有害事象

  • Published by Viedoc System 2022-10-31
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はじめに

AE(有害事象)ページには、有害事象のメトリクスが表示されます。 ここでは試験デザインに応じて異なる変数のプロット(最大6つ)を見ることができます。最後のグラフは、施設ごとの有害事象数を示しています。

バーの上にカーソルを置くと正確な値を見ることができます:

ツール

Zoom ズームインするには、見たい箇所をクリックし、クリックしたままドラッグするとエリアが拡大されます。元に戻すにはダブルクリックします。
Download 右上にあるをクリックしてスナップショットをとることができます。そのスナップショットは.png形式でコンピューター上に保存されます。
Toggle をクリックすると、割合表示に切り替わります。もう一度クリックすると元に戻ります。割合表示では、割合を一つのバーに表示します。
Scale Y軸またはX軸上にカーソルを合わせると両矢印が出現します。クリック&ドラッグでスケール上、Y軸だと上下、X軸だと左右自由に移動や拡大・縮小ができます。
Expand  をクリックすると、プロットが新しいウィンドウに展開され、詳細が表示されます。

ツールについての詳細はこちらをご覧ください。


施設毎の有害事象数

最後のグラフは施設毎の有害事象数を表します。各施設が各バーに反映されており、施設IDで識別が可能です。

バーの上にカーソルを合わせると、施設ID、施設名と有害事象数が表示されます。 


変数の選択

グラフ表示を選択した変数に従って表示することが出来ます。選択できる変数は非数値のみとなります。
例として、Seriousグラフをクリックすると、他のグラフでのSeriousの割合を表示させることが出来ます。

Seriousをクリックすると、Serious以外のグラフのタイトルに(by Serious)と追加されます。同じグラフ(例の場合だとSerious)を再度クリックして元に戻るか、別のグラフをクリックして別の変数を反映させたグラフを表示します。