Viedocサーバーインスタンスのガイド

  • Published by Viedoc System 2024-12-06
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このレッスンでは、どのプロダクションインスタンスを使用すべきかのガイドを提供します。使用予定のプロダクションインスタンスと同じリージョンにあるトレーニングインスタンスを使用することをお勧めします。

技術概要

Viedocはヨーロッパ、日本、中国、米国にサーバーインスタンスを維持しています。各リージョンにはプライマリサーバーと冗長サーバーがあります。これらは以下の2つのMicrosoft Azureリージョンから提供されます。米国のインスタンスは米国西と米国東にあります。ヨーロッパのインスタンスはフランス中央とフランス南を使用し、日本のインスタンスは日本東と日本西を使用し、中国本土のインスタンスは中国北と中国南を使用します。これらの場所は、接続性とプライバシー規制の目的で選択されています。

リージョン機能

各リージョンには、学習用のトレーニングインスタンスと本番インスタンスがあります。

Viedocに本番環境の試験が追加されると、4つの本番環境インスタンスのうちの1つに組織として追加されます。 弊社では、すべての試験が選択された本番環境インスタンスを使用することを推奨しますが、これは絶対的な必須条件ではありません。 異なる試験を異なるインスタンスで実行することも可能です。

特定の地域では、別のサブプロセッサを使用する代替機能があります。詳細については、こちらを参照してください：サービスステータス。


注意！ Viedoc Connect は中国インスタンスでは無効になっています。

より詳細な技術的な説明については、Viedoc 技術説明をご覧ください。

利用可能なViedocインスタンス

注意！以下のような理由により、複数のサーバーで作業する必要が生じる場合があります。

  • 複数のViedocアカウントを維持するため
  • 中国での接続の問題
  • 日本語や中国語など、複数の言語での試験デザイン
  • GDPR準拠の維持に関する懸念

また、Navigating GDPR for Clinical Trials（臨床試験におけるGDPRのナビゲーション）

利用可能なViedocインスタンスの簡単な概要は以下に示します。

  • 米国インスタンス
    • 推奨される場合：米国のスポンサーが米国の施設を使用して試験を実施する場合は、常に米国インスタンスが推奨されます。また、米国以外のスポンサーや施設、例えばオーストラリアや南米でも使用できます。
    • レスポンスタイムは、西側諸国全体で非常に短いです。中国国内から米国インスタンスにアクセスするユーザーは、遅延が発生する可能性があり、この遅延は時としてかなり長くなる場合があります。
    • 本番: https://v4.viedoc.net
    • トレーニング： https://v4training.viedoc.net
  • EUインスタンス
    • EUインスタンスは、欧州のスポンサーが欧州の治験実施施設で試験を実施する場合に常に推奨されます。また、スポンサーおよび治験実施施設が米国、欧州、中国、日本以外の国にある場合（例えば、オーストラリアや中東で実施される試験など）にも使用できます。
    • レスポンスタイムは西側諸国全体で非常に短い。中国からEUインスタンスにアクセスするユーザーは、遅延が発生する可能性があり、この遅延は定期的にかなり長くなる可能性がある。
    • 本番：https://v4.viedoc.net
    • トレーニング： https://v4training.viedoc.net

注意！EUインスタンスは、GDPR準拠を維持する必要があるお客様に推奨されます。

  • JPインスタンス
    • 日本のスポンサーが日本語施設を使用して試験を実施する場合は、常にJPインスタンスが推奨されます。また、スポンサーおよび関連施設が米国、欧州、中国、日本以外の国にある場合（例えば、オーストラリアや東南アジアで実施される試験など）にも使用できます。
    • レスポンスタイムは西側諸国全体で非常に短い。中国からEUインスタンスにアクセスするユーザーは遅延を経験する可能性があるが、ユーザーにとってはほとんど気にならない程度である。
    • 本番：https://v4jp.viedoc.net
    • トレーニング： https://v4trainingjp.viedoc.net

注意！APPI準拠を維持する必要があるお客様には、このインスタンスをお勧めします。

  • CNインスタンス
    • 中国スポンサーが中国施設を使用して試験を実施する場合は、常にCNインスタンスが推奨されます。
    • 中国国内からのレスポンスタイムは非常に短いです。しかし、Viedocの制御が及ばない理由により、中国国外のユーザーには顕著な遅延が発生する場合があります。
    • 本番：https://clinic.viedoc.cn
    • トレーニング： https://clinictraining.viedoc.cn

