患者IDのパターンを変更する

  • Published by Viedoc System 2020-10-27
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はじめに

このユースケースでは、自動生成された患者IDから手入力された患者IDに変更することで、試験上でパターンが混在しないようにする方法を紹介しています。

シナリオ

  • デザインバージョン1では、以下の様なパターンで患者IDを自動生成しています。

    {CountryCode}-{SiteCode}-{SiteSubjectSeqNo:000}

    とある患者は以下の様な患者IDを取得します。

  • デザインバージョン2では、試験開始イベントのフィールドsubjidから取得されるので、このようなパターンになります。

    subjid

    これはすべてのサイトに割り当てられ、患者はこのような形で患者IDを取得します。

  • Viedoc Clinic上では、以下の様に患者IDのパターンが混在するようになりました。

解決方法

新しいバージョンを適用して、小さな変更を行う

パターンの混在を解決する1つの方法は、バージョン1の試験開始イベントフォームの改訂版を作成し、それを適用することです。この修正では、患者IDのパターンを変更することはできませんので、代わりに、患者IDの更新をトリガするために、重要でない変更を行います。変更の例として、試験開始イベントフォームの項目の1つに重要でない変更を加えることです。治験責任医師はこの変更を承認しなければならず、その際に患者IDは更新されることになります。

国を変更する

もうひとつの解決方法としては、すべての施設の国を変更することで、すべての患者IDの更新をトリガーして、すぐに元に戻すという方法もあります。