分冊情報一覧

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  • Published by Viedoc System 2025-01-30
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調査開始画面上の分冊概要

試験選択画面(ようこそ画面)の本棚上の試験(調査)アイコンを選択すると、調査の開始画面がロードされます。デフォルトでは分冊概要ページが表示されます。

1. 分冊概要アイコン
2. Viedoc の他の機能(詳しい説明は試験開始画面をご覧ください)にアクセスするためのアイコンです。これらのアイコンは、ご自身のロール権限に基づいて表示されるため、すべてのアイコンが表示されない場合や、一部のアイコンが表示されない場合があることにご注意ください。
  a. 調査状況
  b. メッセージ
  c. データ出力
  d. メトリクス
  e. ロール
  f. コーディング
3. 調査に入るためのスタートボタン
4. eLearning/ドキュメンテーション&トレーニング
5. 表示された分冊情報を国別にフィルタリングするか、または、全施設を選択すると、本調査対象である全施設の分冊情報が表示されます。
6. 開封ボタン。前回開封されてから送信されたすべての分冊を開封できます。開封するにはボタンをクリックします。
7. 開封された総分冊数。クリックすると、受信したすべての分冊が表示される選択画面に入ります。くわしくは以下、分冊選択画面での分冊情報をご覧ください。
8. 一番最後に開封された時の日時と、分冊数を表示します。クリックすると、前開封時の分冊のみを表示する選択画面に入ります。くわしくは以下、分冊選択画面での分冊情報をご覧ください。
9. 最後の開封タブ。 最後に開封された分冊の下記情報11-14が表示されます。
10. 全ての分冊タブ。この調査での全分冊情報11-14が表示されます。
11-14 選択されたタブ(910を参照)、最後の開封タブまたは全ての分冊タブに応じてた情報をリスト表示します。これらのボタンをクリックすると任意の選択画面に移動します。
11. レビュー前の分冊数と割合です。クリックすると、レビューしなければならないデータが含まれる分冊がリスト表示される選択画面に入ります。
12. 未報告の有害事象が含まれる分冊数。クリックすると、未報告の有害事象が含まれる分冊がリスト表示される選択画面に移動します。
13. 問題が含まれる分冊数。クリックすると問題が含まれる分冊がリスト表示される選択画面に移動します。
14. 再調査依頼をした分冊数。クリックすると、スポンサー側から施設側に再調査依頼をした分冊のリストが表示される選択画面に移動します。
15. 固定された分冊の数と割合。クリックすると、固定された分冊がリスト表示される選択画面に移ります。


選択画面上の分冊情報一覧

開封アクションを行ってから患者選択ページの分冊の概要に移ると分冊の一覧表示がされます。(開封アクションをせずに開始すると患者カードで表示されます)この表の主な目的は、企業側のユーザーがアクションを必要とする分冊を簡単に把握できるようにすることです。したがって、有害事象報告と有害事象と問題を含む分冊が最初にリストアップされます。表の各行は 1 つの分冊を表し、列は以下の情報を提供します。

  1. 患者のアバター。性別が一目でわかります。
  2. 患者ID
  3. 分冊名
  4. 分冊ステータス (未送信、開封済み、再調査依頼済み、固定済み)
  5. 最新アクティビティ: 分冊に対する最新のアクション (開封済み、一部開封済み、再調査依頼済み、一部再調査依頼済み、固定済み)
  6. 最新日: 最新のアクションがなされた日
  7. 最後のユーザー: 最新のアクションをしたユーザー名
  8. シンボル: 次にとるべきアクションが一目でわかります。シンボルは分冊のステータス(送信済み、再調査依頼済み、固定済み)や、または問題や有害事象があるかが表示されます。シンボルの説明はこちらにあります。

選択画面では、以下のような操作を行ったり、閲覧したりが可能です。

1. 検索フィールドに患者や分冊を入力して検索します。
2. カードビューの患者選択画面を表示する(以下をご参照ください)。
3. 問題一覧を表示する (以下をご参照ください)。
4. 分冊情報一覧を表示する (カードビューまたは問題一覧を表示中の場合)
5. 任意の分冊をフィルタリングするにはドロップダウンリストから分冊名を選択します。または全ての分冊を選ぶと全分冊が表示されます。
6. 任意の分冊ステータスでフィルタリングすることも可能です。以下のステータスをドロップダウンリストから選択できます。
- 全てのステータス
- AEあり
- 問題あり
- レビュー前
- 再調査依頼済
- 固定済
7. 分冊一覧の前のページまたは次のページへ移動
8. ページごとに表示する分冊数を選択
9. 患者アバターの左に表示される色の説明
- オレンジ: 分冊は企業側で開封され、レビュー中
- 青: 固定済み
- 赤: 解決する必要のある問題あり
- グレー: 企業側から再調査依頼されて企業側の管理下にない

カードビューまたは問題一覧ページへは、選択画面上部のタブ、OOカード、または、OO問題をクリックしてください。
(OOは数です)下図をご参考ください。

分冊情報一覧の最右部にあるシンボルの説明

シンボル 説明
開封済み - 施設側で署名・送信して、企業側で開封済み

問題 - 最低でも一つの未解決クエリがある、または欠損データあり

固定済み - 企業側で固定されており、データの編集は不可
再調査依頼済み - 企業側から施設に再調査依頼がされている
有害事象 - 有害事象あり
当局に報告済みの有害事象 - 当局に報告された有害事象あり

デフォルトでは、分冊は以下のような順で整理されています。

  • 最初ステータス:

    1. レビュー前、有害事象または問題が含まれている分冊

    2. レビュー前、有害事象または問題は含まれていない分冊

    3. レビュー済み、問題が含まれている分冊

    4. レビュー済み、問題が含まれていない分冊

    5. 再調査依頼済み

    6. 固定済み

  • 次に日付順。最新更新日がはじめにきます。

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  • 次に分冊名