施設を管理する
このレッスンでは、施設を管理する方法について説明します。また、システム施設グループについても解説します。
はじめに
施設リストについて
施設リストは試験に含まれているすべての施設を表示します。施設リストでは、各施設の施設コード、国、使用されている試験デザインバージョン、および施設が本番環境の施設であるかどうかも表示されます。ユーザーの列は各施設のユーザー数と現在ログインしているユーザーの数を示します。たとえば、1/4の場合は、施設に4人のユーザーがいて、現在そのうちの1人がログインしていることを示します。
施設リストのヘッダーには施設の総数、国の総数、施設ユーザーの総数が表示されます。
施設には追加された順に番号が付けられます。施設リストの各列のヘッダーをクリックすると、施設リストの施設を番号、施設コード、および国で並び替えることができます。
試験に沢山の施設が追加された場合、施設リストの右側にスクロールバーが表示され、スクロールして施設を閲覧することができます。すべての施設のリストを表示するには、 全ての施設を表示ボタンをクリックします(下の画像の1を参照)。デフォルトのスクロールバーを使用したビューに戻るには、 表示数を減らすボタンをクリックします。
ヒント!検索フィールドに名前(の一部)を入力して、施設を検索することもできます(下の画像の2を参照)。
システム施設グループについて
システム施設グループとは
システムでは追加された施設のグループを自動的に作成します。これにより、スタディマネージャーは一度にグループ内のすべての施設に施設スタッフを割り当てることができます。また、施設スタッフを個々の施設に割り当てることもできます。
以下の画像の通り、施設スタッフを試験担当者として追加する際、システム施設グループが表示されます。eラーニングのユーザーを管理する (STMとSIM)セクションも参照してください。
次のシステム施設グループは、システムによって自動的に作成されます。
- 全ての施設 - 試験内のすべての施設を含みます。このグループは試験の最初の施設が追加されると作成されます。
- 本番環境の全ての施設 - 本番環境とトレーニングモードの両方に設定されている施設を含む、試験内のすべての本番環境の施設。このグループは試験の最初の本番環境の施設が追加されると作成されます。
- 国特有 - 試験内の特定の国(例:オーストリア)におけるすべての本番環境の施設(本番環境とトレーニングモードの両方にある施設を含む)。このグループはその国の最初の本番環境の施設が追加されると作成されます。
スタッフを割り当てる際、システム施設グループに属していない施設(トレーニング施設など)は施設グループと施設のリストの下部にある別のヘッダー(トレーニング施設など)にリストされることに注意してください。このヘッダーにはフォルダーアイコンがなく、システム施設グループを示すものではありません。
システム施設グループの機能について
新しい施設を試験に追加すると、施設は該当するシステム施設グループに自動的に追加されます。これらのシステム施設グループに割り当てられた施設スタッフは、新しく追加された施設へ自動的に即時アクセスが可能になります。
試験から施設が削除されると、その施設は該当するシステム施設グループから自動的に削除されます。そのシステム施設グループに割り当てられている施設スタッフは、その施設にアクセスできなくなります。
施設の国設定を国Aから国Bに変更すると、その施設は自動的に国Aグループから削除され、国Bグループに追加されます。同様に、施設の本番環境とトレーニングモード設定を変更すると、その施設は自動的に本番環境の全ての施設グループに追加または削除されます。
施設の管理について
スタディマネージャーのみが施設を試験に追加する操作を実行できます。
サイトマネージャーの役割は、施設ユーザーを施設に招待することです。ただし、サイトマネージャーが施設ユーザーを施設に招待する前に、スタディマネージャーによって、サイトマネージャーがユーザーを招待できるロールを選択している必要があります。これらは通常、医師、試験看護師、試験コーディネーターなどのロールです。詳細については、 eラーニングセクションのユーザーを管理する (STMとSIM)セクションを参照してください。
スタディマネージャーのみが施設設定を編集することができます。サイトマネージャーは施設設定を読み取り専用として閲覧することができます。
施設ごとの最大患者数
施設設定で最大患者数を設定することにより、施設の患者数に制限をかけることができます。設定した制限に達すると、APIを介したデータのインポートを行ったとしても、施設やViedoc Clinicに新しい患者を追加できなくなります。削除された患者はこの制限数に含まれません。
ステップ・バイ・ステップガイド
施設の追加
試験に施設・クリニックを追加するには:
1 |
Viedoc Adminの試験概要ページで試験に施設を追加をクリックします。
ポップアップウィンドウが開きます。 |
2 |
施設の名前(1)を入力し、サイトマネージャーのメールアドレス(2)を入力します。サイトマネージャーの役割は施設スタッフを施設に招待することです。 |
3 |
施設のコードを入力します(3)。 |
4 |
施設の所在国を選択し(4)、施設の所在地のタイムゾーンを選択します(5)。 |
5 |
施設モードフィールド(6)で、施設の稼働環境(本番環境またはトレーニングモード)を選択します。 |
6 |
オプションとして、予定患者数フィールド(7)には、施設での予想されるスクリーニング患者数、最大スクリーニング患者数、および予想される登録患者数を入力する。 予定患者数はViedoc Clinicのメトリクスに使用されます(メトリクスを参照)。上限は対象施設の患者数を制限するために使用されます。上記の施設ごとの最大患者数を参照してください。 |
7 |
施設を追加(8)をクリックします。 |
施設を編集する
施設の設定を編集するには:
1 |
施設リストの施設名の右側にあるツールボックスアイコンをクリックします。 ポップアップが開きます。 |
2 |
変更する設定を編集します。 |
施設を削除する
本番環境モードの施設を試験から削除することはできません。