编辑一个结构

  • Published by Viedoc System 2023-04-18
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您需要在维护模式下编辑一个已经被实例化的eTMF文件夹结构。

激活维护模式

想要激活维护模式，您需要在 TMF Admin视图下的 TMF结构 标签内点击切换维护模式的滑块。

一旦维护模式被激活，所有针对当前结构未被应用的变更都会呈现出来。

管理结构

编辑结构

本节中的下列小节所描述的内容为您能够在结构层级所做的编辑操作。

编辑结构名称

若要编辑结构名称：

1

在维护模式下，选择结构层级的编辑按钮。
2

在之后出现的窗口中进行编辑并选择完成。

编辑TMF参考模型的版本号

若要编辑TMF参考模型版本号：

1

在维护模式下，选择结构层级里的编辑按钮。
2

随后出现的窗口中，从下拉选项中选择TMF参考模型的版本，并选择完成。

编辑 zones 和 sections

若要编辑一个 zone 或 section:

1

在启动了维护模式的状态下，当您把鼠标悬停在TMF结构的zone或者section上方的时候，会显示编辑按钮，点击它。
2

在剪辑窗口中，对zone或section名称进行修改。
3 选择保存变更。

编辑artifacts

若要编辑一个artifact:

1

在启动了维护模式的状态下，当您把鼠标悬停在TMF结构的zone或者section上方的时候，会显示编辑按钮，点击它。
2

在剪辑artifact窗口中完成修改。

更多有关artifact属性的信息，请见自定义模板，尤其是其中的第二章V3.2.1 表格以及第五章角色表。

注意！一个TMF管理员可以选择创建或者删除一个链接，这个链接是指将主artifact或任何sub-artifact与已通过审核并已锁定的文档向关联的链接。TMF管理员通过选择 共享/解除共享 按钮来控制这一链接。一旦创建链接，那么被共享的文档的链接就会出现在这一对话框内，并且可通过 查看artifact属性 窗口查看到。
3 点击保存。

添加artifacts

若要添加一个artifact:

1

若要在特定的zone或section中添加一个新的artifact，需要先将鼠标悬停在TMF结构中相应zone或section上方，当出现添加新artifact按钮的时候点击它。

或者，点击整个结构列表最下方的添加新artifact。
2

在添加新artifact窗口中录入该artifact的信息。

如果您在Zone名称或者Section名称的下拉列表中选择的新建，您将会在该artifact即将被添加的位置新建出一个zone或者section。

注意！标红的为必填项。
3 点击保存。

删除artifacts

若要删除artifacts:

1

当您将鼠标悬停在一个zone，section或artifact上方时，点击出现的删除按钮。
2

那么相应的zone或section以及内部全部的artifact都会被标记为红色并被删除线划去。
3

当您在zone或者section的层级进行删除时，所有zone或者section内的artifact都会在应用结构变更时被同时删除。

当您在artifact层级进行删除时，只有该artifact会在应用结构变更时被删除。

当您删除了一个section中唯一的artifact时，整个section也会被同时删除。

同样的，当您删除了一个zone中唯一的section或artifact时，整个zone也会被删除。

更多有关应用或取消结构变更的信息，请见本课的应用或取消结构变更小节。

注意！当您删除了一个zone，section或artifact时，其内部的文档不会被删除。相反的，终端用户依然可以在被删除了的结构中看到该文档，而该zone，section和artifact会被标记为已经删除的结构，并提醒用户这些文档需要被移走。

管理里程碑

若要管理研究中被定义的所有里程碑，请在TMF结构标签下的里程碑section中点击编辑。

变更里程碑的顺序

里程碑的顺序会影响到它们在Trial Master File视图中，以及在TMF Admin的查看artifact属性和编辑artifact窗口中里程碑下拉选项列表中的展示顺序。

若要变更一个组内里程碑之间的顺序，点击里程碑层级的向上按钮。被变更了的排序会被高亮标出，直到它们被应用或者被取消。

编辑milestones

若要编辑里程碑的属性，在里程碑层级中点击编辑按钮。

编辑属性时，有下列要求：

  • 组，ID和名称为必填项。
  • 属性描述为选填项。
  • 里程碑的ID和名称必须具有唯一性。

添加里程碑

若要在列表中添加新里程碑，在编辑里程碑窗口中点击新建。

删除里程碑

与有效的artifact关联的里程碑无法被删除。若要删除一个里程碑，您首先需要通过删除与之关联的artifact或将该artifact与其他里程碑关联来解除当前想要删除的里程碑上面存在的链接。

若要删除一个里程碑，点击在里程碑编辑窗口最下方的删除里程碑。

应用或取消结构变更

当TMF结构被变更时，Viedoc eTMF系统会自动识别，并显示一条您能够应用或者取消全部本次维护过程中的变更的提示。

确认窗口会列出所有的变更，以便您能决定是应用还是取消这些变更。

所有被应用的变更都会被记录在完整稽查轨迹报表中。