注意！ このインスタンスは、HGRおよびPIPLへのコンプライアンスを維持する必要があるお客様に推奨されます。

中国における試験管理の詳細については、こちらをご覧ください：Managing studies in China

Viedoc WCF API

開発環境またはその他のシステムをWindows Communication Foundation (WCF) 標準を使用してViedoc公開ウェブサービスに接続するには、以下を使用します。

EUの場合：

https://v4api.viedoc.net/HelipadService.svc?wsdl
https://v4apitraining.viedoc.net/HelipadService.svc?wsdl

日本向け：

https://v4apijp.viedoc.net/HelipadService.svc?wsdl
https://v4apitrainingjp.viedoc.net/HelipadService.svc?wsdl
https://v4apistagejp.viedoc.net/HelipadService.svc?wsdl

中国向け:

https://api.viedoc.cn/HelipadService.svc?wsdl
https://apitraining.viedoc.cn/HelipadService.svc?wsdl

米国向け：

https://api.us.viedoc.com/HelipadService.svc?wsdl
https://apitraining.us.viedoc.com/HelipadService.svc?wsdl

データ保護影響評価

データをある地域から別の地域に転送する際には、現地のデータプライバシー法規を遵守する必要があることを知っておくことが重要です。例えば、

  • EUから他の地域へのデータ転送の場合、GDPRを考慮する必要があります。
  • JPから他の地域へのデータ転送の場合、APPIを考慮する必要があります。
  • CNから他の地域へのデータ転送の場合、HGRおよびPIPLを考慮する必要があります。
  • 詳細については、こちらをご覧ください： データ保護影響評価

インスタンスの選択

  • 試験をグループ化する
    • 一部の試験では、どのインスタンスを使用すべきかは明らかですが、他の状況ではより困難な課題が生じる可能性があります。困難な状況に遭遇した場合は、可能な範囲で試験をグループ化することをお勧めします。例えば、ほとんどの試験がEUインスタンスで実行されている場合は、新しい試験もEUインスタンスで実行することをお勧めします。初めてのViedoc試験を計画している場合は、将来の試験のほとんどを実行する予定のインスタンスを使用することをお勧めします。
    • 試験が複数のリージョンにわたる施設を含む場合は、大半の施設が位置する場所に基づいてインスタンスを選択することをお勧めします。

同じ試験で複数のインスタンスを使用する

インスタンス間で試験を共有することはできませんが、別のインスタンスで別の試験を実行することは可能です。 その際には、以下の点に留意する必要があります。

  • 別の試験では、Viedoc デザイナーのグローバルデザイン設定と管理設定を再作成する必要があります。
  • ユーザー管理とユーザーアカウント設定は、別の試験用に個別に行う必要があります。
  • Viedoc Suiteアプリケーション（レポートやエクスポートなど）で、両方の試験のデータを結合することはできません。
  • 試験全体（すべてのインスタンス）のデータをレビューする際には、両方の試験からデータをエクスポートし、オフライン（例えばSAS）または別のシステムでデータをマージする必要があります。このプロセスは、すべてのIDが試験で同一である同じCRF設計バージョンを使用することで、容易になります。
  • 2つの試験で項目ラベルに異なる言語を使用することが可能であるため、項目IDが同一であれば、中国インスタンスには中国語の項目ラベル、米国インスタンスには英語のラベルを使用することができます。

Viedocからの推奨事項

以下に、どのインスタンスを使用することを推奨するかをアドバイスするいくつかのシナリオを記載します。

  • 米国スポンサー - EU施設
    • すべての施設がEUにあるため、EUインスタンスを使用します。
  • EUスポンサー - 米国施設
    • すべての施設が米国にあるため、米国インスタンスを使用します。
  • JPスポンサー - 米国施設
    • すべての施設が米国にあるため、米国インスタンスを使用します。
  • SAスポンサー - AU施設
    • EU、US、または日本のいずれかのインスタンスを使用します。いずれも適切です。
  • CNスポンサー - USおよびEU施設
    • EUまたはUSのインスタンスを使用します。ただし、施設の数が大半を占める方のインスタンスを使用します。
  • EUスポンサー - EUおよび米国の施設
    • EUインスタンスを使用します。
  • 米国スポンサー - EU、米国、中国、および日本の施設
    • EU、米国、日本、または中国インスタンスを使用します。

FAQ

  • あるインスタンスで試験が開始された場合、後で別のインスタンスに移動させることはできますか？
    • インスタンス間で試験を移動させることはできません。試験は、ロックされるか削除されるまで、開始されたインスタンスに残ります。
  • 顧客として、異なる試験に異なるインスタンスを使用することはできますか？
    • はい！WIステージで、どのインスタンスで試験を実行するかを指定します。スポンサーが米国と中国で一部の試験を実行している場合、各試験に最適なインスタンスを使用することをお勧めします。