メディカルコーディング

はじめに

コーディング機能を使用すると、有害事象、既往歴、併用薬などのデータを標準化された方法でコーディングすることができます。コーディングは試験選択画面からアクセスすることができます。

コーディングアイコンをクリックすると、コーディング画面が開きます。コーディング画面には、コーディングに関するメトリクスが表示され、ユーザーはコーディングされ、また承認された項目の数と割合を把握することができます。コーディング範囲毎に一連のメトリクスがあり、ご自身が閲覧権限を持っているデータと施設のメトリクスが表示されます。

注意！ご自身のロールに対して、コーディングの閲覧、実行および承認権限が有効になっている場合にのみ、コーディングにアクセスすることができます。コーディングのアイコンが表示されない場合、ご自身のロールにコーディングの権限が付与されていないことを意味します。

以下の通り、メトリクスの表示を選択することが可能です：

すべての施設
１つの国におけるすべての施設
１つの施設

一連のメトリクスに対して、最後のコーディングアクションならびに最後のアクションを実行したユーザーが表示されます。

Viedoc Coder コンソール

Viedoc Coder コンソールの概要

コーディングコンソールを起動するには、コーディング範囲の左下にある、コーディングされたデータを開くをクリックします。

コンソールがViedoc Coder開きます。

Viedoc Coder コンソールでは、値の列にコーディングされるすべての項目をリストした表が表示されます。値をクリックすると、項目に対応するフォーム（eCRF）を確認することができます。

Viedoc Coderコンソールは、以下の手順で使用します。

1. コーディングするコーディング範囲（データ）を選択する。

2. 表示するのはすべての国の項目か、１つの国の項目かを選択する。

3. 表示するのはすべての施設の項目か、１つの施設の項目かを選択します。

4. すべてのコーディングされていない（また未承認の）項目、全てのコーディング済み項目、全ての承認済み項目又は全ての項目から選択します。

5. 項目のすべての値を対象に、テキスト検索を実行します。

6. 当試験用に設定されている場合、補助的な値であるカラム、例えば、投与経路や効能等を追加することができます。

7. コードを検索して、適用します (コードの検索と適用をご参照ください)。

コードを適用する際、以下のことが可能です。

解釈を追加　-　コーディングする際に想定した値に関するコメントまたは説明を追加する。
1つの値に複数のコードを追加する。

コードの検索と適用をご参照ください。

アイコンと色の意味

Viedoc Coderコンソールでは、以下のアイコンが使用されています。

1. 3本の横線はフィルター機能です。シンボルをクリックすると、検索フィールドと選択可能な項目がリスト化されたドロップダウンリストが表示されます。

2. フィルターのシンボルは、選択されたことを示し、カラムにはフィルターされた項目のみが表示されます。

3. コードフィールドの番号が付いたリストは、その値に複数のコードが適用されていることを意味します。

4. 値フィールドのオレンジ色のペンのアイコンと、コードフィールドの明るいオレンジ色の背景は、項目がコーディングされた後に医師によってViedoc Clinicで値（フォーム項目）が変更されたことを意味します。適用されたコードは正しくない可能性があり、項目を再コーディングする必要があります。

5. コードフィールドのクリップアイコンは、解釈が追加されたことを意味します。クリップアイコンの上にマウスポインターを合わせると、解釈の内容が表示されます。

6. チェックマークが入っている場合、コーディングが承認されたことを示します。

7. チェックボックスは、選択したコードを適用する、対象の値をマークするために使用します。

8. グレイの円の中に白いXがあるアイコンは、適用されたコードを削除するために使用します。

コードの検索と適用　

このセクションでは、MedDRAを使用した有害事象のコーディングの例と、WHODrug Dictionaryを使用した併用薬のコーディングの例を示します。他の種類の辞書を使用している場合でも、コーディングの手順は同じです。

MedDRAを使用したコーディングの使用事例

コードの検索

値に適用するコードを見つけるには、検索してコードを適用するのセクションを使用します。

次の3つの検索オプションが使用可能です。

含む - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストを含むすべての項目が表示されます。これがデフォルトのオプションです。
から始まる - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストで始まるすべての項目が表示されます。
完全一致 - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストと完全に一致するすべての項目が表示されます。

検索フィールドでは、コードまたは用語（の部分列）を検索することができます。検索用語に一致したコードは、検索フィールドから展開されるドロップダウンリストにリストされます。用語が複数のSOC（system organ class/器官別大分類）にリンクされている場合、プライマリSOCに紐付くコードは黒で表示され、セカンダリーSOCに紐付くコードはグレイで表示されます。

検索では大文字と小文字は区別されません。「Anaphylaxis」と入力すると、「anaphylaxis」や「Anaphylaxis」等の結果が表示されます。

また、検索フィールドの下のドロップダウンリストを使用して、器官別大分類（SOC）、高位グループ語（HLGT）、高位語（HLT）、基本語（PT）、および下層語（LLT）を選択してコードを検索することもできます。

You can also search a code by selecting the System Organ Class (SOC), High Level Group Term (HLGT), High LevelTerm (HLT), Preferrred Term (PT) and Low Level Term (LLT) using the drop-down lists below the search fi eld.

