TMF 設定

  • Published by Viedoc System 2025-08-27
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注意!このページには、新しいTMFユーザーインターフェースに関する情報および指示が記載されています。旧インターフェースをご利用の場合は、関連するユーザーガイドをご覧ください。

新しいインターフェースに関する詳細情報をご覧になりたい場合は、新しいTMFユーザーガイドをご覧ください。


TMF設定

TMF管理権限を持つユーザーは、さまざまなシナリオにおける特定のシステム動作を含むTMFの設定を行うことができます。

注意!日時および日時と時刻のパターンを設定するには、Viedoc Adminの一般的な試験設定を使用します。詳細については、一般的な試験設定を参照してください。

左側のナビゲーションメニューでTMF管理を展開し、設定ページを選択します。

次のセクションでは、設定ページの各オプションについて詳しく説明します。


フィルタ

  • マイルストーンフィルタを有効にする - デフォルトで有効になっています。このオプションをオンにすると、TMFモードビューでマイルストーンフィルタが利用可能になります。マイルストーンの詳細については、「ストラクチャの編集」レッスン内の「マイルストーンの管理」を参照してください。

レビュープロセス

  • 承認時にレコードを自動的にロックする - デフォルトでは無効になっています。このオプションをオンにすると、レビュアーがレコードを承認したときにレコードが自動的にロックされます。
  • レコードのロック解除の理由を付ける - デフォルトでは無効になっています。この設定を有効にすると、ロックされたレコードのロックを解除する際に、必須の理由を入力するよう審査者に求められます。

ドロップゾーン

  • 共有ドロップゾーンを有効にする - デフォルトでは有効になっています。この設定を有効にすると、ユーザーがファイルをドロップできる共有ドロップゾーンが利用可能になります。共有ドロップゾーンにアップロードされたファイルは、アップロードしたユーザーと、ドロップゾーンの管理権限を持つユーザーがアクセスおよび管理できます。
  • プライベートドロップゾーンを有効にする - デフォルトでは無効になっています。この設定を有効にすると、ユーザーがファイルをドロップできるプライベートドロップゾーンが利用可能になります。プライベートドロップゾーンにアップロードされたファイルは、アップロードしたユーザーのみがアクセスでき、管理できます。

ドロップゾーンの使用方法の詳細については、TMFドロップゾーンを参照してください。


レコード名テンプレート

この設定では、レコード名のテンプレートを定義できます。このテンプレートは、カスタマイズされたファイル名を表示する際に次の3つのシナリオで使用されます。

  • 表示テンプレート:TMFストラクチャに表示されるレコードの名前。
  • ダウンロードテンプレート:レコードの最新バージョンのダウンロードに使用されるファイル名。
  • アーカイブテンプレート:TMF-EMSリポジトリにダウンロードされたレコードのファイル名。アーカイブ内のレコードの名前には常にハイフンとレコードの最新バージョン({DocumentVersion})が付きます。例えば、「Quality Report-01.xlsx」、「Quality Report-02.xlsx」など。

注意!レコード名テンプレートがTMFアーカイブおよびeTMF-EMSリポジトリに与える影響に関する詳細は、TMFアーカイブの命名規則セクションをご参照ください。

テンプレートには、任意の固定文字列とレコード名変数を設定できます。レコード名変数の値が利用できない場合、システムにより空の値として表示されます。テンプレートが定義されていない場合、システムはレコードに対して元々設定されていた名称を使用します。

Viedoc TMFは、以下のレコード名変数をサポートしています。

Variable Description
{StudyName}

試験名

{CountryCode}

レコードが複数の国に関連付けられている場合、値は「複数の国」となります

{CountryName}

レコードが複数の国に関連付けられている場合、値は「複数の国」となります

{SiteCode}

レコードが複数の国に関連付けられている場合、値は「複数の施設」となります

{SiteName}

レコードが複数の国に関連付けられている場合、値は「複数の施設」となります

{VersionLabel}

ユーザー定義バージョン

{DocumentVersion}

レコードの最新バージョン

{FileVersion}

レコードにアップロードされたファイル数

{DocumentStatus}

未公開/レビュー待ち/QCによるフラグ付け/完了

{ZoneNumber} Zone #
{ZoneName} Zone 名
{SectionNumber} Section #
{SectionName} Section 名
{ArtifactNumber} Artifact #
{ArtifactName} Artifact 名
{SubArtifactName}

サブアーティファクト/レコードタイプに応じたその他の名称

{TMFLevel}

TMFレベル

{DatingConventionLabel}

日付形式ラベル

{DatingConventionValue}

日付形式値YYYYMMDD形式

{DocumentName}

レコードプロパティでユーザーが定義したレコード名。

注意! これは最新のレコード名であり、アップロードされたファイル名ではありません。同じレコードの以前のバージョンが異なるファイル名であった場合でも、各以前のバージョンのレコード名は最新のレコード名と共に表示されます。

{DocumentId} レコードカウンターID


レコードプロパティ

このオプションを選択すると、TMFモードビューのレコードプロパティウィンドウのTMFレベルフィールドが自動的に入力されます(選択したレコードに対してユーザーが利用できるTMFレベルオプションが1つだけの場合)。つまり、ユーザーがアップロードまたは移動するレコードに対して、TMFレベルを明示的に選択する必要がなくなります。

Viedoc 4.70のリリース前に開始された試験では、このオプションはデフォルトで選択されていません。Viedoc 4.70のリリース後に開始された試験では、このオプションはデフォルトで選択されています。


ストラクチャ

  • このオプションが選択されている場合、TMFモードビューのストラクチャページとTMF 管理ビューのTMFストラクチャタブでは、zone、section、artifactの番号と名前が、それらにカーソルを置いたときに表示されるツールチップテキストと同じ方法で表示されます。

Viedoc 4.73のリリース前に開始された試験では、このオプションはデフォルトで選択されていません。Viedoc 4.73のリリース後に開始された試験では、このオプションはデフォルトで選択されています


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