Viedoc PMSでのデータのリセットと削除

  • Published by Viedoc System 2021-11-16
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はじめに

このレッスンではフォームをリセットする方法と、有害事象イベントの削除方法を説明します。

注意! 削除またはリセットされても、削除済みと表記されますが、実際にデータベースからデータが削除されることはありません。エクスポート出力には表示されません。

重要! データベースからデータが削除されることはありませんが、一度削除されたデータを元に戻すことはできません。そのため、データを削除する前に必ず再度ご確認ください。誤って削除されたデータがあった場合でも、削除されたデータはプレビューで閲覧でき、その古い記録を元に手動で再入力することにより復元できます。

削除されたフォームを表示するには、患者情報ページ右上にある削除されたフォームを表示を選択します。このオプションは、リセットされたフォームと削除された有害事象の両方に適用されます。

フォームのリセット・削除

フォームのリセットや削除は、分冊が施設側の管理下にある場合、フォームを含む分冊が以下のいずれかの状態にある場合のみ可能です。

  • 未開始の場合
  • 入力開始されたが企業側に送信されていない場合
  • 施設側から送信したが、施設側で送信の取り消しがされた場合
  • 企業側で開封され、再調査依頼がなされ施設側に戻ってきた場合

分冊の取り扱いに関する詳細は、分冊の送受信・再調査依頼の概要レッスンをご覧ください。

企業側に未送信のフォームを削除した場合、削除後に企業側に送信されません。一度企業側に送信して開封されたフォームは、分冊送信時に企業側で同期され、削除されたと表示されます。

患者の削除について

患者の削除が可能なのは、全ての分冊と有害事象報告が施設側の管理下にある場合、全ての分冊が以下の状態にある場合にのみとなります。

  • 未開始の場合
  • 入力開始されたが企業側に送信されていない場合
  • 施設側から送信したが、施設側で送信の取り消しがされた場合
  • 企業側で開封され、再調査依頼がなされ施設側に戻ってきた場合

分冊の取り扱いに関する詳細は、分冊の送受信・再調査依頼の概要レッスンをご覧ください。

一度も企業側に送信されたことのない患者（情報）は、削除後も企業側に情報提供されません。逆に、一度でも企業側に送信され、開封された患者（情報）の場合は、削除後企業側にも削除されたものとして同期され、表示されます。

フォームのリセット

フォームをリセットすると、フォーム内のすべてのデータが消去され、フォーム内の項目が再び未入力状態になります。

フォーム内の古いデータは閲覧が可能です。患者情報ページの削除されたフォームを表示チェックボックスを有効にすると古いデータにアクセスできます。下図をご覧ください。

フォームをリセットするには以下の手順に従ってください。

1 リセットしたいフォームを開き、右上の変更ボタンをクリックすると、ウィンドウの左下にフォームをリセットと表示されるようになります。
2 フォームをリセットをクリックします。
フォームをリセットする理由を記入するポップアップが表示されます。
3 リセット理由を記入して、リセットをクリックします。

注意!

  • リセットされたフォームの未解決クエリは、システムによって自動的にクローズされます。それまでに複数回クエリのやり取りをしていた場合もすべて削除されてしまいますので、ご注意ください。
  • 変更ボタンをクリックしてもフォームをリセットの表示がされない場合、ご自身のロールにフォームをリセットする権限がない可能性があるので、サイトマネージャーまたはスタディマネージャーにお問い合わせください。

フォーム内のラジオボタンをリセット

フォーム内のラジオボタンで選択後、何らかの理由で未選択状態に戻したい場合、ラジオボタンをリセットすることができます。ラジオボタンをリセットするには、選択したラジオボタンを再度クリックすると選択解除されます。

有害事象の削除

有害事象を削除すると、フォーム内のデータがすべて消去され、フォーム内の項目が未入力状態になります。

有害事象の古いデータは閲覧が可能です。患者情報ページの削除されたフォームを表示チェックボックスを有効にすると古いデータにアクセスできます。下図をご覧ください。

有害事象を削除するには以下の手順に従ってください。

1

有害事象イベントを開き、右上の変更ボタンをクリックすると、画面左下に赤文字でフォームを削除と表示されます。
2 フォームを削除をクリックします。ポップアップウィンドウが開きます。削除理由を入力します。
3 削除理由を入力し、削除ボタンをクリックします。イベントは削除されますが、履歴で閲覧が可能になります。

注意!

  • リセットされたフォームの未解決クエリは、システムによって自動的にクローズされます。それまでに複数回クエリのやり取りをしていた場合もすべて削除されてしまいますので、ご注意ください。

  • 変更ボタンをクリックしてもフォームを削除の表示がされない場合、ご自身のロールにフォームをリセットする権限がない可能性があるので、サイトマネージャーまたはスタディマネージャーにお問い合わせください。

患者の削除

調査から患者を削除する場合は以下の手順となります。

１　登録表をクリックして一番最初のフォームを開き、フォーム下部にある患者を削除をクリックします。

２　削除の確認ポップアップウィンドウの次へをクリックします。

3　患者を削除する理由を選択し、ご自身のパスワードを入力してから削除ボタンをクリックします。

削除後、患者詳細ページはグレーアウトされますが、すべてのフォームにアクセスすることは可能です。

患者選択画面には削除された患者も表示されたままですが、ページ右上のドロップダウンリストから削除された患者を含むのチェックボックスをオフにすると、患者選択画面で非表示になります。