ロール設定

  • Published by Viedoc System 2024-12-20
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ロール設定

ロールページ

ロールは、ロールページで設定されます。 Viedoc Designerの試験デザインで、ロールフィールドの変更アイコンをクリックしてロールページを開きます。

ロール編集ページ

ロールページでは、ユーザーロールの追加、オン/オフ、編集、コピー、削除が可能です。ペンアイコンをクリックして、ロール編集ダイアログを開き、各ロールの権限を設定します。

PMS試験には、施設側と企業側用の別のロール編集ページがあります。ロール編集ページの編集方法の詳細については、ロール設定ページを参照ください。

施設側ロール編集ページ

企業側ロール編集ページ

権限の編集

以下の権限が選択できます。

PMSデータ側

  • 施設側データ
  • 企業側データ

注意! 施設側と企業側は、新規ロールを追加するときのみ選択可能です。一度ロールが追加されると変更保存できません。

PMS権限 - 分冊操作権限

施設側:

  • 送信: 分冊を送信可能

企業側:

  • 分冊概要: 分冊開始ページの分冊の概要を閲覧
  • 開封: 分冊の開封が可能
  • 再調査依頼: 再調査依頼が可能
  • 固定: 分冊の固定が可能
  • 固定解除: 分冊の工程解除が可能

スペシャル - 特定の機能へのアクセスを許可する権利

  • 閲覧のみ(全てのデータ修正権限を無視します)
  • データの出力 / 帳票の閲覧( さまざまなフォーマットへのデータの出力/レポートの表示)
  • メトリクス
  • レポート(メトリクスが選択されている場合のみ表示されます)Viedoc Reportsでのエクスポート/ダウンロード権は、ユーザーが「データの出力/レポートの閲覧」を選択している必要があります。また、Viedoc Reportsへのデータ同期(24時間毎)の関係で、ユーザー権限が直ちに反映されない場合もあります。

注意!
Viedoc Reportsがデモ環境で動作するためには、ユーザーが直接サイトにアクセスできるように招待されている必要があります(全施設グループからのアクセスではなく)。本番環境では、Viedoc Reportsはすべての施設のクループ(全施設と国別のグループ)で利用可能です。

  • プライベートノートを作成

施設側:

  • 基準値データの閲覧、および選択されている場合
    • 基準値データの設定
    • 基準値データの確定

企業側:

  • コーディング、および選択されている場合
    • コーディングを実施
    • コーディングの承認

CRF 権限 - データおよびクエリの追加/編集/保存に関する権利

施設側:

  • 患者 / イベント / フォームデータ / クエリ回答の追加と変更
  • イベントとフォームのリセット / 削除
  • 患者を削除
  • 匿名化されたデータを表示する
  • データを匿名化

企業側:

  • クエリの追加と変更
  • プレクエリの追加
  • プレクエリの承認
  • データレビュー
  • 匿名化されたデータを表示する
  • データを匿名化

事前定義されたロールの使用

デフォルトでは、事前定義されたロールが標準設定されており、試験よって変更が可能です。
デフォルトのロールと権限を次の表に示します。

ロール

PMS 権限

スペシャル CRF権限
Investigator
(施設側)

分冊送信
さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示 - 患者、イベント、フォームデータ、クエリ回答の追加/更新
- イベントとフォームのリセット/削除
- 患者の削除
- データの匿名化
CRC
(施設側)
さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示 - 患者、イベント、フォームデータ、クエリ回答の追加/更新
- イベントとフォームのリセット/削除
- 患者の削除
Data manager
(企業側)

- 分冊概要: 分冊開始ページの分冊の概要を閲覧

- 開封: 分冊の開封が可能

- 再調査依頼: 再調査依頼が可能

- 固定: 分冊の固定が可能

- 固定解除: 分冊の工程解除が可能

- さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示
- メトリクス
- レポート
- プライベートノートの作成

- クエリの追加/変更
- データレビュー
MR
(企業側)

- フォームデータ表示のみ(これはすべての編集権限を上書きします)

- さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示
- メトリクス
- レポート

Sponsor
(企業側)

- フォームデータ表示のみ(これはすべての編集権限を上書きします)
- さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示
- メトリクス
- レポート

Data puncher
(施設側)
分冊送信 - さまざまなフォーマットへのデータ出力とレポートの表示 - 患者、イベント、フォームデータ、クエリ回答の追加/更新
- イベントとフォームのリセット/削除
- 患者の削除
Ref data editor
(施設側)

- フォームデータ表示のみ(これはすべての編集権限を上書きします)
- 基準値データの閲覧
- 基準値データの設定
- 基準値データの確定

Regulatory Inspector
(企業側)
- フォームデータ表示のみ(これはすべての編集権限を上書きします) - 匿名化されたデータの表示