既知の制約事項
Viedoc Clinic
CSV出力
- Viedoc Designerの異なるデザインバージョンで同じOIDが使用されているが、大文字・小文字の使用が統一されていない場合、.csvへの出力は実行できません(例:デザインバージョン1でOIDが AE、デザインバージョン2でaeとして定義されている場合)。
- CSV2SASマクロを使ってCSVデータをSASにインポートすると、ラベルが200文字に切り捨てられます。
- Excel/CSVエクスポートで、単一のフォームを選択してエクスポートする場合、表示条件に「常に隠す」と設定されている項目が含まれません。
データ出力
- Internet Explorer 8でグラフを含むページの出力プレビューを行う場合、一部のインスタンスでJavaScriptエラーが発生します。
- Windows OSのSafariやMac OS Xの旧バージョンのSafariでは、出力プレビューが機能しません。
データレビュー
- 「未入力と確認しました」と回答された「必要な値が未入力です」というタイプのクエリは、スポンサー側で拒否することはできません。
- SDV にとって必須であるにもかかわらず、(表示条件により)フォーム上で隠されているフィールドは、通常、SDV によって検証されたものとしてマークできません。しかし、フォーム全体がSDVによって検証されたとマークされていれば、非表示のフィールドも含まれ、SDVによって検証されたとマークされます。
データ入力/編集
- 規定イベントおよび予定外イベントでは、自動イベントの日付を使用する際に診療日フォーム ($EVENT) が除外されていても、カウントされます。署名コンソールでは、ビジットのカウンター(フォーム数)に$EVENTフォームが含まれます。このフォームを選択して署名することはできませんが、[すべてに署名](患者またはビジット)を選択すると署名できます。個別のビジットのフォームに署名した場合、$EVENTフォームには署名できません。そのため、すべてに署名したときにビジットに表示される署名マークが、一見すべてに署名したように見えても、表示されません。
- 関数やリファレンスデータを使って数値フィールドを入力すると、デザインで設定された小数点以下の数が自動的に入力されます。
- 自動ビジットが有効になっている場合、予定外イベントを削除することはできません。
ファイルのアップロード
- セキュリティ上の理由から、実行ファイルのアップロードは許可されていません。サポートされていないすべてのファイル形式のリストは、Viedoc 4.34 Release Notesに記載されています。
- パスワード保護されたzipファイルのアップロードは、Viedocでウイルススキャンできないため、サポートされていません。
問題とタスク
- 問題リストは、患者数が1000を超えるサイトでは表示されません。
医療コーディング
- コーディングコンソールは、Windows OS上のSafariや、Mac OS X上の旧バージョンSafariでは作動しません。
- MedDRA中国語翻訳版26.0以降には「牙开」という用語が含まれています。この用語は、Viedocシステムでは最後の文字がサポートされていないため、「牙」と表示されます。
メトリクス
- 未解決クエリの数は「クエリページ」と「パフォーマンスページ」で異なります。「パフォーマンスページ」には削除されたクエリも含まれます。
PDFエクスポート
- Viedoc Me.フォームが入力されていない場合、またはフォームがViedoc Meから開始された場合、ビジット日フォームの履歴はPDF出力に含まれません。
- Windows 7を使用している場合、zipアーカイブに追加されたファイル名にUnicode文字が含まれていると、これらのファイル名はPDF出力中にスクランブルされ文字化けします。解凍したファイルの内容はこの影響を受けません。この問題に対処するために利用可能なWindows 7用のHotfixがあります(https://support.microsoft.com/en-us/kb/2704299 )
- Viedoc 4.51以前のバージョンでフォームの保存時に作成されるPDFは、フォームを最後に保存したユーザーに適用されているロールの表示条件に基づいて作成および保存されます。ロールの表示条件に従い、このユーザーに対して非表示の項目は、作成されたPDFにも含まれず、表示されません。
- 完全にPDF/Aに準拠したアーカイブは、含まれているすべてのフォームPDFおよび試験ベントPDFが2017-03-10(Viedoc 4.33)以降に作成されている場合にのみサポートされます。この日付より前に作成されたフォームおよび試験イベントPDFを含んだPDF/A準拠のアーカイブを作成することは可能ですが、PDFの透明性に関する警告メッセージが表示される場合があります。
- PDF/Aのエクスポート出力には、削除されたフォーム、イベントおよび患者の各内容ページのヘッダー、フッター、テキストは含まれません。
