简介

如果您的项目中有随机化和分配，项目中将有一些特定的表单用于随机化和分配，这些表单上也会有一些相应的操作。本章可告诉您如何在表单上对随机化和分配进行操作。

随机化

随机化的表单在随机化完成后会被锁定，所以该表单无法编辑。

请看一下图片的例子：
您也许注意到，和别的表单不一样，此处编辑的选项被取代为随机（也可能是其他，取决于您的研究设置）。

注意！如果随机配置在了研究开始访视下，则一开始不会有随机按钮出现。只有在您保存了随机表单后，随机按钮才会出现。

点击随机后，受试者被随机，而后该表单被锁定：

紧急揭盲

当受试者发生医疗紧急情况或严重的医疗事件时，治疗患者时为了更充分与及时，在此种情况下，必须揭盲受试者。

若您有权限紧急揭盲，在受试者随机的表单上，您可在随机后看到揭盲受试者：

若您需要完成揭盲受试者的操作，请看如下步骤：

1	点击揭盲受试者： 揭盲受试者的对话框弹出。
2	输入揭盲原因并点击继续
3	输入您的密码并点击确认 揭盲受试者的随机表单上，治疗组变为可见，所有有权限查看该数据点的用户都可看到该信息：

分配

在您的研究中，如果设定了随机后的分配，则您可在随机表单上或单独的分配表单上完成该操作。

分配表单在分配完成后将被锁定而不可编辑，然而分配完成后，还可进行如下操作：

• 撤销分配 - 若分配行为错误发生，比如时间错误。您可取消该分配，而分配状态回归到之前，之前被分配的药盒号又回到系统中。
• 取代分配 - 分配新的药，比如受试者丢失了之前的药。这将可以新的药盒号取代旧号码。之前分配的药盒号仍然被分配给该受试者。

下图是分配表单的一个例子：
第一次为受试者分配时，点击分配（或者其他，取决于您的研究设置）。分配后表单被锁定：

该行为会被记录在稽查轨迹中，显示初始数据录入而且新的PDF会生成（稽查轨迹中的分配行为）。

请注意！若您想要在分配后撤销分配，请看下方撤销分配。

撤销分配

若您想要撤销已存在的分配，请查看以下步骤：

1	打开分配表单，点击分配表单点击修改。弹出对话框：
2	选择撤销分配。
3	若您的研究在同一表单上有多重分配，请从列有选择分配的下拉框中点击相应的分配以进行重新分配：
4	撤销分配时请填写理由（稽查轨迹中文字会被保存，请见稽查轨迹中的分配行为）并点击确认： 分配被撤销后，您将能在表单顶端看到信息： 该行为能取消该分配，而分配状态回归到之前，之前被分配的药盒号又回到系统中可供其他受试者使用。 新版本的PDF此时会产生（请见稽查轨迹中的分配行为）。 新的分配就可用于受试者了。

若您想要完成新的分配，在之前分配未完成时，请参考以下步骤：

1	在分配表单上点击修改： 修改对话框弹出：
2	选择分配。如果同一张表单上有多重分配，请在下拉框中选择您想要进行的分配，输入原因（该文字内容会显示在稽查轨迹中，请见稽查轨迹中的分配行为）并点击确认：
3	分配完成后表单被锁定： 新版本的PDF此时会产生（请见稽查轨迹中的分配行为）。

取代分配

若您想要取代一个分配，比如说给这个受试者一个新的药品盒，请看以下步骤：

1	打开分配表单并点击修改：
2	选择取代分配。如果同一张表单上有多重分配，请在下拉框中选择您想要进行的分配，输入原因（该文字内容会显示在稽查轨迹中，请见稽查轨迹中的分配行为）并点击确认： 新的分配已完成： 已存在的分配将被一个新的分配所取代。之前分配的药盒号仍然被分配给该受试者。 新版本的PDF此时会产生（请见稽查轨迹中的分配行为）。

稽查轨迹中的分配行为

所有的分配行为都会被记录在稽查轨迹中：

• 第一次的分配行为，会被记录为初始数据录入：
  
• 其他行为（撤销分配，取代分配）的稽查轨迹会记录原因文字：
  

分配行为的表单历史请看如下：

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