Excel导出中的质疑

  • Published by Viedoc System 2019-08-29
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质疑导出可以有以下格式:

  • Microsoft Excel - Office Open XML
  • CSV - Comma-separated values
  • CDISC ODM - XML

若您想在导出的文件中包括质疑信息,您需要在数据导出数据类型中勾选质疑。当您选择了质疑后,则您可看到质疑历史的选项。

质疑历史是否包括也会影响导出文件的分组:

  • 不包括质疑历史 - 每条质疑占一行,您可查看到当前质疑状态。
  • 包括质疑历史 - 每条质疑的每次改变占一行,举例来说每条质疑可以有很多行。

在Excel导出文件中,以下为默认的导出格式

  • 导出至Excel
  • 数据按表单归组
  • 每个活动占一行

...质疑信息将在一个单独的表中,命名为Queries

下图列中提供的关于质疑对象,质疑内容等:

列名 描述信息
Query study sequence number

整个研究中质疑序号。

若此列为空则说明此条为未确认缺失数据。

用于区别变量的列
Site sequence number 研究中心的序列号。
Site name 在Viedoc Admin中设置的中心名称。
Site code 在Viedoc Admin中设置的中心代码。
Subject sequence number 受试者在中心的序列号。
Subject Id 受试者ID,该格式在Viedoc Designer中定义。受试者ID在 Viedoc Clinic中的受试者卡,受试者详情页等会显示。
Event sequence number 该受试者同一访视重复的次数。
Event Id 访视ID,在研究设计中设置(Viedoc Designer中)。
Event name 访视名,在研究设计中设置(Viedoc Designer中)后会显示在Viedoc Clinic。
Event date 访视日期,在Viedoc Clinic中填写的访视开启日期。
Activity Id 活动ID,在Viedoc Designer中设定的活动ID。
Activity name 活动名,在Viedoc Designer中设定的活动名。
Form Id 表单ID,在Viedoc Designer中设定的表单ID。
Form name 表单名,在研究设计中设置(Viedoc Designer中)后会显示在Viedoc Clinic。
Form sequence number

重复表单序列号,通常该表单设置为可重复。

对于非可重复表单,该列为“1”。

Item Id 变量ID,在Viedoc Designer中设定的变量ID。
Item Name 变量名,在研究设计中设置(Viedoc Designer中)后会显示在Viedoc Clinic。
质疑相关信息
Query item sequence number 用于区别同一变量同一系列的质疑。
Raised on

用于区别质疑于变量还是访视日期:

  • Item
  • Event date
Query type

区分质疑类型:

  • Validation - 系统设定自动触发的逻辑核查。
  • Manual - 手动添加的质疑。
  • 未确认缺失数据
Range check OID 只适用于逻辑核查质疑(Query type = Validation 并且 Raised on = Item)。 该OID和Viedoc Designer中设定的逻辑核查一致。
Query text 质疑文本。
Query state

有以下的状态(详见质疑概述):

  • Query Raised
  • Query Resolved
  • Query Approved
  • Query Rejected
  • Query Closed
  • Query Removed

请注意!由于数据重置/删除自动关闭的质疑(状态为质疑已关闭)不会被导出。

Query resolution 回答质疑的文字将会出现在此栏。对于系统做的改变不适用( User name = System (0)
User name 做修改的用户。
请注意! 对于系统做的修改(比如自动触发的逻辑核查)则 User name = System (0)
Date & time (UTC) 修改日期和时间。