ドキュメントのレビュー

  • Published by Viedoc System 2023-11-21
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Viedoc eTMFを起動する

Viedoc eTMFを起動するには、試験開始ページにあるTMFアイコンをクリックします。

注意! eTMF アイコンが表示されるのは本番環境のみとなります。

Viedoc eTMFにドキュメントをアップロードするには、ドキュメントがリンクされているTMFレベルのArtifactに対するレビュー権限を持っている必要があります。eTMF権限の詳細については、Viedoc eTMFの紹介を参照してください。


ドキュメントの検索

Viedoc eTMFでドキュメントを検索するには以下の手順に従ってください。

1

検索したいテキストをドキュメントを検索フィールドに入力します。

テキストは、ドキュメント名、ファイル名またはサブストリング、さらに、ファイルの内容に含まれるテキストや部分文字列などでも検索ができます。

2 Return(またはEnter)キーを押すか、虫眼鏡アイコンをクリックします。
3

検索結果は関連性の高い順に詳細ページに表示されます。

ヒント! Zone、SectionまたはArtifactアイコンにカーソルを置くと、その名前が表示されます。


ドキュメントのレビュー

レビュー待ちステータスのドキュメントをレビューするには以下の手順に従ってください。

1

詳細ページのドキュメントをクリックすると、ドキュメントプロパティウィンドウが読み取り専用モードで開きます。

2

すべてのドキュメントのメタデータが正しいことを確認してください。

3

アップロードされた最新版のファイルを開くには、ウィンドウ右上にあるプレビューボタンをクリックします。

詳細はドキュメントプレビューをご覧ください。

もしくは、ダウンロードボタンをクリックします。

4 ファイルのコンテンツをレビューします。
5

古いバージョンのファイルを開くには、ドキュメントプロパティダイアログ上部のバージョンドロップダウンメニューから選択します。

6

レビューコメントを追加する必要がある場合は、ドキュメントプロパティウィンドウのドキュメントアクションボタン「•••」をクリックして、ドキュメントアクションポップアップウィンドウを開きます。

7

アクションを選択ドロップダウンリストからAdd review commentを選択します。

8

コメントフィールドにコメントを記入します。

9

準備完了ボタンをクリックして保存します。

注意! レビューコメントを追加すると、ドキュメントのステータスがQCによるフラグに変更されます。レビュー待ちに戻すには、書き込み権限を持つユーザーがドキュメントのメタデータを編集するか、別のファイルをアップロードする必要があります。

10 レビューコメントが必要なければドキュメントは承認済みにすることができます。

ドキュメントの承認

Viedoc eTMFのドキュメントを承認するには、それぞれの試験、国、または施設のレビュー権限が必要です。eTMF権限の詳細については、Viedoc eTMFの紹介を参照してください。

レビュー待ちステータスのドキュメントを承認するには以下の手順に従ってください。

1

詳細ページでドキュメントをクリックして、ドキュメントプロパティウィンドウを開きます。

2

ドキュメントプロパティウィンドウの承認をクリックします。

3

ドキュメントのステータスが確定済みになります。

注意! 確定されたドキュメントは編集できません。変更を加えたい場合は、新規バージョンのドキュメントを作成する必要があります。


ドキュメントのロック

確定されたドキュメントに変更が加えられないとようにするには、ドキュメントをロックする必要があります。eTMFが承認時にドキュメントを自動的にロックする設定が有効になっている場合、承認時に自動的にロックされます。そうでない場合は、手動でロックすることができます。

ドキュメントを固定するには以下の手順に従ってください。

1

詳細ページでドキュメントをクリックして、ドキュメントプロパティダイアログを開きます。

2

ドキュメントプロパティウィンドウのロックをクリックします。

3

ドキュメントが固定され、ロックボタンがロック解除ボタンに変わりました。

注意! ロックされたドキュメントの新規バージョンを作成することはできません。


ドキュメントのロック解除

ロックされたドキュメントの編集を可能にするには、ロックを解除する必要があります。

ロック解除の手順は以下のようになります。

1

詳細ページでドキュメントをクリックして、ドキュメントプロパティウィンドウを開きます。

2

ドキュメントプロパティウィンドウのロック解除をクリックします。

3 ドキュメントのロックを解除するための理由入力が必須と設定されている場合、ドキュメントプロパティウィンドウでドキュメントアクションボタン…をクリックします。

  • ロック解除を選択します。
  • 理由を入力します。
  • ドキュメントをロック解除するをクリックします。
4 ドキュメントのロックが解除されました。