Viedoc Reports: レビューステータス

  • Published by Viedoc System 2024-03-25
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レビューステータス

レビューステータスレポートには、レビューステータス(クリニカル、データ、ソースデータベリフィケーション(SDV)、署名、およびロック)の情報が表示されます。国、施設、イベント、患者、フォームごとにデータをソートしたレビューステータスに焦点を当てることができます。

by Country

  • Study, Country
  • Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • # of subjects

by Site

  • Study, Country, Site Code, Site Name
  • Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • # of subjects

by Event

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Event
  • Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • # of subjects
    レポートの行は、有効なデザインのイベントに応じた順番で並びます。

by Subject

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject
  • Percentage (%): CR, DM, SDV, Sign, Lock
  • Count (n/N): CR, DM, SDV, Sign, Lock

by Form

  • Study, Country, Site Code, Site Name, Subject, Event, Event Sequence, Event Date, Form, Form sequence, Clinical Review By, Clinical Review Date
  • レポートの行は、有効なデザインのイベントに応じた順番で並びます。

n/N = 特定のステータスについてレビューされたフォーム数/特定のステータスについてレビュー可能なフォームの総数。

注意!

  • イベント日フォームはフォームステータスには含まれませんが、レビューステータスには含まれます。これは、レビューステータスの N が、例えばフォームステータスのトリガーされたフォームの数よりも大きいことを意味します。
  • SDV の場合、N は SDV が可能なフォームの総数です。その他のステータスについては、 すべてのフォームに適用されるため、Nはフォームの総数になります。
  • SDV が保留中の場合、一部の項目がSDVに指定されているフォームは、「Not required」ではなく、「blank」と表示されます。


CR Percentage (%)

サブレポート 説明
Country クリニカルレビュー可能な開始済みフォームのうち、レビュー済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。
Site
Event
Subject

DM Percentage (%)

サブレポート 説明
Country

データレビューが可能な開始済みフォームのうち、データレビュー済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。

Site
Event
Subject

SDV Percentage (%)

サブレポート 説明
Country

ソースデータベリフィケーション可能な開始済みフォームのうち、ソースデータベリフィケーション済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。

Site
Event
Subject

Sign Percentage (%)

サブレポート 説明
Country 署名可能な開始済みフォームのうち、署名済みのフォームの割合(非表示フォームは対象外です)。
Site
Event
Subject

Lock Percentage (%)

サブレポート 説明
Country ロック可能な開始済みフォームのうち、ロック済フォームの割合(非表示フォームは対象外です)。
Site
Event
Subject

CR Count (n/N)

サブレポート 説明
Country

n = クリニカルレビュー済のフォーム数。
N = CRが必要とされる開始済みフォームの総数(非表示のフォームはCRの対象外です)。

Site
Event
Subject

注意!:n/N = 特定のステータスについてレビューしたフォームの数 / 特定のステータスについてレビュー可能なフォームの総数。

DM Count (n/N)

サブレポート 説明
Country

n = データレビュー済みフォーム。
N = DMが必要な開始済みフォームの総数(非表示フォームはDMの対象外です)。

Site
Event
Subject

SDV Count (n/N)

サブレポート 説明
Country

n = ソースデータベリフィケーション済みフォーム数。
N = フォーム全体またはフォーム上の少なくとも1つの項目に関して、ソースデータベリフィケーションが必要な開始済みフォームの総数。

Site
Event
Subject

Sign Count (n/N)

サブレポート 説明
Country

n = 署名済みフォーム数。
N = 署名が必要な開始済みされたフォームの総数(非表示のフォームは署名の対象です)。

Site
Event
Subject

Lock Count (n/N)

サブレポート 説明
Country

n = ロック済フォーム数。
N = ロックが必要な開始済みフォームの総数(非表示フォームは対象外です)。

Site
Event
Subject

# of Subjects

サブレポート 説明
Country 患者の総数。

Site

Event

Reviewed Item

説明
Event レビューアクションがイベント日に対して実行された場合、「Event date」 が表示されます。
Form レビューアクションがフォームレベルで実行された場合、「Form」が表示されます。

Clinical Review By

説明

クリニカルレビューを行ったユーザーのユーザー名とID。

注意!イベント日付フォームが Viedoc Clinic から除外されている場合、Viedoc Reports - ReviewStatus レポートでは、フォームに署名できないため、'Clinical Review by' は "N/A"(該当なし)と表示されます。

Clinical Review Date

説明
クリニカルレビューが行われた日付と時刻(UTC: 協定世界時)。

DM Review By

説明
データレビューを実行したユーザーのユーザー名とID。

SDV Review Date

説明
データレビューが行われた日時(UTC)。

SDV By

説明
ソースデータベリフィケーション(SDV)を実行したユーザのユーザ名と ID。

SDV Date

説明
SDVが実行された日時(UTC)。

Signed By

説明
フォームに署名したユーザーのユーザー名とID。

Signed Date

説明
フォームが署名された日時(UTC)。

Locked By

説明
フォームをロックしたユーザーのユーザー名とID。

Locked Date

説明
フォームがロックされた日時(UTC)。

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注意!

  • イベント日フォームはフォームステータスには含まれませんが、レビューステータスには含まれます。これは、レビューステータスの N が、例えばフォームステータスのトリガーされたフォームの数よりも大きいことを意味し、あす。
  • SDV の場合、N は SDV が可能なフォームの総数です。その他のステータスについては、 すべてのフォームに適用されるため、Nはフォームの総数になります。
  • SDV が保留中の場合、一部の項目がSDVに指定されているフォームは、「Not required」ではなく、「blank」と表示されます。