デザインの複製 - バージョンと改訂

はじめに

試験デザイン内の設定はバージョン管理されており、バージョン番号で識別されます。試験デザインのバージョン番号は、試験内で一意です。たとえば、5つの試験デザインバージョンがあり、すべて同じデザインに由来し、同じ試験内で新しいデザインが最初から作成されている場合、バージョン6になります。

試験デザインのバージョン番号には改訂番号が付きます。「1.0」はバージョン1を意味し、バージョンの改訂部分が0であるため改訂されていません。同様に、「1.6」はバージョン1の改訂6を意味します。

試験デザインバージョンと改訂についての詳細は、Viedocの試験設定管理についてをご参照ください。

試験バージョンが確定された後、試験デザインの概要ページでデザインを複製をクリックすると、試験デザインに変更を加えることができます。

試験デザインの既存のバージョンを変更するには、2つの方法があります。

フルカスタマイズ (1) - 新しいバージョンを作成します。Viedocの試験設定管理についてで詳細に説明されているように、たとえば、現在のバージョンが1.4の場合、そのコピーを作成してバージョン2.0を取得します。
改訂 (2) - 現在のバージョンが1.4の場合、コピーが作成されますが、バージョン1.5の改訂版が作成されます。Viedocの試験設定管理についてをご参照ください。

注意! 改訂バージョンオプションが複製デザインポップアップで利用できない理由は以下のいずれかが考えられます。
- この改訂バージョンはまだどのサイトにも割り当てられていないか、適用されていません。その後も既存の改定版で作業を続ける必要があります。これを行うには、まずデザインの確定を取り消してからロックを解除する必要があります。（試験デザインを確定するをご参照ください）。これが完了したら、改訂版を引き続き使用することできます。
- Viedoc Designerは、改訂バージョンがが割り当てられたか適用されたことをまだ登録していません。この場合、ページを更新すると問題が解決します。

試験デザインの現在のバージョンと改訂番号は、試験デザインの概要ページに表示されます。

フォームインスタンスの開始に使用された試験デザインのバージョンと改訂番号は、Viedoc Clinicのフォームフッターに表示されます。

試験開始時に割り当てられた試験デザインのバージョンの理想的な状況は、新しいバージョンを使用すべきであるが、それは、時間の経過とともにプロトコルの修正や、各国でのデータ収集制限のような正当な違い、または異なる施設で異なるバージョンの「試験」が実際に必要とされる場合にのみ使用されるべきです。

したがって、一般的なルールは以下の様になります。

既存のバージョンを修正するエラーの修正や不完全な設定の完了など、すでに入力されたデータに適用される変更を行う必要がある場合に使用します。変更の詳細については、Viedocの試験設定管理についてをご参照ください。
新しい試験デザインバージョンを作成する既存のデータには適用されない変更を加えて、新しい試験デザイントラックを作成する必要がある場合にはViedocの試験設定管理についてをご参照ください。

ただし、一部の変更は改訂の一部として認められておらず、ルールが示す以上頻繁に新しいバージョンを作成する必要があります。改訂の一部として許可されている変更の詳細な例については、Viedocの試験設定管理についてをご参照ください。