- PDFエクスポート出力では、各イベントに「Contents」セクションが含まれているはずです。Contentsリストは、一部のシナリオでは省略され、イベントのすべての内容が表示されない場合があります。
患者選択ページ
- 患者リストビューでの降順並び替えが正しく機能しないという問題があります。
- 患者リストビューで日付を含む列をクリックして並び替えをすると、Viedocはすべての日付を米国の日付表現の数字を使ってソートします(例えば、1977-Nov-16は1967-DEC-16より前になってしまうのは、これは前者が11/16/1977、後者が12/16/1967とソートされるためです)。
- Windows OSのSafariやMac OS Xの旧バージョンのSafariでは、イベント概要ページが動作しません。
Viedoc Admin
以下の国では、SMS通知はサポートしていません。
- +7 Russia
- +92 Pakistan
- +994 Azerbaijan
- +967 Yemen
改訂適用
- 試験デザインの変更を適用する際にViedoc Adminに表示される影響を受けるフォームの数は、本番用サイトでのみ実施されます。デモ/トレーニングサイトのフォームはこのカウントに含まれません。
データインポート
- 複数のチェックをオンにできるチェックボックスのデータフィールドにデータをインポートする場合、文字列(選択ラベル)ではなく、値(選択番号)のみしかインポートできません。
ODMインポート/エクスポート
- イベント日付を含む、ViedocからエクスポートされたODMファイルをViedoc Adminにインポートすることはできません。
- 次のエラーメッセージが表示されます。「同じキーを持つアイテムが既に追加されています」。
- 各CDISC ODMファイルからインポートできるデザインは1つ(選択済み)のみです。
- 患者データに大きなアップロードファイルが含まれている場合、ODM出力は実行できません。
ユーザー管理
- ユーザーから削除された組織管理者、組織デザイナー、およびサイトマネジャーのロールは、Viedoc Adminの[ユーザー設定] > [試験とロール]に表示されません。
- グループ別に試験を並び替えて、「ユーザーとロール」または「ユーザー管理ログ」レポートを生成すると、ページがリフレッシュされるまで、新しく生成されたファイルのダウンロードリンクが表示されません。
- API 設定:新規作成または既存のウェブ API クライアントを編集した後、ユーザーのシステム言語が英語またはドイツ語に設定されていないと、設定を保存できません。
Viedoc Designer
アラート
- 自動更新機能オプションが有効なフォームでアラートの条件を設定し、アラートが発動するとアラートメッセージが2回送信されます。
エディットチェック
- イベント日付がデフォルト値として使用され、カレンダーピッカーが日付の選択に使用されている場合、日付に対するロジカルチェックはトリガーされません。
- 同じフォームの異なるインスタンス内の項目を参照するためにフォーム内で$ THISを使用しようとしても、常に同じフォームインスタンスを参照するため、機能しません。これは、別のアクティビティ内の同じフォーム内の項目を参照する場合、または同じアクティビティ内の別のフォームインスタンスを参照する場合(繰り返しフォームに適用可能)も同様です。
- 2つの予定されているイベントのイベント日付が同じで、両方のイベントに関数が付いたフォームが含まれている、または$ PREV関数を使用するデータチェックが含まれている場合、これら2つのイベントの$ PREV関数は、試験ワークフローの早い段階で発生したイベントではなく、前回のイベントとして相互を参照します。これにより、循環参照が発生し、過去のイベントを参照できなくなります。
PDF - フォームとワークフロー
- 試験ワークフローにおいて、同じイベント内に同じアクティビティ名のアクティビティが複数存在する場合、試験ワークフローPDFのブックマークリストに、これらのアクティビティ内のフォームが正しく表示されません。なお、影響を受けるのはブックマークリストのみで、ドキュメント内のイベント/アクティビティ/フォームは正しく表示されます。
- ブランクCRFとして生成されたPDFでは、ラジオボタン、ドロップダウンリスト、チェックボックスのコードリスト項目が縦長のレイアウトで多数設定されている場合、すべてのコードリスト項目が表示されません。
アイテム設定
- コードリストアイテム(チェックボックス、ラジオボタン、ドロップダウン)では、同じアイテム内の複数の選択肢に同じコードリストの値を設定することができます。これは推奨できません。Viedoc Designerで指定されたロールだけでなく、同じアイテム内の選択肢ごとに固有のコードリスト値を使用する必要があります。
JavaScript
- 負の値を持つsetMonth関数はサポートされていません。この関数をサーバー側で実行したときに、日付がシステムに正しく保存されません。
