Viedoc Logisticsの概要

  • Published by Viedoc System 2020-11-10
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はじめに

Viedoc Logistics は、サプライマネージャーと治験薬(IP)を管理する権限を持つすべてのユーザーのためのインターフェースです。Viedoc Logisticsでは、治験薬（Viedocではキットと呼びます）の概要を把握し、モニターするだけでなく、デポと参加施設間でキットの出荷、受け取り、返却を行うことができます。

キットの割り当てはViedoc Clinicで管理されます。Viedoc LogisticsとViedoc Clinicは完全に統合されているため、スタッフが割り当てたキットは即座に在庫リストと同期されて表示されます。

Viedoc Logisticsへのアクセス

Viedoc Logisticsを使用するには有効なライセンスが必要です。アクセスは、スタディマネージャーまたはサイトマネージャーがユーザーを該当試験に招待します。Viedoc Logisticsへのログイン方法については、Viedoc Logisticsを立ち上げるを参照してください。

インターフェースの概要

Viedoc Logisticsは以下のページで構成されています。(1) 在庫リスト、(2) キットの詳細表示、(3) 治験薬供給総覧です。治験薬供給総覧ページでは、試験レベルでキットを管理する権限を持つユーザーのみがアクセスでき、このページはそのユーザーのためのランディングページでもあります。インターフェースの詳細については、以下の主な機能を参照してください。

割り当ての範囲

割り当ての範囲（スコープ）は、Viedoc Logistics でどのデポ（供給拠点）やサイトが有効になり、使用されるかを定義します。スコープは、利用可能なロケーションとして試験、国、またはサイトレベルでインターフェースに反映するよう設定できます。キットの割り当てもこの範囲（スコープ）に依存します。レッスン、キットの管理のセクション、割り当ての範囲を参照してください。

ユーザーロール

Viedoc Logisticsのユーザーロールは、試験のニーズに応じて権限設定を調整することができます。デフォルトのロールは2つあります。

  • サイトサプライマネージャー - サイトレベルで治験薬(IP)を管理する担当者
  • 試験サプライマネージャー - 試験レベルで治験薬(IP)を管理する担当者

どのデポ、サイト、および機能が利用できるかは、設定された権限によります。通常、試験サプライマネージャーは試験全体の供給を管理し、キットを中央デポから参加している（国の）デポやサイトに配送します。サイトサプライマネージャーは通常、試験実施施設（サイト）で個々のキットを管理します。

主な機能

Viedoc Logisticsの主な機能を以下の表に紹介します。

ページ 主な機能 ユーザーのアクセスレベル 参考になるレッスン

在庫リスト

 デポとサイト間でのキットの配送
キットのステータス設定
キットと配送を追跡		 サイトレベル(ランディングページ)

在庫リストとキットの詳細表示

キットのステータス

キットの管理

配送の追跡
キットの詳細 キットの監査証跡を表示
キットのステータス設定
キットの配送IDを表示
治験薬供給総覧

治験薬供給の概要とモニタリング
キットの在庫のしきい値（アラート）を設定、有効期限を定義

 試験レベル(ランディングページ)

治験薬供給概要

在庫のアラート設定

用語集

その他の用語集はこちら、 Glossary をご覧ください。

アクション キットのステータスやロケーションを変更すること: 輸送 - 受領 - キャンセル - 返却 - 無効化 - 隔離保存 - 復帰 - 有効期限の編集
セントラルデポ すべてのキットが配送される試験のIP供給拠点
カントリーデポ 複数の国で試験が実施される場合、カントリーデポを中心的な供給拠点として使用します。
ETA 到着予定(Estimated Time of Arrival) 配送を実行する際に、キットが目的地に到着する予定日を指定します。日付はオプションで配送に追加され、在庫リストに表示され、監査証跡に保存されます。
グローバル割り当てリスト Viedoc Logisticsにインポートされ、在庫リストページの在庫リストを構成するキットのリスト
IP 治験薬(Investigational Product) Viedocではキットという
キット 治験薬
サイトサプライマネージャー サイトレベルでキットを管理するユーザーロール（デフォルト設定）
配送ID 配送ごとに作成される識別番号。配送アクションごとに配送IDが作成され、配送に関連付けられます。
在庫リスト 在庫リストとは、在庫リストページに表示されているキットの一覧であり、グローバル割り当てリストに基づいています。在庫リストページは、サイトサプライマネージャーのランディングページです。
試験サプライマネージャー 試験レベルでキットを管理するユーザーロール（デフォルト設定）
治験薬供給概要 試験サプライユーザのためのランディングページと、治験薬の供給をモニタリングするためのインターフェイスで、試験サプライマネージャーのランディングページです。