Viedoc Reports: 症例内訳

  • Published by Viedoc System 2023-07-19
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症例内訳

症例内訳

症例内訳レポートは、試験全体にわたる患者の現在の症例ステータスの概要を示します。

  • Event (table by Study), Event (table by Country), Event (table by Site), Event (plot by Country), Event (plot by Site), Subject status (table by Study), Subject status (table by Country), Subject status (table by Site), Subject status (plot by Country), Subject status (plot by Site), Event dates by Subject.
  • Event ... - これらのサブレポ ートには、各試験イベントにおいてイベントを開始した患者数がまとめられています。例えば、「何人の患者があるイベントを終了したか」といった質問に答えます。
  • Subject status... - これらのサブレポートは、現在の患者のステータスに基づいて患者数をまとめています。例えば、「試験を完了した患者数は何人か」といった質問に答えます。
  • Event dates by subject... - このレポートでは、患者ごとに 1 つのレコードが表示され、すべてのイベントにわたる日付データと、最後に患者の現在のステータス(Ongoing、Completed、Withdrawnなど)が表示されます。

Event name

サブレポート 説明
Event (table by study) 開始されたイベントの名前(随時観察イベントは含まれません)。
Event (table by country)
Event (table by site)
Event (plot by country)
Event (plot by site)

# of initiated events

サブレポート 説明
Event (table by study)

開始されたイベント数。

繰り返しイベントの場合、EventRepeatKeyにEventNameが追加され、各繰り返しを区別します (随時観察イベントは含まれません)。

Event (table by country)
Event (table by site)
Event (plot by country)
Event (plot by site)

Candidate

サブレポート 説明
Subject status (table by Study)

未スクリーニング済、未完了、未中止のステータスの患者数。

Subject status (table by country)
Subject status (table by site)
Subject status (plot by country)
Subject status (plot by site)

Screen failure

サブレポート 説明
Subject status (table by Study)

スクリーニング済で、中止され、登録されていない患者数。

Subject status (table by country)
Subject status (table by site)
Subject status (plot by country)
Subject status (plot by site)

Ongoing

サブレポート 説明
Subject status (table by Study) スクリーニング済で、未中止で、未完了のステータスの患者数。
Subject status (table by country)
Subject status (table by site)
Subject status (plot by country)
Subject status (plot by site)

Completed

サブレポート 説明
Subject status (table by Study)

各試験デザインの定義に基づいた、完了した患者数。

Subject status (table by country)
Subject status (table by site)
Subject status (plot by country)
Subject status (plot by site)

Withdrawn

サブレポート 説明
Subject status (table by Study)

試験デザインの定義に基づいた、試験を中止した患者数。

注意!患者が "Withdrawn(中止)"のステータスを持つ場合、中止の理由が昇順で表示されます。

Subject status (table by country)
Subject status (table by site)
Subject status (plot by country)
Subject status (plot by site)