配置 eTMF 设定

  • Published by Viedoc System 2023-06-12
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设置标签中,您可以配置不同的部分,并设定系统在不同场景中的行为。

注意!如果需要修改时间,日期以及时间&日期变量的显示格式,请使用Viedoc Admin当中项目常规设置。更多信息,请见研究常规设置

您可以配置以下内容:

1. 筛选器

  • 启用里程碑筛选器 - 默认禁用。启用它时,将使里程碑筛选器对用户在TMF主视图中可用。

2. 审核程序

  • 核准后自动锁定文件 - 默认禁用。启用它时,当审阅人核准文档后,文档将被自动锁定。
  • 要求提供解锁文件的理由 - 默认禁用。启用它时,在解锁被锁定的文档时,审阅人会收到提示强制其输入原因。

3. 拖放区

  • 启用共享拖放区 - 默认启用。上传到共享拖放区的文件不仅可以被上传文件的用户访问和管理,也可以被对拖放区有管理权限的用户访问和管理。​​​​当启用它时,共享拖放区将供用户拖放文件。
  • 启用私人拖放区 - 默认禁用。上传到私人拖放区的文件只能由上传文件的用户访问和管理。当启用它时,私人投放区将供用户在该处拖放文件。

任何有权限进入研究项目eTMF的用户都可以在共享拖放区上传文件。需要注意的是,如需将文件从共享拖放区移动到文件结构中,则与直接上传文件到项目Artifacts结构类似,都需要有写入权限的用户才能操作。

注意!当将压缩文件包放入拖放区时,系统不会识别内部的文档。系统会识别压缩文件包并解压缩里面的文件。请解压缩文件夹中,之后再选中您想放入拖放区的文件放入。

文件名称模板

在这一部分中,您可以自定义文件名模板。模板可包括任何一组静态字符和文档名称变量。如果一个文档的名称变量值不可用,它将被系统转换成空值。如果没有定义模板,系统将退回到为该文档定义的文档名。

eTMF支持以下文档名称变量:

变量 描述
{StudyName} 研究名称
{CountryCode} 如果文档链接到多个国家,则值为“多个国家”
{CountryName} 如果文档链接到多个国家,则值为“多个国家”
{SiteCode} 如果文档链接到许多国家,则值为“多个中心”
{SiteName} 如果文档链接到许多国家,则值为“多个中心”
{Version} 用户定义的版本
{DocumentSystemVersion} 文件使用的系统版本
{DocumentStatus} 未发布/等待审核/问题待确认/已完成审核
{ZoneNumber} Zone #
{ZoneName} Zone 名称
{SectionNumber} Section #
{SectionName} Section 名称
{ArtifactNumber} Artifact #
{ArtifactName} Artifact 名称
{SubArtifactName} Sub-Artifact/根据文档类型的其他名称
{TMFLevel} TMF 层级
{DatingConventionLabel} 日期格式标签
{DatingConventionValue} 日期值,格式为YYYYmmDD
{DocumentName} 用户在文档属性中定义的文档名称。选项原始文件名包括文件扩展名{DocumentId} -->文档Id

模板有三种类型:

4. 显示模板

在TMF视图中显示文档时使用此模板。参见下面的示例:

5. 下载模板

该模板用于下载最新版本的文档。参见下面的示例:

6. 存档模板

该模板在存档文件时用于为文档命名使用。存档中的文件名称后面伴有一个连字符和文件的版本,即{DocumentSystemVersion}。下面的例子显示了存档中同一文件的3个版本:

注意! 系统将验证写在弯曲大括号内作为文件名值的变量,如果这些值没有被系统识别为有效变量,将显示错误信息。

7. 自动填入TMF层级值

选择此选项会允许系统自动填入TMF视图中的文件属性对话框中的TMF层级字段(前提是当所选文件只有一个TMF层级选项可供用户选择时)。也即,用户无需为其上传或移动的文件明确选择TMF层级。对于Viedoc4.70发布前开始的研究,默认未选择此选项。对于开始时间晚于Viedoc4.70版本的项目,默认选中了此选项。

8. 显示 zone,section 和 artifact 号码 (TMF Admin 以及‘结构’页面)

当这一选项被选中时,在Trial Master File 视图的‘结构’页面下,以及TMF Admin视图的 TMF结构标签下,会显示zone,section和artifact的号码。且显示方式与将鼠标在帮助文本上面停留时弹出的内容一致。

这一选项,对于Viedoc4.73发布前的项目是默认未选择的。对于Viedoc4.73发布之后的项目,是默认选中的。