基準値データソースを管理する

  • Published by Viedoc System 2020-04-28
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このレッスンでは、Viedoc Adminで基準値データソースを管理する方法について説明します。

はじめに

About reference data

Viedoc offers support for adding reference data that will be automatically populated to specific forms. When reference data are configured for your study, it is not necessary to fill in reference values for each subject in each form separately.

It is possible to configure different sets of reference data that will be populated to the form based on:

  • factors that can affect the reference data, such as age or gender
  • reference data source, such as a lab
  • site
  • date

Terminology

Term Definition
Reference data source

An institute that provides reference data, for example a lab.
Reference data scope A mapping of the items that should be automatically populated with reference values, and the factors that they should depend on. One or more reference data scopes can be configured in Viedoc Designer > Global Settings, as set(s) of variables and factors (see definitions below).
Factor A parameter that affects the reference data, for example a subject’s sex. Factors may affect the normal range for a test result.
Variable A specific measurement to be carried out.
Date factor The date the sample was collected or the measurement carried out. This field determines on which date the reference data to be populated are based, for example when the event date is not the same as the collection or measurement date.
Target type An item of a certain type of information that a reference data source can provide for a specific variable (such as range, unit, low/high values, etc.). Any number of target types can be defined by the user.

Workflow

Reference data are configured in Viedoc Designer, Viedoc Admin and Viedoc Clinic. The schematic below depicts what different steps need to be taken, and which roles have permission to perform these steps.

http://help.viedoc.net/l/5cf069/en/

これは基準値データの紹介とワークフローの説明を含む単一ソースのファイルです：

これらの手順に関する詳細な説明は、以下を参照してください。

基準値データの扱い方に関する具体的な例は、以下を参照してください。

基準値データの扱い方に関するチュートリアル動画もご覧ください。

Viedoc Adminの基準値データソース

基準値データソースについて

基準値データソースはViedoc Adminで設定されます。基準値データソースとは、基準値を提供する組織、たとえば研究所のことを指します。基準値データソースは複数追加することができます。個々の基準値データソースは、以下を定義する1つ以上の基準値データスコープと紐付いています。

  • 基準値データソースが扱う測定
  • 結果に影響を与える可能性のある因子
  • これらのパラメーターに使用される範囲/単位

また、基準値データソースは試験内の1つ以上の施設と紐付けられます。

基準値データソースを設定できるユーザー

Viedoc Adminで基準値データソースを管理する権限を持つことができるユーザーロールは次のとおりです。

  • 基準値データソース管理者 - 基準値データソースを試験レベルで管理することができます。このロールを持つユーザーは、施設レベルでのデータソースの管理をサイトマネージャーに委任することができます。
  • サイトマネージャー - 基準値データソースマネージャーから委任されている場合、（管理している施設の）施設レベルで基準値データソースを管理することができます。

注意！基準値データソースマネージャーは、サイトマネージャーによって追加された施設固有の基準値データソースを編集することはできません。基準値データソースマネージャーはそれらを読み取り専用として閲覧することが可能です。

ユーザーロールの種類とロールの管理についての詳細は、ユーザーを管理する (STM・SIM編)を参照してください。

基準値データソースウィンドウの説明

基準値データソースウィンドウでは、以下のことが可能です。

1. すべての基準値データソースのリストを表示します。サイトマネージャーに基準値データソースの作成を許可するオプションがオンになっている場合、サイトマネージャーは自分が管理している施設に割り当てられたデータソースを管理することができます。

2. 基準値データソースの詳細を表示します。

  • 基準値データソースの名前と場所。
  • スコープ：どの基準値データスコープがデータソースにマップされているか。
  • 施設：どの施設がデータソースにマップされているか。
  • 最後にいつ、誰によってデータソースが編集されたか。

3. 基準値データソースの詳細を開いて編集します。

4. 以下の条件で基準値データソースのリストを並べ替えます。

  • 変更日（昇順または降順）。
  • 名前（アルファベットの昇順または降順）。

並び替えに使用中のオプションは、オレンジ色で表示されます。

5. 新しい基準値データソースを追加します。

ステップ・バイ・ステップガイド

基準値データソースを追加する

注意！基準値データソースは基準値データソースマネージャーのみ追加することができます。

新しい基準値データソースを追加するには、以下の手順に従ってください。

1

基準値データソースフィールドのツールボックスアイコンをクリックします。


基準値データソースウィンドウが開きます。
2

新しい基準値データソースの追加をクリックします。
3

基準値データソースに関する以下の詳細を入力します。

  • 名前（入力必須）
  • 国
  • 市
  • 担当者名
  • メールアドレス
  • 電話番号
  • 詳細

当該基準値データにリンクする基準値の範囲フィールドで、ソースを紐付けする基準値データスコープを選択します。

当該基準値データの選択を許可する施設を選択してくださいのフィールドで、ソースを紐付けるべき施設を選択します。個々の施設、または一度に施設グループ全体を選択することができます（施設グループの詳細については、施設を管理するのシステム施設グループについてを参照してください）。複数の施設および施設グループを追加することが可能です。
4

保存をクリックします。新しい基準値データソースが基準値データソースのリストに追加されます。

基準値データソースを編集する

基準値データソースの詳細を編集するには、以下の手順に従ってください。

1

基準値データソースフィールドのツールボックスアイコンをクリックします。

基準値データソースウィンドウが開きます。
2

開くをクリックして、編集する基準値データソースを開きます。
3

詳細を編集し、 保存をクリックして、変更を保存します。

基準値データソースを削除する

基準値データソースを削除するには、以下の手順に従ってください。

注意！少なくとも1つの本番環境の施設がそのソースに割り当てられていて、Viedoc Clinicでそのデータソースの基準値データが（基準値データスコープと組み合わせて）既に確定されている場合、その基準値データソースを削除することはできません。

1

基準値データソースフィールドのツールボックスアイコンをクリックします。


基準値データソースウィンドウが開きます。
2

開くをクリックして、削除する基準値データソースを開きます。
3

この基準値データソースを削除するをクリックします。

基準値データソースが削除されます。