数据审核和锁定

  • Published by Viedoc System 2023-09-26
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简介

数据审核要求取决于每个项目的要求。我们将在本章中告诉您Viedoc可以做到什么。

在下图的例子中,数据审核需要完成。需要完成的任务数在橙色图标内:

橙色任务图标将在数据审核完成后消失。

注意!如果一个拥有数据编辑权限用户正在进行数据录入,您依然可以进行临床审核和源数据审核。反之亦然,临床审核或源数据审核不会锁定数据编辑权限。


数据审核

数据经理可使用该功能来标记审核过的表单。

您可通过以下方式来标记数据审核:

  • 在每张表单的最底部,勾选临床审核
  • 通过数据审核控制条的批量处理。详情请见审核控制

请注意!若您在勾选数据审核后,表单被修改,则表单的审核状态又会变为可再次数据审核。任务栏的橙色又会出现。


锁定

锁定一张表单

锁定表单可以用以下方式:

  • 在每张表单的最底部,勾选锁定
  • 通过数据审核控制条的批量处理。详情请见审核控制

只有在数据不会再做任何修改后才锁定表单。比如:数据清理干净后。

重要! eCRF的更新不适用于锁定的表单。如果您意识到eCRF的更新可能会影响到已经锁定的表单,请确保再新版本发布前解锁这些表单。

如果一个受试者的所有访视中所有表单都被锁定,该受试者卡在选择页面会显示一个锁的图标:

解锁一张表单

锁定/解锁受试者发起的表单(ViedocMe)

受试者发起的表单(ViedocMe)在填写完毕后默认是锁定的。

如果您的研究设置了可解锁受试者发起的表单,您可在受试者发起的表单底部发现锁定的勾选框。该表单可以通过勾选或取消勾选锁定来锁定或解锁表单。解锁后又可以供有编辑数据的用户继续编辑(例如研究者)。


数据审核控制条

数据审核控制条会显示受试者整体需要数据审核、源数据核查或者锁定的所有表单。您能查看到哪些表单需要数据审核、源数据核查或者锁定。绿色和灰色的“眼睛”能帮助您了解到哪些表单您还未查看过:绿色是您已查看过而灰色是还未查看过。

若您需要审核和/或锁定表单:

1

您可用以下方式选择需要审核的表单

  • 选择右上角X张表单:
  • 选择每个访视右上角X张表单:
  • 您也可选中单张表单做审核和/或锁定。若您想操作单张表单,步骤2则不适用。
2

弹出框可选中表单做验证DM和/或锁定,然后点击完成:

选中的表单将根据您的操作而显示状态的改变。

如果有任何选中验证或锁定的表单之前未被您浏览过,您会被询问是否要继续这个操作,但系统不会阻止您审核、核查或者锁定此类表单。


研究状态和参数

您可在研究开始页面或者参数中查看详情。