
- SDV が保留中の場合、一部の項目がSDVに指定されているフォームは、「Not required」ではなく、「blank」と表示されます。
CR Percentage (%)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country | クリニカルレビュー可能な開始済みフォームのうち、レビュー済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
DM Percentage (%)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
データレビューが可能な開始済みフォームのうち、データレビュー済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
SDV Percentage (%)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
ソースデータベリフィケーション可能な開始済みフォームのうち、ソースデータベリフィケーション済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
Sign Percentage (%)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country | 署名可能な開始済みフォームのうち、署名済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
Lock Percentage (%)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country | ロック可能な開始済みフォームのうち、ロック済フォームの割合(非表示フォームは対象外です）。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
CR Count (n/N)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
n = クリニカルレビュー済のフォーム数。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
注意!：n/N = 特定のステータスについてレビューしたフォームの数 / 特定のステータスについてレビュー可能なフォームの総数。
DM Count (n/N)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
n = データレビュー済みフォーム。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
SDV Count (n/N)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
n = ソースデータベリフィケーション済みフォーム数。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
Sign Count (n/N)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
n = 署名済みフォーム数。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
Lock Count (n/N)
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country |
n = ロック済フォーム数。 |
| Site | |
| Event | |
| Subject |
# of Subjects
| サブレポート | 説明 |
|---|---|
| Country | 患者の総数。 |
|
Site |
|
| Event |
Reviewed Item
| 説明 | |
|---|---|
| Event | レビューアクションがイベント日に対して実行された場合、「Event date」 が表示されます。 |
| Form | レビューアクションがフォームレベルで実行された場合、「Form」が表示されます。 |
Clinical Review By
| 説明 |
|---|
|
クリニカルレビューを行ったユーザーのユーザー名とID。 注意！イベント日付フォームが Viedoc Clinic から除外されている場合、Viedoc Reports - ReviewStatus レポートでは、フォームに署名できないため、'Clinical Review by' は "N/A"（該当なし）と表示されます。 |
Clinical Review Date
| 説明 |
|---|
| クリニカルレビューが行われた日付と時刻（UTC: 協定世界時）。 |
DM Review By
| 説明 |
|---|
| データレビューを実行したユーザーのユーザー名とID。 |
SDV Review Date
| 説明 |
|---|
| データレビューが行われた日時（UTC）。 |
SDV By
| 説明 |
|---|
| ソースデータベリフィケーション（SDV）を実行したユーザのユーザ名と ID。 |
SDV Date
| 説明 |
|---|
| SDVが実行された日時（UTC）。 |
Signed By
| 説明 |
|---|
| フォームに署名したユーザーのユーザー名とID。 |
Signed Date
| 説明 |
|---|
| フォームが署名された日時（UTC）。 |
Locked By
| 説明 |
|---|
| フォームをロックしたユーザーのユーザー名とID。 |
Locked Date
| 説明 |
|---|
| フォームがロックされた日時（UTC）。 |
注意!
- イベント日フォームはフォームステータスには含まれませんが、レビューステータスには含まれます。これは、レビューステータスの N が、例えばフォームステータスのトリガーされたフォームの数よりも大きいことを意味し、あす。
- SDV の場合、N は SDV が可能なフォームの総数です。その他のステータスについては、 すべてのフォームに適用されるため、Nはフォームの総数になります。
- SDV が保留中の場合、一部の項目がSDVに指定されているフォームは、「Not required」ではなく、「blank」と表示されます。