ロールと権限
-
非盲検化解除(Emergency unblinding)の権限を持っているロールにDesignerでロール単位の非表示を設定した場合、非盲検化解除をした際すべてのロールに対して非表示となります。
試験ワークフロー
- 試験開始イベントのイベントIDに(英語で)STARTという単語が含まれている場合、他の単語や句読点との組み合わせを含めて、試験開始イベントをベースに他のイベントを設定するとエラーになります。回避策としては、試験開始イベントIDにSTARTを使わないことです。
試験デザインの検証
- 削除されたアイテムのアラート、選択ビューの設定、イベント表示、患者のステータス条件、共通イベントサマリーのフォーマット、サブジェクトID生成の設定の検証は行われません。
表示条件
- Viedoc Me用のフォームを作成する際、表示条件に含められるものは、すでに導入されていて、同じフォーム内で同じページにある変数のみとなります。この動作は、Viedoc Clinic用のフォームにあるものとは異なります。
Viedoc API
- APIメソッドの
SubmitData
を使用すると、有効なデザインには存在するが、試験ワークフローで設定されている各イベント内には存在しないフォームにデータを送信することができます。このような場合、新しいフォームが作成され、イベントに追加されます。 - WCF API を使用してフォームにデータをプッシュする場合、他の項目や項目グループからデータを計算する関数が設定されている項目があると、それらの計算は自動的に更新されません。ただし、関数に依存する項目が、その関数が依存する同じ項目グループに追加された場合は、計算が実行されます。
Viedoc Me
- (Viedoc Meで使用される)追加の言語がインポートされた後にコードリストが「フォーマット」(例えばSASエクスポート用)によって結合されると、インポートされた言語は失われます。これを避けるには、コードリストを結合した後に言語を再度インポートします。
- Viedoc Meの 翻訳の際、インポートするファイルに含まれる翻訳された値のいずれかが数値の場合、エンドユーザーに何かしらのフィードバックを送信することなく、ファイルのインポートが失敗します。これを避けるには、Viedoc Designerにファイルをインポートする前に、翻訳済みコンテンツに対応する翻訳ファイルの列から数値を削除する必要があります(数値は元の英語バージョンで保持され、翻訳されたViedoc Meフォームに元のままの状態で表示されます)。
- ドローイングパッドアイテムはIE11では作動しません。Safariにおいては12以降のバージョンでのみ作動します。
- Viedoc Meではフォームリンクアイテムは使用できません。
- 新しいViedoc Meアプリケーションから提出された日本語の漢字を含むフォームPDFを含むPDFエクスポートは、埋め込みフォントが含まれている場合、正しく生成されません。
- ラジオボタンやチェックボックスの長いオプションラベルには、改行がありません。
- Viedoc Meのアクセス情報をテキストメッセージで共有しても、Viedoc Chinaインスタンス上で実施中の試験には適用されません。
- Viedoc ClinicでViedoc Meアカウントを有効化する際、PDFファイル経由でアクセス情報を共有するオプションがあります。このPDFファイルは、サポートされているシステム言語のみに翻訳され、サポートされているViedoc Meのすべての言語に翻訳されるわけではありません。これは、症例の連絡先情報を確認する目的のみに使用されるテストメールおよびテストテキストメッセージにも適用され、選択されたViedoc Meの言語を確認する目的には使用されません。
Viedoc Logistics
- エクスポートされた在庫リストには、監査証跡には古いキットの作成アクションの1行が表示されます。最近アップロードされたキットの場合、監査証跡には作成アクションの2行が表示されます。
Viedoc Reports
- モバイル端末ではインターフェースグラフィックに制限があります。
- 出力フィールド ID が定義されている変数/フィールドは、データブラウザおよびレポートページではこの ID で識別され、 ダッシュボード、人口統計、および AE ページではフィールド ID で識別されます。
- 期限超過イベントレポートには、ユーザー固有の情報および患者関連情報(Viedoc Me)は含まれません。予定された日付のないイベントは、このレポートには含まれません。予定済/開始済イベントがイベント許容範囲期間外にある場合もこのレポートには含まれません
Viedoc TMF
- Viedoc TMFは本番環境でのみ動作します。
- セキュリティ上の理由から、TMFモードビューのドキュメントプレビューはActiveXコンポーネントをサポートしていません。
- トレーニングサーバーでは、ドキュメント内容の検索は無効です。
- Viedoc TMFはSafari 16.3以降では動作しません。