レビューステータスのODM出力
はじめに
このレッスンでは、Viedocから出力されたODMファイル内でレビューステータス情報がどのように構成されるかを説明します。
データ出力全体の詳細については、データを出力するをご参照ください。
出力にレビューステータスを含めるには、データ出力画面の含ませる項目でレビューステータスを選択する必要があります。
注意! レイアウトに値毎に1行ずつを選択すると、レビューステータスは出力に含まれません。
注意! SDVステータスは、試験イベントおよび項目レベルでのみ出力されます。フォームレベルのSDVは出力から除外されます。
コードリスト
レビュータイプ
以下のannotationタイプはレビューステータスと関連しており、CL_ANNOTATION_TYPE
のコードリストにリストされます。
- SDV
- CRAReview
- DMReview
- Lock
- Signature
レビューステータス
CL_REVIEW_STATE
のコードリストにレビューステータスが表示されます。上記のannotationタイプに対しては、常にChecked
になります。もしもViedocで各レビューが実行されていない場合、これに対するエントリーはODMファイルに入りません。
レビューアクション
Association
レビューアクション毎に1つの<Association>
の要素があります。
各Association
は、項目(KeySet
で識別されます。以下の説明をご参照ください)を特定のAnnotation
に関連する、一連のプロパティに紐付けます(以下の詳細をご参照ください)。
KeySet
KeySet
は通常、注釈付き(annotated)の「リンク」の開始と終了を識別するために使用されます。この場合、両方のキーセットは同じ項目、つまり( Annotation
以下で定義されている)各アクションに対応する項目を識別するため、同一になります。
StudyOID
SubjectKey
StudyEventOID
StudyEventRepeatKey
FormOID
FormRepeatKey
ItemGroupOID
ItemOID
Annotation
Annotation
は一連の<Flag>
要素で構成されています。出力にViedocのエクステンションを含めるように設定されている場合は、監査証跡も含まれます。
Flags
1. レビュータイプに対するフラグ要素が1つ。<FlagValue>
はCL_ANNOTATION_TYPE
項目の1つに設定されます。
2. レビューステータスに対するフラグ要素が1つ。<FlagValue>
はCL_REVIEW_STATE
項目の1つに設定されます。
AuditRecord
<v4:AuditRecord>
はViedocのエクステンションで、出力時にエクステンションを含ませる?のオプションが選択されていた場合にのみ、出力ファイルに含まれます。
ユーザーIDとタイムスタンプに関する情報が含まれます。
以下のサンプル画像では、ユーザーID = 294となっています。
注意!
- Viedoc Meのアクションに対する監査証跡は
User OID="USR.0"
になります。これは、例えばロックアクションに対して適用されます。 - システムのアクションに対する監査証跡は
User OID="SYSTEM"
になります。これは例えば、割付の為にフォームがロックされた場合に適用されます。