Viedoc提供的模板
目前可供下载的模板共分两种:non-device studies 以及 device studies。
您可以在这里下载 Viedoc Non-device template。
您可以在这里下载 Viedoc Device template。
概述
由Viedoc提供的eTMF模板是一个基础的Excel格式的模板,您可以下载并在此基础上自行定义以满足您的组织的需要。
该模板基于药物信息委员会(DIA)所提供的参考模型的标准结构,并且考虑到Viedoc eTMF的artifacts和角色权限的最佳实践设计。
该模板包含需要被用于申办方TMF和研究者中心文档(ISF)的artifacts。中心人员的角色正是为中心的负责上传ISF相关文件的人员设计的。其他的角色也是针对管理不同的申办方TMF的职能人员设计的。
如何使用Viedoc模板
该模板既可以独立于eTMF系统使用,也可以通过变更满足您的个性化需要。只需确保您的变更都是针对您的项目合适且有效的变更。更多关于如何使用这一模板的信息,请参见下面链接中有关模板的系列课程:Viedoc eTMF管理员用户指南。