电子签名
简介
研究者可以通过Viedoc来电子签名数据。系统支持针对表单单独签名,对单次访视完整签名,或者对某个受试者签名。
电子签名定义
研究经理需要和中心管理员合作,保证所有Viedoc的用户都应知晓:所有在Viedoc中的电子签名都是和传统纸质版手写签字一样具有法律效力。
在Viedoc中,电子签字的目的/意义总是和 Sec. 11.50 of FDA 21 CFR part 11定义的“responsibility”相一致。亦即确认其对已录入数据所承担的责任。 Viedoc会在签字签名完成时保存电子签名的内容,签字时间和签字人的稽查轨迹。
签名管理
若您想要进入签名管理,请进入受试者详情页并点击右上角电子签名图标:
签名管理窗口弹出:
您将能看到已选病人所有已经填写并且无任何问题的表单的列表(按访视排列)。
您可使用页面上方的筛选下拉菜单:
- 显示所有
- 只显示未签名表
绿色和灰色的”眼睛“会帮助您区分哪些表单您有阅览过(最后一次更新过的表单):绿色代表您阅览过,而灰色代表最后一次更新过的表单您没阅览过。
若您想要查看表单,只需点击表单。当您关闭该表单后,您又能看到签名管理的对话框。
若您想要查看CRA审核,DM审核和SDV状态,只需选中右上角显示审核状态即可。
若您想要电子签名录入数据,请看以下步骤:
1 | 以以下方式选中您想要电子签名的表单:
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2 |
点击上方完成 。确认对方框将会弹出: |
3 | 输入您的密码并点击确认。 重要!若您连续三次输错密码,您的账户将会被锁定。 |
您也可点击视频教程电子签名。