デフォルトでは、MedDRAでステータスが「カレント」の下層語（LLT）が検索結果に表示されます。カレント項目のみのチェックボックスをオフにすることで、ノンカレントのMedDRAコード（あいまい、不明瞭、切り捨てられている、短縮されている、古い、またはスペルが間違っているために使用されなくなった用語）を検索することができます。

コードを選択する

適用するコードを選択します。このコードの詳細は検索フィールドの下のフィールドに表示されます。 カレントチェックボックスでは、選択したLLT（下層語）のステータスがMedDRAでカレントになっているかどうかを表示します。

PT（基本語）およびLLT（下層語）フィールドの横にある青のラジオボタンのいずれかをクリックして、PT（基本語）またはLLT（下層語）のどちらを使用するかを選択できます。以下の画像をご参照ください。

同じフィールドに複数のコードを追加する場合は、もう一件コードを追加をクリックします。
解釈（選択したコードに関するコメントまたは説明）を追加する場合は、解釈を追加をクリックして、フィールドに解釈を入力します。
クリアをクリックすると、選択をリセットできます。

ヒント！ 以前に使用したコードを適用する場合は、表の左側にある対象のコードをクリックします。検索してコードを適用するのセクションに、そのコードの選択内容が自動的に入力されます。

コードを適用する

選択したコードを適用するには、そのコードを適用する値のチェックボックスを選択し、選択された項目に適用するをクリックします。選択したコードは、選択した患者と値に適用されます。画像の例では、患者SE-AHU-058の「Allergic reaction, anaphylaxis (アレルギー反応、アナフィラキシー)」の値に2つのコードを適用しました。

適用されたコードの右側にあるXアイコンをクリックすると、そのコードを削除することができます。

WHODrug Dictionaryを使用したコーディングの使用事例

コードを検索する

値に適用するコードを見つけるには、検索してコードを適用するのセクションを使用します。

WHODrug Dictionaryを使用する場合、以下の方法で検索することができます。

薬物 - 薬物名で検索します。これがデフォルトのオプションです。
有効成分 - 有効成分から薬物を検索します。検索フィールドに複数の成分を「;」で区切って入力することができます。検索結果では、指定されたすべての成分を含むすべての薬物が表示されます。

次の３つの検索オプションを使用することができます。

含む - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストを含むすべての項目が表示されます。これがデフォルトのオプションです。
から始まる - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストで始まるすべての項目が表示されます。
完全一致 - 検索結果には、検索フィールドに入力されたテキストと完全に一致するすべての項目が表示されます。

検索フィールドでは、コードまたは用語（の部分列）を検索することができます。用語に一致するコードは、検索フィールドから展開されるドロップダウンリストにリストされます。

検索では大文字と小文字は区別されません。「paRacetaMol」と入力すると、「paracetamol」や「Paracetamol」等の結果が表示されます。

リストの項目の横にある数字は、有効成分の数を示しています。この数字をクリックすると、有効成分をリストしたポップアップが表示されます。

コードを選択する

適用するコード（薬物）を選択します。この薬物の詳細は、検索フィールドの下のフィールドに表示されます。

WHODrug Dictionaryでは、すべての薬物に親薬物としてのpreferred drugがあります。優先（Pref/優先薬）フィールドと薬物フィールドの横にある青色のラジオボタンのいずれかをクリックして、優先薬または薬物名のどちらを使用するかを選択します。薬物名がデフォルトです。

注意！ コーディングをエクスポートする場合、優先薬と薬物名の両方が出力に含まれます（それぞれ別の列に）。ただし、コーディング中に優先を適用すると選択した場合、出力ではの両方の列に優先薬が表示されます。これは、データマネージャーに一貫性を提供し、1つの列を調べるだけでデータを見つけられるようにするためです。

変数を表示をクリックして、選択したコード（薬物）の変数を表示および指定し、ドロップダウンリストを使用して国（CNTR/country）、製造販売業者（MAH/marketing authorization holder）、剤形（FORM/pharmaceutical form）、用量（STR/strength）と医薬品ID（MPID/medicinal product ID）（該当する場合）を選択します。 変数を非表示をクリックして、変数を非表示にすることができます（画像を参照ください）。

同じフィールドに複数のコードを追加する場合は、もう一件コードを追加をクリックします。
解釈（選択したコードに関するコメントまたは説明）を追加する場合は、解釈を追加をクリックして、フィールドに解釈を入力します。クリアをクリックすると、選択をリセットすることができます。

ヒント！以前に使用したコードを適用する場合は、表の左側からそのコードをクリックします。 検索してコードを適用するのセクションには、そのコードの選択内容が自動的に入力されます。

複数のATCコードを含む薬物を選択した場合、すべてのATCコードがATCフィールドに表示されます。コーディングにすべてのATCコードを含めるか、選択したコードのみを含めるかを定義することができます。ATCコードを削除するにはXをクリックし、ATCコードを追加するにはATCフィールドをクリックします。

コードを適用する

選択したコードを適用するには、そのコードを適用する値のチェックボックスを選択し、選択された項目に適用するをクリックします。選択したコードは、選択した患者と値に適用されます。

適用されたコードの右側にあるXアイコンをクリックすると、適用されたコードを削除することができます。

コーディングの承認

項目にコードを適用した後、以下の表のように項目の承認/不承認/リセットすることが可能です。

アクション	現ステータス/リスト上の表示文言	新しいステータス/リスト上の表示文言
承認	コーディングされた項目不承認済み	承認された項目
不承認	コーディングされた項目承認済み	コーディングされていない項目
リセット	承認済み不承認済み	コーディングされた項目