获得许可

确认您持有使用Viedoc eTMF的有效许可。

发布设计

此步骤由 Designer 执行。

注意! 要发布CRF设计，您只需要配置和启用角色，并在工作流程中的研究开始访视中添加一个表单（该表单在这个阶段可以没有任何项）。实际的CRF设计可以在后续版本中添加。

参见发布一个研究设计。

将设计分配给正式中心

此步骤由 Study Manager 执行。

参见分配一个研究设计。

邀请一位eTMF管理员

此步骤由 Study Manager 执行。

参见管理用户。

启用eTMF

此步骤由 eTMF 管理员 执行。

1	在研究详情页，点击eTMF区域的工具符号：
2	在弹出的eTMF设置对话框中把 启用 开关调至ON：

将研究角色映射到eTMF角色和权限上

此步骤由eTMF 管理员 执行。

1	在 eTMF角色映射 区，选择您想映射到Viedoc研究角色的eTMF角色和权限：
2	选择保存变更。

在管理模式下启动eTMF

此步骤由eTMF 管理员 执行。

1	在研究详情页，选择eTMF区域的工具符号：
2	选择启动研究eTMF：

自定义模板

此步骤由eTMF 管理员 执行。

基准模板

首次的eTMF应用设置，会从Viedoc提供的基准模板开始。Viedoc提供该模板的初衷并非为了直接使用，而是希望您能根据您的组织需要进行调整。参见Viedoc提供的模板 以下载该模板。

一旦完成自定义模板，将模板导入eTMF，参见导入模板。

现有模板

您可以自定义导入的模板，以满足您研究的需求。

要导出模板进行自定义，需进行以下操作:

1	在Viedoc eTMF中，选择TMF Admin 视图：
2	选择模板标签：
3	选择 导出 您需要自定义的模板，模板会以Excel格式下载。

目前有两种类型的模板:

• 组织模板 - 可用于您组织内的所有研究
• 研究模板 - 仅对特定的研究可用

建议根据您的具体文件情况调整eTMF模板。例如，您可以自定义、添加或删除zones、sections和artifacts。

参见自定义模板。

导入模板

此步骤由eTMF 管理员 执行。

1	按照您需要导入的模板类型，选择导入组织模板或研究模板。
2	导入完成之后，选择您的模板，使其在TMF文件夹结构中可用。

示例化模板

此步骤由eTMF 管理员 执行。

在TMF文件夹结构选项卡中，选择模板的示例按钮。

模板即已被应用于临床试验，eTMF文件夹结构可供终端用户使用。

在正式模式下启动eTMF

此步骤由一个具有映射的eTMF角色的 Clinic 用户执行。

选择Viedoc登陆页面上的eTMF图标：

eTMF应用开启。

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