VIRP (Viedoc 薬事申請準備パッケージ)をダウンロードする
組織管理者は、薬事申請時に必要な全情報が含まれた、Viedoc薬事申請準備パッケージ(VIRP)をダウンロードすることができます。 Viedocを使用する場合、試験構成がプロトコルに準拠していることを検証するだけでよく、残りはVIRPに含まれています。 VIRPの詳細については、こちらをご覧ください。
VIRPをダウンロードするには以下の手順になります。
1 |
Viedoc Adminを開き、組織設定をクリックします。 |
2 |
VIRPタブをクリックします。 |
3 | ダウンロードしたいバージョンのダウンロードをクリックします。 注意! 以前のViedocのバージョン(4.0以降)はすべて、各パッケージに必ず含まれています。 |